用于分流器、闭塞器、开窗部的医疗设备以及相关的系统和方法与流程

医药医疗技术的改进;医疗器械制造及应用技术用于分流器、闭塞器、开窗部的医疗设备以及相关的系统和方法相关申请的交叉引用1.本技术要求于2020年1月17日提交的临时专利申请第62/962541号的权益，其全文为所有目的以参见的方式纳入本文。技术领域2.本公开总体上涉及可植入医疗设备，并且更具体地涉及用于分流和/或闭塞体液或身体结构的可植入医疗设备及其相关的系统和方法。背景3.心力衰竭和心脏病在全世界影响数百万人。心力衰竭包括心脏左侧、心脏右侧或两侧的衰竭。会导致心力衰竭的心脏疾病包括高血压、肺动脉高血压和心脏的先天性缺陷。心力衰竭的不断发展性质代表了对治疗方法的重大挑战。因此，需要用于治疗心力衰竭的新的且可适应的方法和设备。技术实现要素：4.根据一示例(“示例1”)，一种可植入医疗设备包括构造成顺应患者的解剖结构的第一框架部件；构造成顺应患者的解剖结构的第二框架部件，其中第一框架部件和第二框架部件是离散的(分立的)并且彼此分开，并且第一框架部件和第二框架部件中的至少一个包括内顶点和外顶点，以及与外顶点和内顶点中的至少一者一起设置的一个或多个孔眼；以及设置在第一框架部件和第二框架部件之间的导管部分，该导管部分包括连接第一框架部件和第二框架部件的膜。5.根据相对示例1的设备进一步的另一示例(“示例2”)，导管部分的至少一部分在导管部分内不受第一框架部件和第二框架部件径向支撑。6.根据相对示例2的设备进一步的另一示例(“示例3”)，第一框架部件和第二框架部件构造为促进导管部分的展开(部署)并且维持穿过导管部分的内腔。7.根据相对示例1-3中任一个的设备进一步的另一示例(“示例4”)中，导管部分没有框架部件。8.根据相对示例1-4中任一个的设备进一步的另一示例(“示例5”)，第一框架部件包括第一组细长元件，并且第二框架部件包括第二组细长元件，并且第一组细长元件和第二组细长元件彼此不毗连。9.根据相对示例5的设备进一步的另一示例(“示例6”)，第一组细长元件包括第一多个支承撑杆，并且其中第二组细长元件包括第二多个支承撑杆，第一和第二多个支承撑杆在每个细长元件内形成支承结构。10.根据相对示例6的设备进一步的另一示例(“示例7”)，第一组细长元件形成多个第一凸角。11.根据相对示例6的设备进一步的另一示例(“示例8”)，第一组细长元件形成星形。12.根据相对示例1-8中任一个的设备进一步的另一示例(“示例9”)，第一框架部件和第二框架部件中的至少一者包括具有内顶点和外顶点的星形。13.根据相对示例9的设备进一步的另一示例(“示例10”)，一个或多个孔眼包括设置在至少一个内顶点的任一侧上的成对(一对)孔眼。14.根据相对于示例1-8中任一个的设备进一步的另一示例(“示例11”)，第一框架部件和第二框架部件中的至少一者包括具有第一表面和第二表面的星形形状以及沿着第一表面和第二表面中的一者或两者围绕框架元件延伸的孔眼。15.根据相对于示例11的设备进一步的另一示例(“示例12”)，孔眼围绕框架元件延伸并且交替地设置在第一表面和第二表面上。16.根据相对于示例1-8中任一个的设备进一步的另一示例(“示例13”)，内顶点和外顶点中的至少一者包括设置在内顶点和外顶点中的至少一者之间的一个或多个较大宽度部分和一个或多个较小宽度部分。17.根据相对于示例13的设备进一步的另一示例(“示例14”)，第一框架部件和第二框架部件中的至少一者包括位于各顶点中的两个顶点之间的两个较大宽度部分和一个较小宽度部分。18.根据相对于示例14的设备进一步的另一示例(“示例15”)，孔眼与一个或多个较大宽度部分设置在一起。19.根据相对于示例1-8中任一个的设备进一步的另一示例(“示例16”)，第一框架部件和第二框架部件中的至少一者包括第一表面和第二表面以及位于第一表面和第二表面之间的开口。20.根据相对于示例1-8中任一个的设备进一步的另一示例(“示例17”)，该设备还包括联接于第一框架部件和第二框架部件并设置成穿过导管部分的一个或多个系绳。21.根据相对于示例17的设备进一步的另一示例(“示例18”)，一个或多个系绳构造成在结构上增强导管部分。22.根据相对于示例1-8中任一个的设备进一步的另一示例(“示例19”)，第一框架部件和第二框架部件中的至少一个包括弯曲的星形。23.根据相对于示例1-8中任一个的设备进一步的另一示例(“示例20”)，第一框架部件和第二框架部件中的至少一者包括顶点、设置在顶点处的孔眼、设置成穿过并连接孔眼的系绳。24.根据相对于示例1-8中任一个的设备进一步的另一示例(“示例21”)，膜包括将第一框架部件和第二框架部件夹住的第一层和第二层。25.根据相对于示例1-8中任一个的设备进一步的另一示例(“示例22”)，第一框架部件和第二框架部件中的至少一者包括扇形。26.根据相对于示例1-8中任一个的设备进一步的另一示例(“示例23”)，第一框架部件和第二框架部件中的至少一者包括部分星形。27.根据相对于示例1-8中任一个的设备进一步的另一示例(“示例24”)，第一框架部件和第二框架部件中的至少一者包括至少一个细长元件，该细长元件重叠到自身上以形成一个或多个环，并且该一个或多个环形成孔眼。28.