插入装置的制作方法

医药医疗技术的改进;医疗器械制造及应用技术插入装置1.相关申请的交叉引用2.本技术要求于2020年2月18日提交的、名称为“可致动套管(actuatablecannula)”的美国临时专利申请序列号62/977,879，2020年3月19日提交的、名称为“鸭嘴阀(duckbillvalve)”的美国临时专利申请序列号62/991,968，2020年3月19日提交的、名称为“具有闭塞器的挠性套管(flexiblecannulawithobturator)”的美国临时专利申请序列号62/991,928，以及2020年5月5日提交的、名称为“regenetennextgen多射肌腱锚固件插入套管(regenetennextgenmultishottendonanchorinsertercannula)”美国临时专利申请序列号63/020,309的权益和优先权，其公开内容通过引用并入本文。背景技术：：：3.关节镜和内窥镜手术程序允许经由入口进行闭合手术，各种器械可以通过所述入口进入内部手术工作部位。因此，可以使用套管将器械传递到手术工作部位。此外，许多关节镜程序需要使用流体来扩张和冲洗正在操作的关节，因此在这样的情况下，套管必须提供密封通道，以便使器械能够进出套管，同时保持流体密封，无论器械是否在套管通道中。技术实现要素：4.本公开提供了用于关节镜或内窥镜程序的医疗装置的设计、材料和使用替代方案。5.用于使外科器械穿过组织的示例性套管包括：细长主体，所述细长主体具有第一端，第二端，以及在其间沿着纵向轴线延伸的管腔；从所述第一端径向向外延伸的第一法兰；从所述第二端径向向外延伸的第二法兰，所述第二法兰构造成在第一径向定向构型和第二纵向定向构型之间移动；以及致动器，所述致动器构造成在所述第一径向定向构型和所述第二纵向定向构型之间移动所述第二法兰。6.作为上述实施例的替代或补充，所述第二法兰在所述第一径向定向构型中被偏压。7.作为上述实施例的替代或补充，所述第一径向定向构型是平衡位置。8.作为上述任何实施例的替代或补充，所述第二法兰包括切入其外周边中的多个凹口，其中当所述第二法兰移动到所述第二纵向定向构型时，相邻凹口之间的所述第二法兰的边缘一起移动，缩小由所述凹口限定的间隙。9.作为上述任何实施例的替代或补充，所述第二法兰包括邻近所述细长主体设置的多个孔。10.作为上述任何实施例的替代或补充，所述致动器包括轴和夹具，所述轴沿着所述细长主体延伸，所述夹具附接到所述轴并且至少部分地围绕所述细长主体延伸。11.作为上述任何实施例的替代或补充，所述轴延伸通过所述第一法兰中的孔。12.作为上述任何实施例的替代或补充，所述夹具沿着所述细长主体可滑动以将所述第二法兰从所述第一径向构型移动到所述第二纵向定向构型。13.作为上述任何实施例的替代或补充，所述致动器构造成通过对在所述第一法兰上方纵向延伸的所述轴的一部分施加纵向力来致动。14.作为上述任何实施例的替代或补充，施加到所述轴的纵向力使所述轴和所述夹具沿着所述细长主体纵向移动，所述夹具将所述第二法兰移动到所述第二纵向定向构型。15.作为上述任何实施例的替代或补充，所述细长主体为圆柱形并且所述夹具至少部分地围绕所述细长主体的圆周延伸。16.作为上述任何实施例的替代或补充，所述细长主体为圆柱形并且所述夹具是至少部分地围绕所述细长主体的圆周延伸的环形套环。17.作为上述任何实施例的替代或补充，所述致动器包括围绕所述细长主体间隔开并连接到所述夹具的多个轴。18.作为上述任何实施例的替代或补充，所述套管还包括在所述第一法兰上方连接所述多个轴的环。19.作为上述任何实施例的替代或补充，所述套管还包括设置在所述细长主体内的第一阀。20.作为上述任何实施例的替代或补充，所述第一法兰包括第二阀。21.用于使外科器械穿过组织的另一示例性套管包括：限定管腔的管状主体；从所述管状主体的第一端径向向外延伸的第一法兰；从所述管状主体的第二端径向向外延伸的第二法兰，所述第二法兰具有切入其外周边中的多个凹口；以及致动器，所述致动器可滑动地联接到所述管状主体并且构造成将所述第二法兰从其中所述第二法兰从所述管状主体径向向外延伸的第一构型移动到其中所述第二法兰远离所述管状主体的第二端纵向延伸的第二构型。