一种颅内球囊扩张导管的制作方法

医药医疗技术的改进;医疗器械制造及应用技术1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种颅内球囊扩张导管。背景技术：2.脑卒中是一种急性脑血管疾病，是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病，包括缺血性和出血性卒中。缺血性卒中的发病率高于出血性卒中，占脑卒中总数的60％～70％。缺血性脑卒中是指由于脑部血液供应障碍、缺血、缺氧引起的局限性脑组织的缺血性坏死或脑软化，其常见病因为动脉粥样硬化、脑动脉炎、高血压等引起的动脉内膜粗糙，管腔狭窄，以及红细胞、血小板和纤维素黏附形成血栓。传统的治疗方法主要有内科药物治疗及外科手术治疗，介入治疗是一种新型的治疗方式，介于二者之间的微创性治疗。随着介入器械的不断发展，如血管内造影导管、球囊扩张导管和中心静脉导管等都取得不错的效果，脑血管相较于心血管更加复杂，血管数量丰富，且更加狭小、迂曲、细长、缺乏弹性博动，但是现有的颅内球囊扩张导管的推送性和回撤性较差，导致手术难度增加，手术时间长。技术实现要素：3.本实用新型的目的在于提供一种颅内球囊扩张导管，以解决现有的颅内球囊扩张导管的推送性和回撤性较差，导致手术难度增加，手术时间长的问题。4.为达此目的，本实用新型采用以下技术方案：5.一种颅内球囊扩张导管，包括依次固定连接的连接座、推送管、连接管和内管，还包括外管和球囊，所述外管与所述球囊相连通，所述外管和所述球囊依次套设于所述内管，所述外管与所述连接管固定连接，所述内管与所述连接管连接的一端设置有变径段，所述变径段的厚度随其与所述连接管的距离变小而递增，所述变径段的横截面为月牙形。6.作为优选，所述球囊和所述外管均涂覆有超润滑亲水涂层。7.作为优选，所述内管上设置有多个显影标记，多个所述显影标记间隔设置。8.作为优选，还包括尖头部，所述外管和所述内管均与所述尖头部固定连接，所述尖头部为锥形结构。9.作为优选，所述内管、所述外管和所述连接管的硬度均由所述尖头部至所述连接座方向逐渐变高。10.作为优选，所述球囊经至少二翼折叠加工形成。11.作为优选，所述推送管由金属基海波管或编织管制成。12.作为优选，所述推送管外侧涂覆有ptfe、pvp或pu材质的涂层。13.作为优选，所述外管和所述内管由嵌段聚醚酞胺弹性体、尼龙、聚氨酯或高密度聚乙烯材质制成。14.作为优选，所述内管包括依次固定连接的内层、中层和外层，所述内层的材质为高密度聚乙烯，所述中层的材质为低密度聚乙烯，所述外层的材质为聚酰胺与聚醚嵌段共聚物。15.本实用新型的有益效果：本实用新型提供一种颅内球囊扩张导管，该颅内球囊扩张导管中，内管与连接管连接的一端设置有变径段，变径段的厚度随其与连接管的距离变小而递增，变径段的横截面为月牙形，转移了内管上的受力薄弱点，能够使连接座所施加的力精准地传输到内管上的工作端，且能减少力传输时的损失，使得该颅内球囊扩张导管具有良好地推送性和抗扭性，能缩短手术时间，降低手术成本，并提高手术成功率。附图说明16.图1是本实用新型具体实施例提供的颅内球囊扩张导管的结构示意图；17.图2是本实用新型具体实施例提供的颅内球囊扩张导管的b处的放大图；18.图3是本实用新型具体实施例提供的颅内球囊扩张导管的沿a-a方向的剖视图。19.图中：20.1、尖头部；2、球囊；3、内管；4、外管；5、连接管；6、推送管；7、连接座；8、导丝口；9、变径段；10、显影标记。具体实施方式21.下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步的详细说明。可以理解的是，此处所描述的具体实施例仅仅用于解释本实用新型，而非对本实用新型的限定。另外还需要说明的是，为了便于描述，附图中仅示出了与本实用新型相关的部分而非全部结构。22.在本实用新型的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”、“固定”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。23.在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。24.