一种治疗前列腺的中药组合物及其制备方法与流程

医药医疗技术的改进;医疗器械制造及应用技术1.本发明涉及中药组合物技术领域，更具体地说，本发明涉及一种治疗前列腺的中药组合物及其制备方法。背景技术：2.前列腺是男性生殖系统中的附属腺，是不成对的实质性腺体，前列腺位于膀胱与尿生殖膈之间。前列腺增生又称前列腺肥大，增生腺体位于膀胱颈，使尿路梗阻，并引起尿频和排尿困难，严重影响患者的生活质量，属于中老年男性的常见疾病；又称良性前列腺肥大，在泌尿外科住院患者中，前列腺增生患者仅次于尿石症患者。3.现有的治疗前列腺的中药组合物，在治疗前列腺增生过程中，药效利用效果不佳，严重过浪费药效。技术实现要素：4.为了克服现有技术的上述缺陷，本发明的实施例提供一种治疗前列腺的中药组合物及其制备方法。5.一种治疗前列腺的中药组合物，按照重量百分比计算包括：38.4～39.4％的野蜂房、16.2～17.2％的木通、14.1～14.5％的五倍子、4.6～5.6％的生甘草、0.2～0.4％的载剂，其余为赤芍。6.进一步的，所述载剂按照重量百分比计算包括：14.4～15.4％的叶酸修饰的介孔二氧化硅纳米颗粒、4.4～5.4％的二硫苏糖醇、9.4～10.4％的巯基化修饰的纳米氧化锌溶液，其余为pbs缓冲溶液。7.进一步的，治疗前列腺的中药组合物按照重量百分比计算包括：38.4％的野蜂房、16.2％的木通、14.1％的五倍子、4.6％的生甘草、0.2％的载剂，其余为赤芍；所述载剂按照重量百分比计算包括：14.4％的叶酸修饰的介孔二氧化硅纳米颗粒、4.4％的二硫苏糖醇、9.4％的巯基化修饰的纳米氧化锌溶液，其余为pbs缓冲溶液。8.进一步的，治疗前列腺的中药组合物按照重量百分比计算包括：39.4％的野蜂房、17.2％的木通、14.5％的五倍子、5.6％的生甘草、0.4％的载剂，其余为赤芍；所述载剂按照重量百分比计算包括：15.4％的叶酸修饰的介孔二氧化硅纳米颗粒、5.4％的二硫苏糖醇、10.4％的巯基化修饰的纳米氧化锌溶，其余为pbs缓冲溶液。9.进一步的，治疗前列腺的中药组合物按照重量百分比计算包括：38.9％的野蜂房、16.7％的木通、14.3％的五倍子、5.1％的生甘草、0.3％的载剂，其余为赤芍；所述载剂按照重量百分比计算包括：14.9％的叶酸修饰的介孔二氧化硅纳米颗粒、4.9％的二硫苏糖醇、9.9％的巯基化修饰的纳米氧化锌溶液，其余为pbs缓冲溶液。10.进一步的，所述木通为富硒木通；所述五倍子为富硒五倍子，所述生甘草为富硒生甘草。11.一种治疗前列腺的中药组合物的制备方法，具体制备步骤如下：12.s1：称取上述重量份的野蜂房、木通、五倍子、生甘草、赤芍、载剂中的叶酸修饰的介孔二氧化硅纳米颗粒、二硫苏糖醇、巯基化修饰的纳米氧化锌溶液、pbs缓冲溶液；13.s2：其中，步骤s1中的叶酸修饰的介孔二氧化硅纳米颗粒制备过程如下：14.s21：将介孔二氧化硅纳米颗粒分散在3－巯基丙基三甲氧基硅烷和3－氨丙基三乙氧基硅烷的无水甲苯中，超声处理后，在70～90℃水浴中搅拌11～13小时，冷却处理，对产物进行抽滤，再使用无水乙醇洗涤2次，在55～65℃真空干燥，即得混合料a(表面修饰的介孔二氧化硅纳米颗粒)；15.s22：将3－乙基碳二亚胺盐