22.作为上述任何实施例的替代或补充，所述致动器包括沿着所述管状主体的外表面延伸的至少一个轴，以及附接到所述轴的夹具，所述夹具围绕所述管状主体的外圆周的至少一部分延伸。23.作为上述任何实施例的替代或补充，所述轴的第一端延伸通过所述第一法兰中的开口并且所述夹具附接到所述轴的第二端，其中向所述轴的第一端施加纵向力沿着所述管状主体移动所述轴并且所述夹具将所述第二法兰从所述第一构型推入所述第二构型。24.作为上述任何实施例的替代或补充，所述管状主体至少包括第一阀。25.作为上述任何实施例的替代或补充，所述第一法兰包括第二阀。26.用于使外科器械穿过组织的另一示例性套管包括：具有第一端和相对的第二端的管状主体，所述管状主体限定在所述第一端和所述第二端之间延伸的纵向管腔；在所述管状主体的第一端处径向向外延伸的第一法兰；设置在所述管状主体的第二端处的第二法兰，所述第二法兰在其中所述第二法兰从所述管状主体径向向外延伸的第一构型中被偏压，所述第二法兰可移动到其中所述第二法兰径向向内并在所述管状主体的远侧塌缩的第二构型，其中当处于所述第二构型时，所述第二法兰具有与所述管状主体的外径基本相同的外径；以及可滑动地联接到所述管状主体的致动器，所述致动器构造成将所述第二法兰从所述第一构型移动到所述第二构型。27.用于使外科器械穿过组织的示例性套管包括：细长主体，所述细长主体具有远端，近端，以及在其间沿着纵向轴线延伸的管腔；从所述远端径向向外延伸的法兰；邻近所述近端设置在所述细长主体的管腔内的阀；以及构造成设置在所述细长主体的近端上的帽，所述帽构造成将所述阀固定到所述细长主体，所述帽接合所述阀以在其间产生非压缩密封。28.作为上述实施例的替代或补充，所述阀的近侧表面具有第一配合几何结构并且所述帽的内表面具有第二配合几何结构，其中当所述阀的第一配合几何结构接合所述帽的第二配合几何结构时在所述阀和所述帽之间产生非压缩密封。29.作为上述实施例的替代或补充，所述阀的第一配合几何结构包括至少一个脊并且所述帽的第二配合几何结构包括由通道分离的至少两个脊，其中当所述帽接合所述阀时，所述阀上的所述至少一个脊接收在所述帽上的所述通道内。30.作为上述实施例的替代或补充，所述阀的第一配合几何结构包括由通道分离的两个脊并且所述帽的第二配合几何结构包括由两个通道分离的三个脊，其中当所述帽接合所述阀时，所述阀上的所述两个脊接收在所述帽上的所述两个通道内。31.作为上述实施例的替代或补充，所述帽比所述细长主体和所述阀挠性更大。32.作为上述实施例的替代或补充，所述细长主体为圆柱形并且包括设置在所述细长主体的外表面上的螺纹或多个周向肋，所述套管还包括围绕所述细长主体的圆周延伸的螺母，所述螺母构造成选择性地接合所述螺纹或肋并且在第一位置和第二位置之间移动，在所述第一位置所述螺母与所述螺纹或肋脱离，允许所述螺母沿着所述细长主体轴向滑动，在所述第二位置所述螺母接合所述螺纹或肋。33.作为上述实施例的替代或补充，所述螺纹或肋是不连续的并且包括至少一个间隙，相邻螺纹或肋的间隙沿着所述细长主体的一部分纵向对准，其中所述螺母具有尺寸确定成在所述螺纹或肋上移动的内圆周和至少一个向内延伸的刚性突起，其中当所述螺母旋转使得所述突起与所述间隙对准时，所述螺母沿着所述细长主体轴向滑动，并且当所述螺母旋转使得所述突起不与所述间隙对准时，所述突起接合所述螺纹或肋并且防止所述螺母沿着所述细长主体轴向移动。34.作为上述实施例的替代或补充，所述套管还包括邻近每个间隙设置的止动件，所述止动件构造成限制所述突起的旋转。35.作为上述实施例的替代或补充，所述止动件是所述主体上的向外延伸的凸起。36.作为上述实施例的替代或补充，所述止动件是所述主体的外表面中的凹部，所述凹部构造成接收所述突起的一部分。37.