根据另一示例(“示例25”)，一种用于调节心脏左心房和右心房之间的血压的方法包括：将可植入医疗设备递送至患者体内的期望治疗位置，该可植入医疗设备包括导管部分，该导管部分构造成跨越心脏的隔膜并构造成允许流体从中流过；框架部件，该框架部件包括设置在导管部分的第一侧上的第一组细长元件和设置在导管部分的第二侧上的第二组细长元件，其中，第一组细长元件和第二组细长元件彼此不毗连，并且第一框架部件和第二框架部件中的至少一者包括内顶点和外顶点，以及与外顶点和内顶点中的至少一者设置在一起的一个或多个孔眼；将该设备定位成使得导管部分跨越心脏的左心房和右心房之间的隔膜；以及展开第一框架部件和第二框架部件，使得导管部分打开期望的量，以在左心房和右心房之间提供流体流动路径。29.根据相对于示例25的方法进一步的另一示例(“示例26”)中，该方法还包括：调整设备上的张力以调整导管部分的直径和通过其中的流体流速(流量)。30.根据一示例(“示例27”)，一种可植入医疗设备包括第一框架部件，该第一框架部件构造成顺应于患者的解剖结构；第二框架部件，该第二框架部件构造成顺应于患者的解剖结构，其中，第一框架部件和第二框架部件中的至少一者包括内顶点和外顶点，以及与外顶点和内顶点中的至少一者设置在一起的一个或多个孔眼；并且其中，第一框架部件和第二框架部件中的至少一者包括具有内顶点和外顶点的星形，并且一个或多个孔眼包括多个孔眼对(多对孔眼)，其中多个孔眼对中的一者(多对孔眼中的一对孔眼)设置在内顶点和外顶点中的至少一者(至少一种)的每一个的任一侧上。31.根据相对于示例27的可植入医疗设备进一步的另一示例(“示例28”)，多个孔眼对(多对孔眼)设置在内顶点的第一侧上。32.根据相对于示例27的可植入医疗设备进一步的另一示例(“示例29”)，多个孔眼对包括第一多个孔眼对和第二多个孔眼对，第一多个孔眼对均设置成与内顶点相邻，并且第二多个孔眼对均设置成与外顶点相邻。33.根据相对于示例29的可植入医疗设备进一步的另一示例(“示例30”)，第一多个孔眼对均设置在第一框架部件和第二框架部件中的至少一者的第一侧上，与内顶点相邻，并且第二多个孔眼对均设置在第一框架部件和第二框架部件中的至少一者的第二侧上，与外顶点相邻。34.根据相对于示例27的可植入医疗设备进一步的另一示例(“示例31”)，第一框架部件和第二框架部件中的至少一者包括第一表面和第二表面，并且多个孔眼对沿着第一表面和第二表面中的一者或两者围绕框架元件延伸。35.根据相对于示例31的可植入医疗设备进一步的另一示例(“示例32”)，多个孔眼对围绕框架元件延伸并且交替地设置在第一表面和第二表面上。36.根据相对于示例27的可植入医疗设备进一步的另一示例(“示例33”)，内顶点和外顶点中的至少一者包括设置在内顶点和外顶点中的至少一者之间的一个或多个较大宽度部分和一个或多个较小宽度部分。37.根据相对于示例33的可植入医疗设备进一步的另一示例(“示例34”)，第一框架部件和第二框架部件中的至少一者包括位于各顶点中的两个顶点之间的两个较大宽度部分和一个较小宽度部分。38.根据相对于示例34的可植入医疗设备进一步的另一示例(“示例35”)，其中，多个孔眼对(多对孔眼)与一个或多个较大宽度部分设置在一起。39.根据相对于示例27-35中任一个的可植入医疗设备进一步的另一示例(“示例36”)，该可植入医疗设备还包括设置在第一框架部件和第二框架部件之间的导管部分，以及联接于第一框架部件和第二框架部件并设置成穿过导管部分的一个或多个系绳。40.根据相对于示例36的可植入医疗设备进一步的另一示例(“示例37”)，一个或多个系绳构造成在结构上增强导管部分。41.根据相对于示例27-37中任一个的可植入医疗设备进一步的另一示例(“示例38”)，该可植入医疗设备还包括膜，该膜包括将第一框架部件和第二框架部件夹住(夹起来)的第一层和第二层。42.根据一示例(“示例39”)，一种可植入医疗设备包括：构造成顺应患者的解剖结构的第一框架部件；构造成顺应患者的解剖结构的第二框架部件，其中，第一框架部件和第二框架部件中的至少一者包括内顶点和外顶点，以及与外顶点和内顶点中的至少一者设置在一起的一个或多个孔眼；并且其中，第一框架部件和第二框架部件中的至少一者包括第一表面和第二表面以及在第一表面和第二表面之间的开口。43.根据相对于示例39的可植入医疗设备进一步的另一示例(“示例40”)，该可植入医疗设备还包括设置在第一框架部件和第二框架部件之间的导管部分，以及联接于第一框架部件和第二框架部件并设置成穿过导管部分的一个或多个系绳。44.根据相对于示例40的可植入医疗设备进一步的另一示例(“示例41”)，一个或多个系绳构造成在结构上增强导管部分。45.根据一示例(“示例42”)，一种可植入医疗设备包括：构造成顺应患者的解剖结构的第一框架部件；构造成顺应患者的解剖结构的第二框架部件，其中，第一框架部件和第二框架部件中的至少一者包括内顶点和外顶点，以及与外顶点和内顶点中的至少一者设置在一起的一个或多个孔眼；并且其中，第一框架部件和第二框架部件包括顶点、设置在顶点处的孔眼、设置成穿过并连接第一框架部件的孔眼和第二框架部件的孔眼的系绳。46.根据一示例(“示例43”)，一种可植入医疗设备包括：构造成顺应患者的解剖结构的第一框架部件；构造成顺应患者的解剖结构的第二框架部件，其中，第一框架部件和第二框架部件中的至少一者包括内顶点和外顶点，以及与外顶点和内顶点中的至少一者设置在一起的一个或多个孔眼；以及膜，膜包括将第一框架部件和第二框架部件夹住的第一层和第二层。47.