酸盐、n－羟基丁二酰亚胺溶于二甲基亚砜和n，n－二甲基甲酰胺中，在室温下搅拌至完全溶解后，加入叶酸，继续搅拌22～26小时(活化叶酸的羟基)；再加入混合料a，在室温、避光条件下搅拌11～13小时，离心分离，即得叶酸修饰的介孔二氧化硅纳米颗粒；16.s3：其中，步骤s1中的巯基化修饰的纳米氧化锌溶液制备过程如下：将制纳米氧化锌颗粒溶于n，n－二甲基甲酰胺中，滴加3－巯基丙基三甲氧基硅烷，高温搅拌，离心，用n，n－二甲基甲酰胺洗涤3次；将颗粒分散于蒸馏水中，得到巯基化修饰的纳米氧化锌溶液；17.s4：将步骤s1中的叶酸修饰的介孔二氧化硅纳米颗粒、二硫苏糖醇、巯基化修饰的纳米氧化锌溶液、pbs缓冲溶液进行共混水浴超声处理30～40分钟、调节ph，室温避光搅拌处理22～26小时，得到载剂；18.s5：将步骤一中的野蜂房、木通、五倍子、生甘草、赤芍进行加水煎煮3～4小时，过滤得到煎液和滤渣a；19.s6：将滤渣a加入到乙醇溶液中，进行水浴超声处理50～70分钟，过滤得到醇提液和滤渣b；20.s7：将步骤s4中的载剂、步骤s5中的煎液、步骤s6中的醇提液进行共混水浴超声处理50～70分钟，得到半成品；21.s8：将步骤s7中的半成品进行浓缩处理，制丸，得到治疗前列腺的中药组合物。22.进一步的，在步骤s21中，超声频率为50～70khz，超声功率为600～700w，所述3－巯基丙基三甲氧基硅烷和3－氨丙基三乙氧基硅烷的体积比为1∶0.8～1.2，所述介孔二氧化硅纳米颗粒与3－巯基丙基三甲氧基硅烷和3－氨丙基三乙氧基硅烷总量按照重量比1∶0.8～1.2混合；在步骤s22中，二甲基亚砜和n，n－二甲基甲酰胺的体积比1∶2.6～3.4，叶酸加入量与3－乙基碳二亚胺盐酸盐、n－羟基丁二酰亚胺的总重量相等，混合料a加入量与叶酸的重量比为1∶1.7～2.3；在步骤s3中，3－巯基丙基三甲氧基硅烷与纳米氧化锌颗粒的重量比为1∶0.8～1.2，巯基化修饰的纳米氧化锌溶液的固液重量比为1∶18～22；在步骤s4中，水浴温度为60～70℃，超声频率为50～70khz，超声功率为600～700w，在步骤s4中，调节ph＝7.2～7.6；在步骤s5中，反复煎煮三次，每次煎煮的初始状态固液比为1∶5～9；在步骤s6中，水浴温度为50～60℃，超声频率为1.1～1.5mhz，超声功率为300～400w；在步骤s7中，水浴温度为40～50℃，超声频率为35～45khz，超声功率为700～800w。23.进一步的，在步骤s21中，超声频率为50khz，超声功率为600w，所述3－巯基丙基三甲氧基硅烷和3－氨丙基三乙氧基硅烷的体积比为1∶0.8，所述介孔二氧化硅纳米颗粒与3－巯基丙基三甲氧基硅烷和3－氨丙基三乙氧基硅烷总量按照重量比1∶0.8混合；在步骤s22中，二甲基亚砜和n，n－二甲基甲酰胺的体积比1∶2.6，叶酸加入量与3－乙基碳二亚胺盐酸盐、n－羟基丁二酰亚胺的总重量相等，混合料a加入量与叶酸的重量比为1∶1.7；在步骤s3中，3－巯基丙基三甲氧基硅烷与纳米氧化锌颗粒的重量比为1∶0.8，巯基化修饰的纳米氧化锌溶液的固液重量比为1∶18；在步骤s4中，水浴温度为60℃，超声频率为50khz，超声功率为600w，在步骤s4中，调节ph＝7.2；在步骤s5中，反复煎煮三次，每次煎煮的初始状态固液比为1∶5；在步骤s6中，水浴温度为50℃，超声频率为1.1mhz，超声功率为300w；在步骤s7中，水浴温度为40℃，超声频率为35khz，超声功率为700w。