作为上述实施例的替代或补充，所述细长主体包括在其外表面上的螺纹，其中所述螺母具有尺寸确定成在所述螺纹上移动的内圆周和至少一个向内延伸的刚性突起，所述突起构造成接合所述细长主体的外表面上的螺纹，使得所述螺母的旋转允许所述螺母沿着所述细长主体轴向移动。38.作为上述实施例的替代或补充，所述螺纹包括多个不连续的螺旋圈，在每个螺旋圈中具有间隙，所述间隙纵向对准，其中当旋转所述螺母使得所述突起与所述间隙对准时，所述螺母沿着所述细长主体轴向滑动而不旋转，并且当所述螺母位于相邻肋之间并旋转使得所述突起不与所述间隙对准时，所述至少一个突起接合所述螺纹，需要所述螺母旋转以便沿着所述细长主体轴向移动。39.作为上述实施例的替代或补充，所述法兰为楔形，具有平坦的近侧表面和成角的远侧表面。40.用于使外科器械穿过组织的另一示例性套管包括细长主体，所述细长主体具有远端，近端，以及在其间沿着纵向轴线延伸的管腔；邻近所述近端设置在所述细长主体的管腔内的阀；以及构造成设置在所述细长主体的近端上的帽，所述帽构造成将所述阀固定到所述细长主体，其中所述阀的近侧表面具有第一配合几何结构并且所述帽的内表面具有第二配合几何结构，其中当所述阀的第一配合几何结构接合所述帽的第二配合几何结构时在所述阀和所述帽之间产生密封，其中所述阀的近侧表面和所述帽的内表面都是非线性的。41.作为上述实施例的替代或补充，所述细长主体为圆柱形并且包括设置在所述细长主体的外表面上的螺纹或多个周向肋，所述套管还包括围绕所述细长主体的圆周延伸的螺母，所述螺母构造成选择性地接合所述螺纹或肋并且在第一位置和第二位置之间移动，在所述第一位置所述螺母与所述螺纹或肋脱离，允许所述螺母沿着所述细长主体轴向滑动，在所述第二位置所述螺母接合所述螺纹或肋。42.作为上述实施例的替代或补充，所述螺纹或肋是不连续的并且包括沿着所述细长主体纵向对准的多个间隙，其中所述螺母具有尺寸确定成在所述螺纹或肋上移动的内圆周和至少一个向内延伸的刚性突起，其中当所述螺母旋转使得所述突起与所述间隙对准时，所述螺母沿着所述细长主体轴向滑动，并且当所述螺母旋转使得所述突起不与所述间隙对准时，所述突起接合所述螺纹或肋。43.作为上述实施例的替代或补充，所述套管还包括邻近每个间隙设置的止动件，所述止动件构造成限制所述刚性突起的旋转。44.用于使外科器械穿过组织的另一示例性套管包括细长圆柱形主体，所述细长圆柱形主体具有远端，近端，以及在其间沿着纵向轴线延伸的管腔，所述细长圆柱形主体包括设置在所述细长圆柱形主体的外表面上的螺纹或多个周向肋；围绕所述细长圆柱形主体的圆周延伸的螺母，所述螺母构造成选择性地接合所述螺纹或肋并且在第一位置和第二位置之间移动，在所述第一位置所述螺母与所述螺纹或肋脱离，允许所述螺母沿着所述细长主体轴向滑动，在所述第二位置所述螺母接合所述螺纹或肋；邻近所述近端设置在所述细长主体的管腔内的至少一个阀；以及构造成设置在所述细长主体的近端上的帽，所述帽构造成将所述至少一个阀固定到所述细长主体，所述帽接合所述至少一个阀以在其间产生非压缩密封。45.作为上述实施例的替代或补充，所述螺纹或肋是不连续的并且包括沿着所述细长主体纵向对准的多个间隙，其中所述螺母具有尺寸确定成在所述螺纹或肋上移动的内圆周和至少一个向内延伸的刚性突起，其中当所述螺母旋转使得所述突起与所述间隙对准时，所述螺母沿着所述细长圆柱形主体轴向滑动，并且当所述螺母旋转使得所述突起不与所述间隙对准时，所述突起接合所述螺纹或肋。46.作为上述实施例的替代或补充，所述套管还包括邻近每个间隙设置的止动件，所述止动件构造成限制所述刚性突起的旋转。47.另一示例性实施例是一种通路套管。所述通路套管包括限定延伸通过其中的通路管腔的细长主体和设置在所述通路管腔中的阀。所述阀包括主体构件，所述主体构件具有基部以及从所述基部延伸的第一壁和第二相对壁。所述第一壁和所述第二壁具有在所述基部处间隔开的第一端和在下表面处会聚的第二端。所述下表面具有长度并且包括至少部分地沿着所述下表面的长度延伸的狭缝。所述主体构件限定从所述基部通过所述狭缝到所述下表面的轴向通道。