根据一示例(“示例44”)，一种可植入医疗设备包括：构造成顺应患者的解剖结构的第一框架部件；构造成顺应患者的解剖结构的第二框架部件，其中，第一框架部件和第二框架部件中的至少一者包括内顶点和外顶点，以及与外顶点和内顶点中的至少一者设置在一起的一个或多个孔眼；并且第一框架部件和第二框架部件中的至少一者包括扇形。48.根据一示例(“示例45”)，一种可植入医疗设备包括：构造成顺应患者的解剖结构的第一框架部件；构造成顺应患者的解剖结构的第二框架部件，其中，第一框架部件和第二框架部件中的至少一者包括内顶点和外顶点，以及与外顶点和内顶点中的至少一者设置在一起的一个或多个孔眼；并且其中，第一框架部件和第二框架部件中的至少一者包括部分星形。49.根据一示例(“示例46”)，一种可植入医疗设备包括：构造成顺应患者的解剖结构的第一框架部件；构造成顺应患者的解剖结构的第二框架部件，其中，第一框架部件和第二框架部件中的至少一者包括内顶点和外顶点，以及与外顶点和内顶点中的至少一者设置在一起的一个或多个孔眼；并且其中，第一框架部件和第二框架部件中的至少一者包括至少一个细长元件，该细长元件重叠到自身上以形成一个或多个环，并且一个或多个环形成孔眼。50.前述示例仅仅是示例，而不应被理解为限制或以其它方式缩小由本公开以其它方式提供的任何发明构思的范围。尽管公开了多个示例，但是仍有其它示例将从以下详细的描述中对本领域技术人员变得明了，以下详细的描述示出和描述了本发明的示意性示例。因此，附图和详细的描述应认为本质上为说明性的而非本质上为限制性的。附图说明51.包括附图以提供对本公开的进一步理解，并且附图包含在本说明书中且构成其一部分、示出实施例，并且与描述一起用于阐释本公开的原理。52.图1是根据一实施例的用于调节血压的示例可植入医疗设备。53.图2是根据一实施例的用于调节血压的示例可植入医疗设备。54.图3a是根据一实施例的用于调节血压的另一示例可植入医疗设备的立体图。55.图3b是根据一实施例的、图3a中示出的用于调节血压的可植入医疗设备的侧视图。56.图4示出了根据一实施例的可在用于调节血压的可植入医疗设备中使用的示例框架部件。57.图5示出了根据一实施例的可在用于调节血压的可植入医疗设备中使用的另一示例框架部件。58.图6示出了根据一实施例的可在用于调节血压的可植入医疗设备中使用的示例框架部件。59.图7示出了根据一实施例的可在用于调节血压的可植入医疗设备中使用的示例框架部件。60.图8示出了根据一实施例的可在用于调节血压的可植入医疗设备中使用的示例框架部件。61.图9示出了根据一实施例的用于调节血压的示例可植入医疗设备。62.图10a示出了根据一实施例的用于调节血压的示例可植入医疗设备的端视图。63.图10b示出了根据一实施例的可以与图10a所示的可植入医疗设备一起使用的示例缝线设置。64.图11示出了根据一实施例的可在用于调节血压的可植入医疗设备中使用的另一示例框架部件。65.图12示出了根据一实施例的可在用于调节血压的可植入医疗设备中使用的另一示例框架部件。66.图13a示出了根据一实施例的用于调节血压的示例可植入医疗设备的端视图。67.图13b示出了根据一实施例的与图13a所示的可植入医疗设备一起使用的示例材料设置。68.图14示出了根据一实施例的用于调节血压的示例可植入医疗设备的端视图。69.图15示出了根据一实施例的用于调节血压的示例可植入医疗设备的端视图。70.图16示出了根据一实施例的用于调节血压的示例可植入医疗设备的端视图。71.图17示出了根据一实施例的用于调节血压的示例可植入医疗设备和示例递送系统。72.图18示出了根据一实施例的用于调节血压的另一示例可植入医疗设备和示例递送系统。73.图19示出了根据一实施例的用于调节血压的示例可植入医疗设备和示例递送系统。74.图20示出了根据一实施例的用于调节血压的示例可植入医疗设备和示例递送系统。75.图21示出了根据一实施例的用于调节血压的示例可植入医疗设备和示例递送系统。76.图22示出了根据一实施例的用于在递送构造中调节血压的示例可植入医疗设备和示例递送系统。具体实施方式定义和术语77.本公开不旨在以限制性方式进行阅读。例如，应在本领域技术人员将归因于此类术语的含义的上下文中广义地阅读本技术中使用的术语。78.关于不精确的术语，术语“约”和“大约”可互换使用，以指代包括所述测量值的测量值以及也包括与所述测量值合理地(相当地)接近的任何测量值。如相关领域的普通技术人员所理解和容易确定的，合理地接近所述测量值的测量值偏离所述测量值的量合理地小。这样的偏离可归因于例如测量误差、测量值和/或制造设备校准的差异、读取和/或设定测量值的人为错误、考虑到与其它部件相关的测量值的差异为了优化性能和/或结构参数而进行的微调、特定的实施场景、由人或机器对物体进行的不精确的调节和/或操纵、和/或类似物。在确定了相关领域的普通技术人员不会迅速地确定这种合理小差异值的情况下，则术语“约”和“大约”可理解为是所述值加减10％。各种实施例的描述79.本领域技术人员将容易理解，本公开的各方面可通过构造成执行预期功能的任何数量的方法和设备来实现。还应注意的是，本文中参考的附图不一定是按比例绘制，而有可能放大以说明本公开的各个方面，并且就此而言，附图不应理解为限制性的。80.本公开的各个方面涉及两种可植入医疗设备，诸如用于分流和/或闭塞体液或身体结构的设备。