24.进一步的，在步骤s21中，超声频率为60khz，超声功率为650w，所述3－巯基丙基三甲氧基硅烷和3－氨丙基三乙氧基硅烷的体积比为1∶1，所述介孔二氧化硅纳米颗粒与3－巯基丙基三甲氧基硅烷和3－氨丙基三乙氧基硅烷总量按照重量比1∶1混合；在步骤s22中，二甲基亚砜和n，n－二甲基甲酰胺的体积比1∶3，叶酸加入量与3－乙基碳二亚胺盐酸盐、n－羟基丁二酰亚胺的总重量相等，混合料a加入量与叶酸的重量比为1∶2；在步骤s3中，3－巯基丙基三甲氧基硅烷与纳米氧化锌颗粒的重量比为1∶1，巯基化修饰的纳米氧化锌溶液的固液重量比为1∶20；在步骤s4中，水浴温度为65℃，超声频率为60khz，超声功率为650w，在步骤s4中，调节ph＝7.4；在步骤s5中，反复煎煮三次，每次煎煮的初始状态固液比为1∶7；在步骤s6中，水浴温度为55℃，超声频率为1.3mhz，超声功率为350w；在步骤s7中，水浴温度为45℃，超声频率为40khz，超声功率为750w。25.本发明的技术效果和优点：26.1、采用本发明的原料配方所制备出的一种治疗前列腺的中药组合物，木通、五倍子、生甘草和赤芍复配可有效治疗前列腺增生，保证药效；野蜂房对木通、五倍子、生甘草和赤芍进行补充，可进一步加强对前列腺增生的治疗效果；载剂中的介孔二氧化硅纳米颗粒作为主要载药支撑，可有效负载上述中药中的有效成分，可有效实现靶向给药、提高生物利用度、降低毒性；载剂中的巯基化修饰的纳米氧化锌溶液对叶酸修饰的介孔二氧化硅纳米颗粒表面进行负载处理，实现对介孔二氧化硅纳米颗粒表面的叶酸和氧化锌双重修饰，可有效加强介孔二氧化硅纳米颗粒负载中药有效成分之后的缓释、控释效果；可有效保证对中药有效成分载药的有效性和稳定性，进而提高中药组合物的药效利用效果，减少药效浪费；27.2、本发明对介孔二氧化硅纳米颗粒进行处理，得到表面修饰的介孔二氧化硅纳米颗粒；将叶酸进行活化处理后与表面修饰的介孔二氧化硅颗粒进行接枝处理，得到叶酸修饰的介孔二氧化硅纳米颗粒；将纳米氧化锌颗粒进行巯基化修饰处理，得到巯基化修饰的纳米氧化锌溶液，便于后续对介孔二氧化硅颗粒进行表面修饰处理；将叶酸修饰的介孔二氧化硅纳米颗粒、二硫苏糖醇、巯基化修饰的纳米氧化锌溶液、pbs缓冲溶液进行共混水浴超声处理，然后室温下避光搅拌处理，得到包含叶酸、氧化锌双重修饰的介孔二氧化硅纳米颗粒，可有效保证载剂原料的复合修饰处理效果，提高载剂药效；将野蜂房、木通、五倍子、生甘草、赤芍进行反复加水煎煮处理，可有效保证对中药的水溶性有效成分进行提取处理，保证后续载药处理效果；将中药滤渣加入到乙醇溶液中，进行水浴超声处理，可有效对中药滤渣进行醇提处理，加强对中药中醇溶有效成分的提取，保证后续载药处理效果，水浴超声处理可有效加强对中药有效成分的快速提取；将载剂、煎液、醇提液进行水浴超声处理，可有效加强煎液和醇提液中有效成分与载剂的接触负载效果，保证后续中药组合物中药效的利用率；对半成品进行浓缩、制丸处理，得到治疗前列腺的中药组合物。