所述阀还包括所述下表面中以所述主体构件的中心轴线为中心的弓形切口。所述弓形切口的半径小于所述第一壁和所述第二壁的下表面的长度的一半。48.作为本文任何实施例的替代或补充，所述狭缝的长度小于所述下表面的长度。49.作为本文任何实施例的替代或补充，所述狭缝的长度是所述弓形切口的半径的4倍或以下。50.作为本文任何实施例的替代或补充，所述狭缝的长度小于或等于所述弓形切口的半径的两倍。51.作为本文任何实施例的替代或补充，所述下表面大致垂直于所述中心轴线。52.作为本文任何实施例的替代或补充，所述第一壁和所述第二壁的内表面没有突起或凹陷。53.作为本文任何实施例的替代或补充，所述弓形切口的深度等于所述弓形切口的半径。54.作为本文任何实施例的替代或补充，所述弓形切口的深度大于所述弓形切口的半径。55.作为本文任何实施例的替代或补充，所述第一壁和所述第二壁具有从其第一端到其第二端的恒定壁厚。56.作为本文任何实施例的替代或补充，所述第一壁和第二壁中的每一个的下端面具有从所述狭缝的第一端沿着所述弓形切口到所述狭缝的第二端的恒定壁厚。57.作为本文任何实施例的替代或补充，所述基部包括延伸超过所述主体构件的宽度的周向法兰。58.作为本文任何实施例的替代或补充，所述弓形切口的半径在0.05英寸和0.2英寸之间。59.作为本文任何实施例的替代或补充，所述下表面的长度在0.5英寸和1英寸之间。60.另一示例性实施例是一种通路套管，其包括限定延伸通过其中的通路管腔的细长主体和设置在所述通路管腔中的鸭嘴阀。所述鸭嘴阀包括主体构件，所述主体构件具有基部以及第一壁和第二相对壁，所述第一壁和所述第二相对壁具有在所述基部处间隔开的第一端和在下表面处会聚的第二端。所述下表面具有长度并且包括仅部分地沿着所述下表面的长度延伸的狭缝。所述主体构件限定从所述基部通过所述狭缝到所述下表面的轴向通道。所述第一壁和所述第二壁的内表面没有突起或凹陷。所述阀还包括在所述第一壁和所述第二壁的第二端中的弓形切口。所述弓形切口的半径小于所述第一壁和所述第二壁的下表面的长度的一半。61.作为本文任何实施例的替代或补充，所述狭缝的长度是所述弓形切口的半径的4倍或以下。62.作为本文任何实施例的替代或补充，所述下表面大致垂直于所述主体构件的中心轴线。63.作为本文任何实施例的替代或补充，所述第一壁和所述第二壁具有从其第一端到其第二端的恒定壁厚。64.作为本文任何实施例的替代或补充，所述第一壁和第二壁中的每一个的下端面具有从所述狭缝的第一端沿着所述弓形切口到所述狭缝的第二端的恒定壁厚。65.作为本文任何实施例的替代或补充，所述弓形切口的半径在0.05英寸至0.2英寸之间，并且所述下表面的长度在0.5英寸至1英寸之间。66.又一示例性实施例是一种通路套管，其包括限定延伸通过其中的通路管腔的细长主体和设置在所述通路管腔中的鸭嘴阀。所述鸭嘴阀包括主体构件，所述主体构件具有基部以及第一壁和第二相对壁，所述第一壁和所述第二相对壁具有在所述基部处间隔开的第一端和在下表面处会聚的第二端。所述下表面具有长度。狭缝在所述下表面处位于所述第一壁和所述第二相对壁的第二端之间。所述狭缝的长度小于所述下表面的长度，使得所述狭缝仅部分地沿着所述下表面的长度延伸。所述主体构件限定从所述基部通过所述狭缝到所述下表面的轴向通道。所述阀还包括在所述第一壁和所述第二壁的第二端中的弓形切口。所述弓形切口具有沿着所述第一壁和所述第二壁的下表面的长度测量的长度。所述狭缝的长度小于或等于所述弓形切口的长度。67.另一示例性实施例是一种套管，其包括具有远端和近端的挠性轴以及在所述远端和所述近端之间延伸的狭缝。68.作为本文任何实施例的替代或补充，所述挠性轴的近端可以是张开的。69.又一示例性实施例是一种套管，其包括具有远端和近端的挠性轴，沿着所述挠性轴的整个长度从所述远端延伸到所述近端的狭缝，以及位于所述近端处的张开区域。所述套管构造成可围绕将通过切口插入的医疗装置的细长轴定位，同时所述医疗装置的细长轴用作闭塞器，然后通过使所述医疗装置的细长轴侧向穿过所述狭缝而从其移除。