在某些情况下，本公开的各个方面涉及用于通过形成减压分流器来降低心室中升高的血压从而治疗心力衰竭的方法和设备。此外，一些实施例涉及用于定制、调整或操纵通过分流器的血液流动(血流量)从而增强减压分流器的治疗效果的方法和设备。81.图1是根据一实施例的用于调节血压的示例可植入医疗设备。可植入医疗设备100示出为植入在患者的心脏h内。设备100示出为设置在患者的左心房与右心房之间。在某些情况下，设备100可用于调节心脏h内的血流，例如，左心房la与右心房ra之间的血流。如图所示，设备100通常包括设置在隔膜的第一侧上(例如，在右心房ra内)的第一框架部件110、设置在隔膜的第二侧上(例如，在左心房la内)的第二框架部件120、以及延伸穿过隔膜的导管部分130。针可用于在隔膜中产生开口。82.护套140和约束线和/或释放线(未示出)可以用于促进设备100的展开。例如，包括第一框架部件110的设备100的第一侧可在护套140前进穿过隔膜并到达ra之后释放，并且包括第二框架部件120的第二框架部件120可在隔膜的la侧上释放。导管部分130(例如，图2中示出)设置在开口内。框架部件110、120和导管部分130可在将设备100递送至患者体内的期望治疗区域期间被压缩在护套140内，并且随后在设备100展开期间扩张。83.图2是根据一实施例的用于调节血压的示例可植入医疗设备。如图所示，设备100包括第一框架部件110和第二框架部件120。第一框架部件110可构造成顺应于患者的解剖结构(即，例如隔膜的第一侧)。第二框架部件120可构造成顺应于患者的解剖结构(即，隔膜的第二侧)。84.在某些情况下，第一框架部件110包括第一组细长元件112，并且第二框架部件120包括第二组细长元件122。包括例如细长元件112、122的框架部件110、120可以是离散(分立)且彼此分开的。例如，第一框架部件110形成设备100的第一侧100a，并且第二框架部件120形成设备100的第二侧100b。与第二框架部件120离散(分立)且分开的第一框架部件110不进入设备的第二侧100b，并且与第一框架部件110离散(分立)且分开的第二框架部件120不进入设备的第一侧100a。85.在某些情况下，第一框架部件110和第二框架部件120彼此不毗连。第一框架部件110和第二框架部件120彼此不毗连允许第一框架部件110和第二框架部件120彼此是不同且彼此分开的。此外，第一框架部件110和第二框架部件120响应于患者解剖结构的运动而彼此分开地自由运动。以这种方式，作用在第一框架部件110和第二框架部件120中的一个上的力被维持在第一框架部件110和第二框架部件120中的另一个内。作用在第一框架部件110和第二框架部件120中的一个上的力可与该力所作用于的框架部件隔离。86.如图所示，导管部分130设置在第一框架部件与第二框架部件之间。导管部分130的至少一部分在导管部分130内在大致径向或周向上不受第一框架部件110和第二框架部件120支承。如图2所示，导管部分130以大约90度角(其它角度也可设想)过渡到第一侧100a和第二侧100b。导管部分130的边界可认为是导管部分130过渡到第一侧100a和第二侧100b的位置。第一框架部件110和第二框架部件120相对于导管部分130横向延伸。此外，第一框架部件110和第二框架部件120可支承导管部分130而基本上不进入导管部分130的边界。在某些情况下，第一框架部件110和第二框架部件120从导管部分130的边界外侧横向地支承导管部分130。因此，第一框架部件110和第二框架部件120可维持穿过导管部分130的内腔，并且通过横向地迫使导管部分130打开来促进导管部分130的展开(部署)。87.在某些情况下，第一框架部件110和第二框架部件120可向导管部分130施加张力，以展开和维持具有穿过其中的内腔的导管部分130。导管部分130可通过开口(例如，针刺穿过隔膜)在组织表面之间的隔膜内展开，开口的直径小于导管部分130的完全展开直径。由第一框架部件110和第二框架部件120的扩张所施加的导管部分130中的张力也可使组织表面之间的隔膜扩张至期望的分流尺寸。88.在某些情况下，导管部分130可基本上没有框架部件。例如，因为第一框架部件110和第二框架部件120如上所述彼此不毗连，并且设置在导管部分130的边界以外。导管部分130可包括例如连接第一框架部件110和第二框架部件120的膜132，该膜例如是膨胀型聚四氟乙烯(eptfe)膜。膜132通常将第一框架部件110和第二框架部件120以与患者的身体相容的合适的距离分开。例如，根据患者体内期望的治疗位置，膜132可以将第一框架部件110和第二框架部件120分开0至15mm的间隙。此外，导管部分可仅由膜132形成。构造成在组织表面之间的隔膜内展开的导管部分130没有第一框架部件110和第二框架部件120。导管部分130可包括平滑的内部，这种内部促进血液从中流过，而没有来自支架元件的中断或破坏流动的脊部。因此，导管部分130可减少血栓形成的可能性。89.除了形成导管部分130的膜132之外，膜132还可覆盖第一框架部件110的至少一部分、第二框架部件120的至少一部分、或第一框架部件110和第二框架部件120的至少一部分。在某些情况下，设置在第一框架部件110和/或第二框架部件120的至少一部分上的膜132是单独的(膜)薄膜(例如，设置在第一框架部件110上的第一膜薄膜和设置在第二框架部件120上的第二膜薄膜)。