具体实施方式28.下面将结合本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。29.实施例1：30.本发明提供了一种治疗前列腺的中药组合物，按照重量百分比计算包括：38.4％的野蜂房、16.2％的木通、14.1％的五倍子、4.6％的生甘草、0.2％的载剂，其余为赤芍；所述载剂按照重量百分比计算包括：14.4％的叶酸修饰的介孔二氧化硅纳米颗粒、4.4％的二硫苏糖醇、9.4％的巯基化修饰的纳米氧化锌溶液，其余为pbs缓冲溶液；31.所述木通为富硒木通；所述五倍子为富硒五倍子，所述生甘草为富硒生甘草；32.本发明还提供一种治疗前列腺的中药组合物的制备方法，具体制备步骤如下：33.s1：称取上述重量份的野蜂房、木通、五倍子、生甘草、赤芍、载剂中的叶酸修饰的介孔二氧化硅纳米颗粒、二硫苏糖醇、巯基化修饰的纳米氧化锌溶液、pbs缓冲溶液；34.s2：其中，步骤s1中的叶酸修饰的介孔二氧化硅纳米颗粒制备过程如下：35.s21：将介孔二氧化硅纳米颗粒分散在3－巯基丙基三甲氧基硅烷和3－氨丙基三乙氧基硅烷的无水甲苯中，超声处理后，在70℃水浴中搅拌11小时，冷却处理，对产物进行抽滤，再使用无水乙醇洗涤2次，在55℃真空干燥，即得混合料a(表面修饰的介孔二氧化硅纳米颗粒)；36.s22：将3－乙基碳二亚胺盐酸盐、n－羟基丁二酰亚胺溶于二甲基亚砜和n，n－二甲基甲酰胺中，在室温下搅拌至完全溶解后，加入叶酸，继续搅拌22小时(活化叶酸的羟基)；再加入混合料a，在室温、避光条件下搅拌11小时，离心分离，即得叶酸修饰的介孔二氧化硅纳米颗粒；37.s3：其中，步骤s1中的巯基化修饰的纳米氧化锌溶液制备过程如下：将制纳米氧化锌颗粒溶于n，n－二甲基甲酰胺中，滴加3－巯基丙基三甲氧基硅烷，高温搅拌，离心，用n，n－二甲基甲酰胺洗涤3次；将颗粒分散于蒸馏水中，得到巯基化修饰的纳米氧化锌溶液；38.s4：将步骤s1中的叶酸修饰的介孔二氧化硅纳米颗粒、二硫苏糖醇、巯基化修饰的纳米氧化锌溶液、pbs缓冲溶液进行共混水浴超声处理30分钟、调节ph，室温避光搅拌处理22小时，得到载剂；39.s5：将步骤一中的野蜂房、木通、五倍子、生甘草、赤芍进行加水煎煮3小时，过滤得到煎液和滤渣a；40.s6：将滤渣a加入到乙醇溶液中，进行水浴超声处理50分钟，过滤得到醇提液和滤渣b；41.s7：将步骤s4中的载剂、步骤s5中的煎液、步骤s6中的醇提液进行共混水浴超声处理50分钟，得到半成品；42.s8：将步骤s7中的半成品进行浓缩处理，制丸，得到治疗前列腺的中药组合物。43.在步骤s21中，超声频率为50khz，超声功率为600w，所述3－巯基丙基三甲氧基硅烷和3－氨丙基三乙氧基硅烷的体积比为1∶0.8，所述介孔二氧化硅纳米颗粒与3－巯基丙基三甲氧基硅烷和3－氨丙基三乙氧基硅烷总量按照重量比1∶0.8混合；在步骤s22中，二甲基亚砜和n，n－二甲基甲酰胺的体积比1∶2.6，叶酸加入量与3－乙基碳二亚胺盐酸盐、n－羟基丁二酰亚胺的总重量相等，混合料a加入量与叶酸的重量比为1∶1.7；在步骤s3中，3－巯基丙基三甲氧基硅烷与纳米氧化锌颗粒的重量比为1∶0.8，巯基化修饰的纳米氧化锌溶液的固液重量比为1∶18；在步骤s4中，水浴温度为60℃，超声频率为50khz，超声功率为600w，在步骤s4中，调节ph＝7.2；在步骤s5中，反复煎煮三次，每次煎煮的初始状态固液比为1∶5；在步骤s6中，水浴温度为50℃，超声频率为1.1mhz，超声功率为300w；在步骤s7中，水浴温度为40℃，超声频率为35khz，超声功率为700w；44.