70.一些实施例的以上概述并不旨在描述本公开的每个公开的实施例或每个实施方式。下面的附图和详细描述更具体地举例说明了这些实施例中的一些。附图说明71.·在不一定按比例绘制的附图中，相似的数字可以在不同的视图中描述相似的部件。具有不同字母后缀的相似数字可以表示相似部件的不同实例。附图通过示例而非限制的方式大体上示出了本文中讨论的各种实施例。72.图1a、1b和1c示出了现有技术套管的插入；73.图2是示例性套管的透视图；74.图3是没有致动器并且远侧法兰处于第二构型的图2的套管的透视图；75.图4是致动器处于第二位置的图2的套管的侧视图；76.图5是另一示例性套管的透视图；77.图6是图2的套管的侧视横截面图；78.图7是没有致动器的图2的套管的透视透明图；79.图8是另一示例性套管的透视图；80.图9是闭塞器上的图8的套管的侧视图；81.图10是沿着线10-10截取的图8的套管的横截面图；82.图11a和11b是图10中所示的阀的透视图；83.图12是图10中所示的帽的放大图；84.图13是另一示例性套管的透视图；85.图14是沿着线14-14截取的图13的套管的横截面图；86.图15是图13的套管的分解图；87.图16a是套管的示例性细长主体的透视图，其中设置在其上的螺母处于第一位置；88.图16b是图16a中所示的套管的细长主体的透视图，其中设置在其上的螺母处于第二位置；89.图17a和17b分别是具有两个和三个突起的示例性螺母的俯视图；90.图18是具有外螺纹的示例性细长主体的透视图；91.图19是具有外螺纹和止动件的示例性细长主体的侧视图；92.图20a是具有外部肋和止动件的另一示例性细长主体的透视图；93.图20b是沿着线20b-20b截取的图20a的细长主体的横截面图；94.图21a是具有外部成角肋和止动件以及设置在其上的螺母的套管的另一示例性细长主体的透视图；95.图21b是沿着线21b-21b截取的图21a的细长主体的横截面图；96.图21c是沿着线21c-21c截取的图21a的细长主体的横截面图；97.图22a是具有外部圆形周向肋以及设置在其上的螺母的套管的另一示例性细长主体的透视图；98.图22b是沿着线22b-22b截取的图22a的细长主体的横截面图；99.图23是示例性阀的透视图；100.图23a是图23的阀的一部分的放大透视图；101.图24a是图23的阀的端视图；102.图24b是另一示例性阀的端视图；103.图25a是图23的阀的侧视图；104.图25b是图23的阀的变型的侧视图；105.图26是沿着线26-26截取的图24a的阀的横截面图；106.图27是沿着线27-27截取的图24a的阀的横截面图；107.图28是具有通过其中插入的器械的图23的阀的透视图；108.图29是通路套管中的图23的阀的透视图；109.图30是另一示例性阀的透视图；110.图31是另一示例性套管的透视图；111.图32是位于组织吻合器的轴上的图31的套管的透视图；以及112.图33a-33c示出了将图32的套管和组织吻合器的组合插入患者的切口中的步骤。113.具体实施方式114.对于以下定义的术语，应当应用这些定义，除非在权利要求或本说明书的其他地方给出不同的定义。115.在本文中假定所有数值都被术语“约”修饰，无论是否明确指出。在数值的上下文中，术语“约”通常是指本领域技术人员认为与列举的值等效的数字范围(例如，具有相同的功能或结果)。在许多情况下，术语“约”可能包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。除非另有说明，否则术语“约”的其他使用(例如，在数值以外的上下文中)可以假定具有它们的普通和习惯定义，如从说明书的上下文中理解并与说明书的上下文一致。116.通过端点叙述数值范围包括该范围内的所有数字，包括端点(例如，1到5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。