在本实施例的描述中，术语“上”、“下”、“右”等方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述和简化操作，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅仅用于在描述上加以区分，并没有特殊的含义。25.本实用新型提供一种颅内球囊扩张导管，该颅内球囊扩张导管具有良好地推送性和抗扭性，能缩短手术时间，降低手术成本，并提高手术成功率。26.如图1-3所示，该颅内球囊扩张导管包括依次固定连接的连接座7、推送管 6、连接管5和内管3，还包括外管4和球囊2，外管4与球囊2相连通，外管4 和球囊2依次套设于内管3，外管4与连接管5固定连接，内管3与连接管5连接的一端设置有变径段9，变径段9的厚度随其与连接管5的距离变小而递增，变径段9的横截面为月牙形。在内管3上开设有导丝口8，在内管3与连接管5 连接的一端的靠近导丝口8处设置有变径段9，转移了内管3上的受力薄弱点，能够使连接座7所施加的力精准地传输到内管3上的工作端，且能减少力传输时的损失，使得该颅内球囊扩张导管具有良好地推送性和抗扭性，能缩短手术时间，降低手术成本，并提高手术成功率。27.优选地，球囊2和外管4均涂覆有超润滑亲水涂层。涂层材料选用聚乙烯吡咯酮(pvp)，含有耦合碘的聚乙烯吡咯酮，聚乙烯醇(pva)，聚氧化乙烯 (peo)或聚乙二醇(peg)中的一种或多种。28.优选地，内管3上设置有多个显影标记10，多个显影标记10间隔设置。显影标记10所用材料为金、铂、铂铱合金、钨铼合金等金属材料，能够便于定位病变的位置。29.优选地，还包括尖头部1，外管4和内管3均与尖头部1固定连接，尖头部 1为锥形结构，且尖头部1的壁非常薄且柔韧，能够提高该颅内球囊扩张导管的通过性能并且能减小对血管的损伤。30.优选地，内管3、外管4和连接管5的硬度均由尖头部1至连接座7方向逐渐变高。这种设置方式能够提高该颅内球囊扩张导管的推送性和回撤性，使该颅内球囊扩张导管顺畅地通过迂曲细小的血管。31.优选地，球囊2经至少二翼折叠加工形成。球囊2可以采用二翼折叠、三翼折叠、五翼折叠或多翼折叠，具有良好的折叠记忆性，可多次扩张。球囊2 在公称压力下的公称直径为1.5mm-5mm，有效长度为6mm-40mm，球囊2的公称压力为6atm，额定爆破压力为14atm，球囊2的力学性能均与颅内血管相配合，球囊2的材质为聚酞胺与聚醚嵌段共聚物。32.优选地，推送管6由金属基海波管或编织管制成。推送管6的长度范围为 770mm-1870mm。推送管6与连接座7之间通过uv固化、环氧树脂或快干胶等方法连接。33.优选地，推送管6外侧涂覆有ptfe、pvp或pu材质的涂层，能够提高颅内球囊2扩张导管的推送性和回撤性，推送管6的涂覆工艺包括干法和湿法，如浸涂、喷涂等。34.优选地，外管4和内管3由嵌段聚醚酞胺弹性体、尼龙、聚氨酯或高密度聚乙烯材质制成，硬度在40邵氏硬度至80邵氏硬度之间。外管4采用单层结构，外管4长度为161mm-299mm，外管4外径为0.6mm-1.12mm，外管4壁厚为0.07mm-0.085mm。内管3的长度为182mm-338mm，内管3的外径为 0.46mm-0.86mm，内管3的壁厚为0.04mm-0.09mm。外管4与内管3采用激光焊接中的旋转焊接工艺部分融接在一起，可以在薄弱位置设置若干个连接点，以增加推送性和抗扭性。35.优选地，内管3包括依次固定连接的内层、中层和外层，内层的材质为高密度聚乙烯，中层的材质为低密度聚乙烯，外层的材质为聚酰胺与聚醚嵌段共聚物。外层具有抗撕裂能力，内层更加顺滑，中层用于连接外层和内层，内管 3长度为260mm，外径为0.66mm，壁厚为0.07mm。36.显然，本实用新型的上述实施例仅仅是为了清楚说明本实用新型所作的举例，而并非是对本实用新型的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，能够进行各种明显的变化、重新调整和替代而不会脱离本实用新型的保护范围。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型权利要求的保护范围之内。









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