所述介孔二氧化硅纳米颗粒采购于西安瑞禧生物科技有限公司、货号：0802342342、尺寸90nm；纳米氧化锌颗粒采购于(克拉玛尔)上海谱振生物科技有限公司、品牌：克拉玛尔、cas号：1314-13-2；叶酸、二甲基亚砜、n，n－二甲基甲酰胺、3－乙基碳二亚胺盐酸盐、n－羟基丁二酰亚胺、3－巯基丙基三甲氧基硅烷、3－氨丙基三乙氧基硅烷、二硫苏糖醇、pbs缓冲溶液均采购于国药集团化学试剂有限公司。45.实施例2：46.与实施例1不同的是，治疗前列腺的中药组合物按照重量百分比计算包括：39.4％的野蜂房、17.2％的木通、14.5％的五倍子、5.6％的生甘草、0.4％的载剂，其余为赤芍；所述载剂按照重量百分比计算包括：15.4％的叶酸修饰的介孔二氧化硅纳米颗粒、5.4％的二硫苏糖醇、10.4％的巯基化修饰的纳米氧化锌溶，其余为pbs缓冲溶液。47.实施例3：48.与实施例1-2均不同的是，治疗前列腺的中药组合物按照重量百分比计算包括：38.9％的野蜂房、16.7％的木通、14.3％的五倍子、5.1％的生甘草、0.3％的载剂，其余为赤芍；所述载剂按照重量百分比计算包括：14.9％的叶酸修饰的介孔二氧化硅纳米颗粒、4.9％的二硫苏糖醇、9.9％的巯基化修饰的纳米氧化锌溶液，其余为pbs缓冲溶液。49.实施例4：50.与实施例3不同的是，在步骤s21中，超声频率为70khz，超声功率为700w，所述3－巯基丙基三甲氧基硅烷和3－氨丙基三乙氧基硅烷的体积比为1∶1.2，所述介孔二氧化硅纳米颗粒与3－巯基丙基三甲氧基硅烷和3－氨丙基三乙氧基硅烷总量按照重量比1∶1.2混合；在步骤s22中，二甲基亚砜和n，n－二甲基甲酰胺的体积比1∶3.4，叶酸加入量与3－乙基碳二亚胺盐酸盐、n－羟基丁二酰亚胺的总重量相等，混合料a加入量与叶酸的重量比为1∶2.3；在步骤s3中，3－巯基丙基三甲氧基硅烷与纳米氧化锌颗粒的重量比为1∶1.2，巯基化修饰的纳米氧化锌溶液的固液重量比为1∶22；在步骤s4中，水浴温度为70℃，超声频率为70khz，超声功率为700w，在步骤s4中，调节ph＝7.6；在步骤s5中，反复煎煮三次，每次煎煮的初始状态固液比为1∶9；在步骤s6中，水浴温度为60℃，超声频率为1.5mhz，超声功率为400w；在步骤s7中，水浴温度为50℃，超声频率为45khz，超声功率为800w。51.实施例5：52.