尽管公开了与各种部件、特征和/或规范有关的一些合适的尺寸、范围和/或值，但是受到本公开启发，本领域技术人员将理解期望的尺寸、范围和/或值可能偏离明确公开的那些。117.如在本说明书和所附权利要求中使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数指示物，除非内容另有明确规定。如在本说明书和所附权利要求中使用的，术语“或”通常以其包括“和/或”的含义使用，除非内容另有明确规定。应当注意，为了便于理解，本公开的某些特征可以以单数形式描述，即使这些特征在所公开的实施例中可能是复数或重复出现。特征的每个实例可以包括单个公开内容和/或被单个公开内容涵盖，除非明确相反地说明。为了简单和清楚起见，并非本公开的所有要素都必须在每个图中示出或在下面详细讨论。然而，应当理解，除非明确相反地说明，否则以下讨论可以同样适用于存在一个以上的任何和/或所有部件。此外，为了清楚起见，并非一些要素或特征的所有实例都可以在每个图中示出。118.关于各种元件相对于装置的用户/操作者/操纵者的定位、方向和/或操作，通常可以考虑诸如“近侧”、“远侧”、“前进”、“撤回”、其变体等的相对术语，其中“近侧”和“撤回”指示或指代靠近或朝向用户，而“远侧”和“前进”指示或指代远离或离开用户。在一些情况下，可以任意指定术语“近侧”和“远侧”以努力促进对本公开的理解，并且这样的实例对于本领域技术人员来说将是显而易见的。诸如“上游”、“下游”、“流入”和“流出”的其他相对术语是指在诸如体腔、血管的管腔内或装置内的流体流动方向。119.术语“范围”可以理解为是指所述的或确定的尺寸的最大测量值，除非所讨论的范围或尺寸在前面具有或确定为“最小值”，最小值可以理解为表示所述的或确定的尺寸的最小测量值。例如，“外部范围”可以理解为表示最大外部尺寸，“径向范围”可以理解为表示最大径向尺寸，“纵向范围”可以理解为表示最大纵向尺寸等。“范围”的每个实例可以是不同的(例如，轴向的、纵向的、侧向的、径向的、周向的等)，并且对于本领域技术人员而言从单独用途的上下文中将是显而易见的。通常，“范围”可以被认为是根据预期用途测量的最大可能尺寸，而“最小范围”可以被认为是根据预期用途测量的最小可能尺寸。在一些情况下，“范围”通常可以在平面和/或横截面内正交测量，但如从特定上下文中将显而易见的，可以以不同方式测量，例如但不限于成角地、径向地，周向地(例如，沿着弧)等。120.术语“整体的”和“一体的”一般应指由单个结构或基本单元/元件制成或组成的一个或多个元件。整体和/或一体元件应排除通过将多个离散元件组装或以其他方式联结在一起制成的结构和/或特征。121.应当注意，说明书中对“实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的引用表示所描述的实施例可以包括特定特征、结构或特性，但是每个实施例可以不一定包括特定特征、结构或特性。此外，这样的短语不一定指相同的实施例。此外，当结合实施例描述特定特征、结构或特性时，无论是否明确描述，结合其他实施例实现特定特征、结构或特性都在本领域技术人员的知识范围内，除非明确相反地说明。即，即使未以特定组合明确示出，下面描述的各种单独要素仍然被设想为可彼此组合或布置以形成其他附加实施例或补充和/或丰富所描述的实施例，如本领域普通技术人员所理解的。122.为了清楚起见，在整个说明书和/或权利要求书中可以使用某些识别数字命名法(例如，第一、第二、第三、第四等)来命名和/或区分各种描述和/或要求保护的特征。应当理解，数字命名法并非旨在限制，而仅仅是示例性的。在一些实施例中，为了简洁和清楚起见，可以对先前使用的数字命名法进行改变和偏离。即，标识为“第一”要素的特征以后可以被称为“第二”要素、“第三”要素等，或者可以完全省略，和/或不同的特征可以被称为“第一”要素。每个实例中的含义和/或名称对于熟练的从业者来说将是显而易见的。