在这些情况下，一个或多个(膜)薄膜可在导管部分130中联接于膜132。膜132可以是弹性的，以允许导管部分130扩张并允许第一框架部件110和/或第二框架部件12的各部分运动(例如，第一组细长元件112和/或第二组细长元件122的运动)。90.膜132可跨越第一组细长元件112和/或第二组细长元件122之间的间隙。在某些情况下，膜132至少设置在第一框架部件110的组织接合侧上和第二框架部件120的组织接合侧上。在这些情况下，膜132构造成减少第一框架部件110和/或第二框架部件120的框架腐蚀可能性。膜132和第一组细长元件112和/或第二组细长元件122的结构(设置)可顺应于围绕隔膜的组织表面。第一组细长元件112和/或第二组细长元件122可平放抵靠组织表面。91.在某些情况下，第一组细长元件112中的每一个可经由膜132彼此附连以形成第一框架部件110。在某些情况下，第一框架部件110可形成基本上平坦的或二维的盘状形状，如图所示。附加地或替代地，第二组细长元件122也可经由膜132彼此附连以形成第二框架部件120。第二框架部件120也可形成基本上平坦的或二维的盘状形状，使得当设备100处于展开构造时，第一框架部件110和第二框架部件120基本上彼此平行。92.在某些情况下，膜132可构造成促进在膜132的至少一部分上或膜132的至少一部分处的组织向内生长。在某些情况下，膜132构造成促进组织向内生长以覆盖第一框架部件110和/或第二框架部件120的至少一部分，这可进一步促进设备100在患者体内的相容性和稳定性。导管部分130内的膜132可构造成不允许组织向内生长，从而导致通畅性增加。在某些情况下，膜132构造成在没有导管部分130内阻碍性向内生长的情况下促进内皮化。膜132可在没有组织向导管部分130内的阻碍性过度生长的情况下促进内皮化。93.在某些情况下，设备100可能能够将药物递送至患者体内的期望治疗位置。例如，设备100可能能够洗脱构造成调制组织响应的药物。在某些情况下，设备100可涂覆有治疗涂层、药物洗脱材料或其它治疗材料或亲水性涂层。在一特定示例中，设备100可涂覆有肝素以促进设备100的抗血栓性和通畅性。替代地或附加地，设备100可包括紫杉醇(以调制组织/细胞响应)。94.图3a是根据一实施例的用于调节血压的另一示例可植入医疗设备100的立体图。如图所示，第一组细长元件112中的每一个可以是离散的并且与相邻的细长元件分开。换言之，膜132不将第一组细长元件112中的每一个连接在一起。以这种方式，第一组细长元件112中的每一个可彼此独立地运动，并且单独地顺应于隔膜的第一侧的拓扑结构，因此提供可高度顺应的第一框架部件110。第二组细长元件122中的每一个也可以是离散(分立)的并且与相邻的细长元件分开。例如，第二组细长元件122中的每一个可彼此独立地运动，并且单独地顺应于隔膜的第二侧，非常类似于第一组细长元件112顺应于隔膜的第一侧。因此，第一框架部件110和第二框架部件120两者均为可高度顺应性的，并且可基于患者的解剖结构彼此独立地顺应。95.在某些情况下，第一框架部件110的第一组细长元件112或第二框架部件120的第二组细长元件122中的一组细长元件可经由膜132彼此附连，而另一组细长元件则是未附连的(例如，它们是离散的并且与相邻的细长元件分开)。在其它情况下，第一组细长元件112或第二组细长元件122中的仅一些可彼此附连，而第一组细长元件112和第二组细长元件122中的其它细长元件则是未附连的。因此，设备100可以是根据患者体内的期望治疗位置、以及缺陷的尺寸和/或形状等因素而根据患者高度可定制的。96.设备100总体上可从递送构造展开或扩张至展开构造。在一些情况下，当设备处于递送构造时，第一组细长元件112和第二组细长元件122可彼此嵌套。这允许设备100压缩至较小尺寸，例如，用于将设备100递送至更多种类的治疗位置(例如，通过小的、窄的或回旋(盘绕)的通路)。97.图3b是根据一实施例的图3a中示出的用于调节血压的可植入医疗设备的侧视图。图3b示出了处于展开构造的设备100。如图所示，当设备100处于展开构造时，包括第一组细长元件112的第一框架部件110和包括第二组细长元件122的第二框架部件120相对于导管部分130的纵向轴线l径向向外定位。例如，第一框架部件110和第二框架部件120分别以第一角度114和第二角度124定位。当设备处于展开构造时，第一角度114和第二角度124可相对于纵向轴线l形成约90°的角度。这允许第一框架部件110和第二框架部件120平行于隔膜的第一侧和第二侧定位并与第一侧和第二侧相邻。在某些情况下，第一框架部件110和第二框架部件120可相对于纵向轴线l以任何角度(例如，相对于纵向轴线l从约0°至大于90°)定位，所述角度允许与隔膜的第一侧和第二侧的组织表面接触。98.在某些情况下，第一细长元件112和第二细长元件122构造成当设备100处于展开构造时彼此分开。如图3b所示，当设备100处于展开构造时，第一组细长元件112中的每一个是离散(分立)的且彼此分开，使得第一组细长元件112中的每一个可独立于相邻的细长元件运动。当设备100处于展开构造时，第二组细长元件122中的每一个也可以是离散(分立)的且彼此分开，使得第二组细长元件122中的每一个独立于相邻的细长元件运动。