与实施例3不同的是，在步骤s21中，超声频率为60khz，超声功率为650w，所述3－巯基丙基三甲氧基硅烷和3－氨丙基三乙氧基硅烷的体积比为1∶1，所述介孔二氧化硅纳米颗粒与3－巯基丙基三甲氧基硅烷和3－氨丙基三乙氧基硅烷总量按照重量比1∶1混合；在步骤s22中，二甲基亚砜和n，n－二甲基甲酰胺的体积比1∶3，叶酸加入量与3－乙基碳二亚胺盐酸盐、n－羟基丁二酰亚胺的总重量相等，混合料a加入量与叶酸的重量比为1∶2；在步骤s3中，3－巯基丙基三甲氧基硅烷与纳米氧化锌颗粒的重量比为1∶1，巯基化修饰的纳米氧化锌溶液的固液重量比为1∶20；在步骤s4中，水浴温度为65℃，超声频率为60khz，超声功率为650w，在步骤s4中，调节ph＝7.4；在步骤s5中，反复煎煮三次，每次煎煮的初始状态固液比为1∶7；在步骤s6中，水浴温度为55℃，超声频率为1.3mhz，超声功率为350w；在步骤s7中，水浴温度为45℃，超声频率为40khz，超声功率为750w。53.实施例6：54.与实施例5不同的是，55.s1：称取上述重量份的野蜂房、木通、五倍子、生甘草、赤芍、载剂中的叶酸修饰的介孔二氧化硅纳米颗粒、二硫苏糖醇、巯基化修饰的纳米氧化锌溶液、pbs缓冲溶液；56.s2：其中，步骤s1中的叶酸修饰的介孔二氧化硅纳米颗粒制备过程如下：57.s21：将介孔二氧化硅纳米颗粒分散在3－巯基丙基三甲氧基硅烷和3－氨丙基三乙氧基硅烷的无水甲苯中，超声处理后，在90℃水浴中搅拌13小时，冷却处理，对产物进行抽滤，再使用无水乙醇洗涤2次，在65℃真空干燥，即得混合料a(表面修饰的介孔二氧化硅纳米颗粒)；58.s22：将3－乙基碳二亚胺盐酸盐、n－羟基丁二酰亚胺溶于二甲基亚砜和n，n－二甲基甲酰胺中，在室温下搅拌至完全溶解后，加入叶酸，继续搅拌26小时(活化叶酸的羟基)；再加入混合料a，在室温、避光条件下搅拌13小时，离心分离，即得叶酸修饰的介孔二氧化硅纳米颗粒；59.s3：其中，步骤s1中的巯基化修饰的纳米氧化锌溶液制备过程如下：将制纳米氧化锌颗粒溶于n，n－二甲基甲酰胺中，滴加3－巯基丙基三甲氧基硅烷，高温搅拌，离心，用n，n－二甲基甲酰胺洗涤3次；将颗粒分散于蒸馏水中，得到巯基化修饰的纳米氧化锌溶液；60.s4：将步骤s1中的叶酸修饰的介孔二氧化硅纳米颗粒、二硫苏糖醇、巯基化修饰的纳米氧化锌溶液、pbs缓冲溶液进行共混水浴超声处理40分钟、调节ph，室温避光搅拌处理26小时，得到载剂；61.s5：将步骤一中的野蜂房、木通、五倍子、生甘草、赤芍进行加水煎煮4小时，过滤得到煎液和滤渣a；62.s6：将滤渣a加入到乙醇溶液中，进行水浴超声处理70分钟，过滤得到醇提液和滤渣b；63.s7：将步骤s4中的载剂、步骤s5中的煎液、步骤s6中的醇提液进行共混水浴超声处理70分钟，得到半成品；64.s8：将步骤s7中的半成品进行浓缩处理，制丸，得到治疗前列腺的中药组合物。65.实施例7：66.与实施例5不同的是，67.s1：称取上述重量份的野蜂房、木通、五倍子、生甘草、赤芍、载剂中的叶酸修饰的介孔二氧化硅纳米颗粒、二硫苏糖醇、巯基化修饰的纳米氧化锌溶液、pbs缓冲溶液；68.s2：其中，步骤s1中的叶酸修饰的介孔二氧化硅纳米颗粒制备过程如下：69.s21：将介孔二氧化硅纳米颗粒分散在3－巯基丙基三甲氧基硅烷和3－氨丙基三乙氧基硅烷的无水甲苯中，超声处理后，在80℃水浴中搅拌12小时，冷却处理，对产物进行抽滤，再使用无水乙醇洗涤2次，在60℃真空干燥，即得混合料a(表面修饰的介孔二氧化硅纳米颗粒)；70.s22：将3－乙基碳二亚胺盐酸盐、n－羟基丁二酰亚胺溶于二甲基亚砜和n，n－二甲基甲酰胺中，在室温下搅拌至完全溶解后，加入叶酸