123.下面的描述应当参考附图来阅读，附图不一定是按比例的，其中不同附图中的相似要素相同地进行编号。详细描述和附图旨在说明而非限制要求保护的发明。本领域技术人员将认识到，描述和/或示出的各种要素可以以各种组合和构型布置而不脱离本公开的范围。详细描述和附图说明了要求保护的发明的示例性实施例。然而，为了清楚和易于理解，尽管每个特征和/或要素可能未在每个图中示出，但特征和/或要素可以被理解为存在，除非另有说明。124.在关节镜手术，例如肩袖修复手术期间，由于肩峰下空间中的可用空间有限，可视化可能是一个问题。正确的套管放置和体内压力可以极大地提高外科医生可视化正确解剖结构的能力。如果关节空间内没有保持适当的压力，肩峰下空间中的软组织会向内塌缩，从而阻碍可视化。具有足够阀系统的套管可以在关节空间内保持压力，并允许外科医生自由操作而没有可视化问题。125.关节镜流体泵可以用于提供流体扩张以增加手术部位中的可见度和器械导航。由用于将医疗器械传递到手术部位的手术入口处的泄漏引起的流体扩张损失是经常与流体扩张和常规套管的使用相关的问题。通过这些入口的流体扩张的过多损失可能导致可见度降低、工作空间减少，并且需要外科医生增加关节镜泵的流体压力输出。增加流体压力是不可取的，原因是它可能会增加患者并发症的风险。刚性外科套管已用于防止流体扩张的损失，同时允许医疗器械根据需要通过手术入口。然而，刚性套管可能会限制器械的移动性、工作空间，并对患者造成意外伤害。126.正确的套管放置和体内压力可以极大地提高外科医生可视化正确解剖结构的能力。如果关节空间内没有保持适当的压力，肩峰下空间中的软组织会向内塌缩，从而阻碍可视化。具有足够阀系统的套管可以在关节空间内保持压力，并允许外科医生自由操作而没有可视化问题。127.现有技术的硅胶套管有若干长度和直径可用以考虑不同的解剖结构和外科医生的偏好。这些套管由挠性材料制成以在插入关节空间和移除期间保护解剖结构。这些套管具有远侧法兰以用于缩回插入区域周围的软组织以改善可视化。它们可以具有一个或多个阀以提高流体动力学能力。128.现有技术的套管通常为i形，需要外科医生将远侧或内法兰对折并用诸如止血器(图1a)的器械抓住它，将组合的止血器和套管通过皮肤切口插入关节空间(图1b)，释放和缩回止血器(图1c)。然而，止血器的使用可能不利于插入，并且可能需要比插入圆柱形或t形套管所需的更大的皮肤切口。129.套管具有带解除狭缝或凹口的远侧法兰，因此远侧法兰可以从带远侧法兰的i形套管过渡到标准的t形圆柱形套管，其优点是可插入皮肤切口中而无需使用止血器或其他工具。这种套管100在图2中示出。套管100可以包括具有纵向轴线的细长主体110，近侧法兰120设置在主体110的第一端，远侧法兰130设置在主体110的第二端，以及致动器160。主体110限定沿着纵向轴线延伸的管腔111(见图6)。当插入皮肤切口中时，近侧法兰120可以在关节空间之外位于皮肤上，并用作手术所需装置的入口点。远侧法兰130可以位于关节空间内部并缩回周围的软组织以改善关节空间内部的可视化。主体110示出为具有圆形横截面的圆柱体，然而应当理解，主体110的横截面形状可以是另一种形状，例如但不限于卵形、泪珠形、体育场形等。130.近侧法兰120可以从主体110的第一端径向向外延伸，并且远侧法兰130可以从主体110的第二端径向向外延伸。近侧法兰120可以在插入过程期间帮助防止套管100过度插入，原因是近侧法兰120可能比远侧法兰130厚。较厚的近侧法兰120可能难以折叠或弯曲并穿过切口进入体内。仅在示例性实施例中，近侧法兰120的厚度可以是远侧法兰130的厚度的约两倍。近侧法兰120和远侧法兰130中的每一个可以是如图所示的大体圆形，或卵形、泪珠形或体育场形，并且可以具有相似或不同的形状和直径。131.主体110、近侧法兰120和远侧法兰130可以是形成为单件的整体元件。在其他示例中，主体110、近侧法兰120和远侧法兰130中的一个或多个可以由不同材料形成。