99.第一框架部件110和第二框架部件120可维持穿过导管部分130的内腔，并且通过横向地迫使导管部分130打开来促进导管部分130的展开(部署)。此外，内腔可以是自由的或没有第一框架部件110和第二框架部件120的。以这种方式，导管部分130可促进隔膜的再次穿过，以供附加手术程序(例如，左心耳闭塞器植入)。此外，第一框架部件110和第二框架部件120可不同地构造。例如，第一框架部件110和第二框架部件120中的一个可以是扩开的，而第一框架部件110和第二框架部件120中的另一个是平坦的。在其它情况下，第一框架部件110和第二框架部件120两者均可以是扩开的。此外，第一框架部件110和第二框架部件120中的一个可以是凸出的，而第一框架部件110和第二框架部件120中的另一个是平坦的或凹入(凹形)的，或者第一框架部件110和第二框架部件120两者均可以是凸出(凸形)的。此外，第一框架部件110和第二框架部件120中的一个可以是凹入(凹形)的，而第一框架部件110和第二框架部件120中的另一个是平坦的或凸出(凸形)的，或者第一框架部件110和第二框架部件120两者均可以是凹入(凹形)的。此外，第一框架部件110和第二框架部件120可具有不同的尺寸。100.第一框架部件110和第二框架部件120可包括集成到相应框架部件中的传感器，例如用于连续监控患者体内的各种血液动力学参数，诸如主要是压力等参数。例如，天线或电感器可围绕第一框架部件110和第二框架部件120中的一个的周界缠绕，并且传感器可附连于电感器。传感器可构造成例如感测在诊断、监控、和/或治疗心脏疾病、心力衰竭和/或其它心血管疾病时可能重要的生理特性，诸如温度、心脏的电信号、血液化学、血液ph值、血液动力学、生物标记物、声音、压力和电解质。101.在某些情况下，导管部分130可以是在递送之后尺寸可调节的。膜132可通过施加在导管部分130内的囊体选择性地调整以使膜132充胀。设备100可以是适于配合患者的解剖结构的任何尺寸。在某些情况下，导管部分的直径为从3至12mm。例如，根据患者的解剖结构和/或期望的治疗位置，导管部分的直径可以是从4至10mm，或从5至8mm。例如，第一框架部件110和第二框架部件120的直径通常大于导管部分130的直径，使得各框架部件可将设备100的导管部分130锚定在隔膜内。102.设备100可以具有适于匹配患者的解剖结构的任何形状。例如，第一框架部分110和第二框架部分120可具有用于将设备100锚定在患者体内的各种合适的形状中的任何一种形状。例如，第一框架部分110和第二框架部分120可以是大致圆形、卵形、菱形、星形、花形或按需为任何其它合适的形状。在某些情况下，例如，第一组细长元件112和第二组细长元件122中的至少一组细长元件形成星形。在某些情况下，第一组细长元件112和第二组细长元件122均形成星形。103.在某些情况下，第一组细长元件112形成多个第一凸角116，而第二组细长元件122形成多个第二凸角126。多个第一凸角116和第二凸角126中的每一种都可根据期望包括例如3至12个凸角、4至10个凸角或6至8个凸角。在某些情况下，多个第一凸角116可具有比多个第二凸角126更多的凸角，而在其它情况下，多个第一凸角116可具有与多个第二凸角126相同数量的凸角或更少的凸角。104.图4示出了根据一实施例的可在用于调节血压的可植入医疗设备中使用的示例框架部件400。框架部件400可用于代替以上参照图1-3所示和讨论的框架部件110、120中的一个或两个。例如，框架部件400可代替第一框架部件110和/或第二框架部件120维持通过导管部分130的内腔。框架部件400可包括形成框架部件400的细长元件112。细长元件112可例如由线材、切割管或切割片材形成。在某些情况下，细长元件112可经由膜(未示出)彼此附连。此外并且如上文详细讨论的，诸如膨胀型聚四氟乙烯(eptfe)膜之类的膜可连接框架部件400并形成导管部分130。105.膜可跨越细长元件112之间的间隙，并且在某些情况下可设置在框架部件400的至少组织接合侧上。在这些情况下，膜构造成减少框架部件400的框架腐蚀可能性。细长元件112可顺应于隔膜周围的组织表面。此外，细长元件112可平放抵靠组织表面。106.在某些情况下，细长元件112形成如图4所示的星形。星形框架部件400包括外顶点402和内顶点404。在某些情况下，框架元件400可包括一个或多个孔眼406，这些孔眼与外顶点402和内顶点404中的至少一个设置在一起。一个或多个孔眼406可设置在内顶点404的任一侧上。在某些情况下，每个内顶点404包括一对孔眼406，如图4所示。在其它情况下，孔眼406可替代地与外顶点402设置在一起。在另外其它情况下，孔眼406可与外顶点402和内顶点404设置在一起。孔眼406可构造成与递送系统接界以促进框架元件的展开。107.图5示出了根据一实施例的可在用于调节血压的可植入医疗设备中使用的另一示例框架部件。框架部件500可用于代替以上参照图1-3所示和讨论的框架部件110、120中的一个或两个。例如，框架部件500可代替第一框架部件110和/或第二框架部件120维持通过导管部分130的内腔。框架部件500可包括形成框架部件500的细长元件112。细长元件112可例如由线材、切割管或切割片材形成。