，继续搅拌24小时(活化叶酸的羟基)；再加入混合料a，在室温、避光条件下搅拌12小时，离心分离，即得叶酸修饰的介孔二氧化硅纳米颗粒；71.s3：其中，步骤s1中的巯基化修饰的纳米氧化锌溶液制备过程如下：将制纳米氧化锌颗粒溶于n，n－二甲基甲酰胺中，滴加3－巯基丙基三甲氧基硅烷，高温搅拌，离心，用n，n－二甲基甲酰胺洗涤3次；将颗粒分散于蒸馏水中，得到巯基化修饰的纳米氧化锌溶液；72.s4：将步骤s1中的叶酸修饰的介孔二氧化硅纳米颗粒、二硫苏糖醇、巯基化修饰的纳米氧化锌溶液、pbs缓冲溶液进行共混水浴超声处理35分钟、调节ph，室温避光搅拌处理24小时，得到载剂；73.s5：将步骤一中的野蜂房、木通、五倍子、生甘草、赤芍进行加水煎煮3.5小时，过滤得到煎液和滤渣a；74.s6：将滤渣a加入到乙醇溶液中，进行水浴超声处理60分钟，过滤得到醇提液和滤渣b；75.s7：将步骤s4中的载剂、步骤s5中的煎液、步骤s6中的醇提液进行共混水浴超声处理60分钟，得到半成品；76.s8：将步骤s7中的半成品进行浓缩处理，制丸，得到治疗前列腺的中药组合物。77.对比例1：78.与实施例3不同的是：治疗前列腺的中药组合物按照重量百分比计算包括：38.9％的野蜂房、16.7％的木通、14.3％的五倍子、5.1％的生甘草，其余为赤芍。79.对比例2：80.与实施例3不同的是：治疗前列腺的中药组合物按照重量百分比计算包括：38.9％的野蜂房、16.7％的木通、14.3％的五倍子、5.1％的生甘草、0.3％的载剂，其余为赤芍；所述载剂按照重量百分比计算包括：14.9％的介孔二氧化硅纳米颗粒、4.9％的二硫苏糖醇、9.9％的巯基化修饰的纳米氧化锌溶液，其余为pbs缓冲溶液。81.对比例3：82.与实施例3不同的是：治疗前列腺的中药组合物按照重量百分比计算包括：38.9％的野蜂房、16.7％的木通、14.3％的五倍子、5.1％的生甘草、0.3％的载剂，其余为赤芍；所述载剂按照重量百分比计算包括：14.9％的叶酸修饰的介孔二氧化硅纳米颗粒、4.9％的二硫苏糖醇、9.9％的纳米氧化锌，其余为pbs缓冲溶液。83.对比例4：84.与实施例3不同的是：治疗前列腺的中药组合物按照重量百分比计算包括：38.9％的野蜂房、16.7％的木通、14.3％的五倍子、5.1％的生甘草、0.3％的载剂，其余为赤芍；所述载剂按照重量百分比计算包括：14.9％的叶酸修饰的介孔二氧化硅纳米颗粒、4.9％的二硫苏糖醇，其余为pbs缓冲溶液。85.对比例5：86.与实施例7不同的是：在步骤s6中，没有进行超声处理。87.对比例6：88.与实施例7不同的是：在步骤s7中，没有进行超声处理。89.对本发明中的实施例和对比例中的治疗前列腺的中药组合物进行实验测试，先进行毒物测试，选用icr种小白鼠进行毒物测试，体重20～22克，雌雄数量相同，共28只；试验方法是：禁食16小时后，按每天5毫克给小白鼠喂食3个月；毒性试验结果显示：小白鼠体重、肾功能、血象、肝功能与对照无明显差异，表明本发明中治疗前列腺的中药组合物的安全性大，属于无毒级别；90.然后对本发明中治疗前列腺的中药组合物进行临床测试，治疗前列腺的中药组合物丸剂每丸10g；临床测试者(临床测试者为前列腺增大患者，每个实施例或对比例对应两个前列腺增大患者进行测试)早晚各服用一丸；每7天对临床测试者残余尿量(pvr)进行统计，结果如表一所示：91.