在某些情况下，细长元件112可经由膜(未示出)彼此附连。此外并且如上文详细讨论的，诸如膨胀型聚四氟乙烯(eptfe)膜之类的膜可连接框架部件500并形成导管部分130。108.膜可跨越细长元件112之间的间隙，并且在某些情况下可设置在框架部件500的至少组织接合侧上。在这些情况下，膜构造成减少框架部件400的框架腐蚀可能性。细长元件112可顺应于隔膜周围的组织表面。此外，细长元件112可平放抵靠组织表面。109.在某些情况下，细长元件112形成如图5所示的星形。星形框架元件500包括第一表面512和第二表面514。在某些情况下，框架部件500可包括围绕框架部件500延伸的孔眼406。孔眼406可沿着第一表面512和第二表面514中的一个或两个设置。在某些情况下，孔眼406围绕框架部件500延伸并且交替地设置在第一表面512和第二表面514上，如图5所示。孔眼406可构造成与递送系统接界以促进框架元件的展开。110.图6示出了根据一实施例的可在用于调节血压的可植入医疗设备中使用的示例框架部件。框架部件600可用于代替以上参照图1-3所示和讨论的框架部件110、120中的一个或两个。例如，框架部件600可代替第一框架部件110和/或第二框架部件120维持通过导管部分130的内腔。框架部件600可包括形成框架部件600的细长元件112。细长元件112可例如由线材、切割管或切割片材形成。在某些情况下，细长元件112可经由膜(未示出)彼此附连。此外并且如上文详细讨论的，诸如膨胀型聚四氟乙烯(eptfe)膜之类的膜可连接框架部件600并形成导管部分130。111.膜可跨越细长元件112之间的间隙，并且在某些情况下可设置在框架部件600的至少组织接合侧上。在这些情况下，膜构造成减少框架部件600的框架腐蚀可能性。细长元件112可顺应于隔膜周围的组织表面。此外，细长元件112可平放抵靠组织表面。112.在某些情况下，细长元件112包括如图6所示的可变宽度部分。框架组件600包括围绕框架元件600设置的顶点602。在顶点602之间，细长元件112的宽度可发生变化。框架元件600可包括较大宽度部分620和较小宽度部分622。在某些情况下，框架元件600可在两个顶点602之间包括两个较大宽度部分620和一个较小宽度部分622。在某些情况下，较小宽度部分622在两个较大宽度部分620之间。此外，框架元件600还可包括孔眼406。在某些情况下，孔眼406与框架元件600的较大宽度部分620设置在一起。孔眼406可构造成与递送系统接界以促进框架元件的展开。113.图7示出了根据一实施例的可在用于调节血压的可植入医疗设备中使用的示例框架部件。框架部件700可用于代替以上参照图1-3所示和讨论的框架部件110、120中的一个或两个。例如，框架部件700可代替第一框架部件110和/或第二框架部件120维持通过导管部分130的内腔。框架部件700可包括形成框架部件700的细长元件112。细长元件112可例如由线材、切割管或切割片材形成。在某些情况下，细长元件112可经由膜(未示出)彼此附连。此外并且如上文详细讨论的，诸如膨胀型聚四氟乙烯(eptfe)膜之类的膜可连接框架部件700并形成导管部分130。114.膜可跨越细长元件112之间的间隙，并且在某些情况下可设置在框架部件700的至少组织接合侧上。在这些情况下，膜构造成减少框架部件700的框架腐蚀可能性。细长元件112可顺应于隔膜周围的组织表面。此外，细长元件112可平放抵靠组织表面。115.在某些情况下，细长元件112形成如图7所示的星形。星形框架元件700包括第一表面512和第二表面514。在某些情况下，框架元件700可包括在第一表面512和第二表面514之间围绕框架元件700延伸的开口740。在某些情况下，开口740的形状可以是矩形。开口740可构造成与递送系统接界(交界)以促进框架元件的展开。图8示出了在第一表面512和第二表面514之间具有开口740的另一示例框架部件800。116.图9示出了根据一实施例的用于调节血压的示例可植入医疗设备900。设备900包括如上文关于图7-8所讨论的两个框架部件800，以及连接各部件800的膜132。如图9所示，设备900包括如上文详细讨论的导管部分130。框架部件800可以是本文讨论的任何一种框架部件。117.如图所示，设备900包括连接框架部件800并设置成穿过导管部分130的一个或多个系绳952。在某些情况下，一个或多个系绳952设置成穿过框架部件800中的开口740。系绳952可构造成在结构上增强导管部分130。图10a示出了用于调节血压的另一示例可植入医疗设备1000和框架部件1010的端视图，其具有系绳952，这些系绳设置成穿过围绕框架部件1010的内周界间隔开的开口740。系绳952可以是纤维、线材、聚合物(例如，eptfe)条带、编织纤维或线材、交织纤维或线材，或其它类似的结构部件。图10b示出了根据一实施例的可以与图10a所示的可植入医疗设备一起使用的示例系绳952设置。118.图11示出了根据一实施例的可在用于调节血压的可植入医疗设备中使用的另一示例框架部件。框架部件1100可用于代替以上参照图1-3所示和讨论的框架部件110、120中的一个或两个。例如，框架部件1100可代替第一框架部件110和/或第二框架部件120维持通过导管部分130的内腔。框架部件1100可包括形成框架部件1100的细长元件112。