表一：[0092] 7天残余尿量(pvr)14天残余尿量(pvr)21天残余尿量(pvr)对比例149.636.227.4对比例241.527.315.6对比例342.128.116.1对比例440.426.414.7对比例540.626.614.9对比例641.227.115.2实施例135.418.52.4实施例235.118.11.9实施例334.616.91.2实施例434.817.11.5实施例534.115.70.8实施例634.215.70.9实施例733.815.10.2[0093]由上表可知：本发明的治疗前列腺的中药组合物，可有效加强对前列腺增生的治疗效果，药效利用效果更佳，药效发挥效果更佳，可有效减少药效浪费。[0094]本发明中在治疗前列腺的中药组合物中的木通、五倍子、生甘草和赤芍复配可有效治疗前列腺增生，保证药效；野蜂房对木通、五倍子、生甘草和赤芍进行补充，可进一步加强对前列腺增生的治疗效果；载剂中的介孔二氧化硅纳米颗粒作为主要载药支撑，可有效负载上述中药中的有效成分，可有效实现靶向给药、提高生物利用度、降低毒性；载剂中的巯基化修饰的纳米氧化锌溶液对叶酸修饰的介孔二氧化硅纳米颗粒表面进行负载处理，实现对介孔二氧化硅纳米颗粒表面的叶酸和氧化锌双重修饰，可有效加强介孔二氧化硅纳米颗粒负载中药有效成分之后的缓释、控释效果，可有效保证对中药有效成分载药的有效性和稳定性，进而提高中药组合物的药效利用效果，减少药效浪费；在步骤s21中，对介孔二氧化硅纳米颗粒进行处理，得到表面修饰的介孔二氧化硅纳米颗粒；在步骤s22中，将叶酸进行活化处理后与表面修饰的介孔二氧化硅颗粒进行接枝处理，得到叶酸修饰的介孔二氧化硅纳米颗粒；在步骤s3中，将纳米氧化锌颗粒进行巯基化修饰处理，得到巯基化修饰的纳米氧化锌溶液，便于后续对介孔二氧化硅颗粒进行表面修饰处理；在步骤s4中，将叶酸修饰的介孔二氧化硅纳米颗粒、二硫苏糖醇、巯基化修饰的纳米氧化锌溶液、pbs缓冲溶液进行共混水浴超声处理，然后室温下避光搅拌处理，得到包含叶酸、氧化锌双重修饰的介孔二氧化硅纳米颗粒，可有效保证载剂原料的复合修饰处理效果，提高载剂药效；在步骤s5中，将野蜂房、木通、五倍子、生甘草、赤芍进行反复加水煎煮处理，可有效保证对中药的水溶性有效成分进行提取处理，保证后续载药处理效果；在步骤s6中，将中药滤渣加入到乙醇溶液中，进行水浴超声处理，可有效对中药滤渣进行醇提处理，加强对中药中醇溶有效成分的提取，保证后续载药处理效果，水浴超声处理可有效加强对中药有效成分的快速提取；在步骤s7中，将载剂、煎液、醇提液进行水浴超声处理，可有效加强煎液和醇提液中有效成分与载剂的接触负载效果，保证后续中药组合物中药效的利用率；在步骤s8中，对半成品进行浓缩、制丸处理，得到治疗前列腺的中药组合物。[0095]最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。









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