细长元件112可例如由线材、切割管或切割片材形成。在某些情况下，细长元件112可经由膜(未示出)彼此附连。此外并且如上文详细讨论的，诸如膨胀型聚四氟乙烯(eptfe)膜之类的膜可连接框架部件1100并形成导管部分130。119.膜可跨越细长元件112之间的间隙，并且在某些情况下可设置在框架部件1100的至少组织接合侧上。在这些情况下，膜构造成减少框架部件1100的框架腐蚀可能性。细长元件112可顺应于隔膜周围的组织表面。此外，细长元件112可平放抵靠组织表面。120.在某些情况下，细长元件112形成如图11所示的弯曲的星形。星形框架元件1100包括细长元件112，其包括顶点402之间的曲率。在某些情况下，框架部件1100还包括与每个顶点402设置在一起的孔眼406。孔眼406可构造成与递送系统接界以促进框架元件的展开。121.图12示出了根据一实施例的可在用于调节血压的可植入医疗设备中使用的另一示例框架部件。框架部件1200可用于代替以上参照图1-3所示和讨论的框架部件110、120中的一个或两个。例如，框架部件1200可代替第一框架部件110和/或第二框架部件120维持通过导管部分130的内腔。框架部件1200可包括形成框架部件1200的细长元件112。细长元件112可例如由线材、切割管或切割片材形成。在某些情况下，细长元件112可经由膜(未示出)彼此附连。此外并且如上文详细讨论的，诸如膨胀型聚四氟乙烯(eptfe)膜之类的膜可连接框架部件1200并形成导管部分130。122.膜可跨越细长元件112之间的间隙，并且在某些情况下可设置在框架部件1200的至少组织接合侧上。在这些情况下，膜构造成减少框架部件1200的框架腐蚀可能性。细长元件112可顺应于隔膜周围的组织表面。此外，细长元件112可平放抵靠组织表面。123.在某些情况下，细长元件112形成如图12所示的星形。星形框架元件1200包括外顶点402和内顶点404。在某些情况下，框架元件1200可包括孔眼406，这些孔眼与外顶点402和内顶点404中的至少一个设置在一起。孔眼406可设置在内顶点404上。在某些情况下，系绳1250设置成穿过并连接每个孔眼406。系绳1250可在结构上增强框架元件1200。124.图13a示出了根据一实施例的用于调节血压的示例可植入医疗设备1300的端视图。图13b示出了根据一实施例的与图13a所示的可植入医疗设备1300一起使用的示例材料设置。如图13a-b所示，可植入医疗设备1300包括框架部件1302、1304和膜132。如图13b所示，膜132可包括两个层132a、132b。在某些情况下，膜132的两个层132a、132b将框架部件1302、1304夹在中间。膜132的两个层132a、132b可具有不同的材料特性并且可促进沿着设备1300的不同部分的柔性。125.图14示出了根据一实施例的用于调节血压的示例可植入医疗设备1400的端视图。设备1400包括如上文详细讨论的一个或多个框架部件1402。如图所示，框架部件1402包括具有弯曲细长元件112的扇形或海星状形状。框架部件1402可缩回和扭转以进行部署(展开)。设备包括联接或附连于框架部件1602的膜132，如上文详细讨论的。126.图15示出了根据一实施例的用于调节血压的示例可植入医疗设备1500的端视图。设备1500包括如上文详细讨论的一个或多个框架部件1502。如图所示，框架部件1502包括由细长元件112形成的部分星形。在某些情况下，框架部件1502可包括比所示出的更少的由细长元件112形成的星状分支。设备包括联接或附连于框架部件1502的膜132，如上文详细讨论的。127.图16示出了根据一实施例的用于调节血压的示例可植入医疗设备1600的端视图。设备1600包括如上文详细讨论的一个或多个框架部件1602。设备包括联接或附连于框架部件1602的膜132，同样如上文详细讨论的。在某些情况下，框架部件1602由包括多个环1604的细长元件112形成。如图所示，细长元件112向外延伸并重叠到自身上以形成环1604。128.图17示出了根据一实施例的用于调节血压的示例可植入医疗设备1700和示例递送系统1750。如上面详细讨论的，医疗设备1700包括第一框架部件1702、第二框架部件1704和导管部分130。医疗设备1700还包括联接于框架部件1702、1704并形成导管部分130的膜132，如上文详细讨论的。129.递送系统1750可包括递送护套1752，该递送护套构造成包含处于塌缩或递送构造的医疗设备1700。递送系统1750还可包括内导管1754和系绳1756，系绳接合框架部件1702、1704中的一个或两者的一部分(例如，借助如上所述的孔眼)。系绳1756可响应于张力使框架部件1702、1704朝向内导管1754塌缩。医疗设备1700可塌缩成递送构造(例如，如图22所示)。图18-21示出了用于调节血压并具有递送系统的其它示例可植入医疗设备，并且图22示出了设备的塌缩构造。130.以上已大致地和参考特定实施例地描述了本技术的发明。本领域技术人员将明了的是，在不偏离本公开的范围的情况下，可对各实施例进行各种改型和改变。因此，各实施例旨在覆盖本发明的改型和变型，只要它们落入所附权利要求及其等同的范围内。









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