在一个示例中，主体110、近侧法兰120和远侧法兰130形成为由诸如硅胶或聚氨酯的挠性聚合材料制成的整体结构。132.远侧法兰130可以具有解除元件，使得法兰可以在如图2中所示的第一径向构型和如图3中所示的第二纵向构型之间容易地来回弯曲，在所述第一径向构型中远侧法兰130从主体110径向向外延伸，在所述第二纵向构型中远侧法兰130弯曲使得其从主体110纵向延伸。远侧法兰130在第一径向构型中被偏压。致动器160未在图3中示出以便说明远侧法兰130的构造，在第二构型中远侧法兰可以基本上由致动器160覆盖。在一个示例中，解除元件包括切入远侧法兰130的外周边134中的多个凹口132。凹口132可以在间隔开的周向布置位置处从远侧法兰130的外周边134径向向内延伸。在一些情况下，凹口132可以是三角形切口，切口的最宽部分在远侧法兰130的周边134处，如图2中所示。在其他实施例中，凹口132的形状例如可以为圆形、卵形或泪珠形。每个凹口132的宽度和深度以及分布在远侧法兰130周围的凹口132的数量可以被选择以实现具有足够完整性的法兰以在不被致动器压缩时保持第一径向延伸构型，同时仍然允许致动器160将远侧法兰130移动到第二构型。在一些情况下，当远侧法兰130的相邻部段136移动(例如，弯曲、挠曲或偏转)进入第二构型时，凹口132变窄直到相邻部段136彼此直接接触，从而产生大致管状的结构，如图3中所示。133.解除元件还可以包括多个孔138，所述孔通过远侧法兰130从远侧法兰130的近侧表面131横向延伸到远侧表面133。当由致动器160推动时孔138可以促使远侧法兰130的部段136围绕孔138枢转并且弯曲/挠曲。孔138可以周向定位在远侧法兰130的内边缘附近，靠近主体110。在一些示例中，每个部段136包括靠近部段136的基部的孔138。孔138可以是弯曲的并且可以具有沿着每个部段136的大部分内部分延伸的长度，如图2中所示。在一些示例中，远侧法兰130可以同时具有凹口132和孔138。在一些情况下，凹口132可以从周边134朝向孔138的径向位置径向延伸。在一些情况下，凹口132的径向长度可以小于周边134和周向布置的孔138之间的径向距离。134.至少远侧法兰130可以由诸如硅胶或聚氨酯的挠性聚合材料构成，使得当由致动器160作用时，它可以容易地从径向延伸的法兰(图2)过渡到径向范围小于处于其径向延伸构型(图2)的远侧法兰130的径向范围的圆柱形壁(图3)。135.通过致动器160的致动，例如通过致动器160的轴向滑动运动，远侧法兰130可以从第一径向延伸构型移动到第二偏转构型。致动器160可以包括轴162、夹具164和头部166。致动器160可以设置有套管100，例如作为套管100的不可缺少的部件被包括。轴162可以沿着套管100的主体110的长度从夹具164延伸，使得医务人员可以从套管100的近端操纵致动器160以使夹具164在使用期间弯曲或挠曲远侧法兰130。例如，轴162可以延伸通过近侧法兰120中的孔122，并且沿着主体110延伸。在一些示例中，主体110可以具有构造成沿其接收轴162的纵向凹陷或凹槽112。见图3。轴162的近端可以向近侧或在近侧法兰120上方延伸，并且可以具有比轴162大的头部166以接收用户的拇指或手指以推动或以其他方式致动轴162。头部166可以还包括脊、凹槽或其他纹理以帮助用户抓住头部166以向近侧拉动致动器160并在插入套管100后释放远侧法兰130。轴162的远端附接或固定到夹具164。夹具164可以至少部分地围绕主体110延伸。在一些示例中，主体110为圆柱形并且夹具164可以是部分或完全围绕主体110的圆周延伸的环形套环。轴162和夹具164可沿着主体110从第一位置滑动到第二位置，在所述第一位置远侧法兰130处于第一径向延伸构型，在所述第二位置远侧法兰130处于第二径向塌缩构型。在一些情况下，第一径向延伸构型可以是远侧法兰130不受外力作用的平衡位置，而第二径向塌缩构型可以是远侧法兰130受到外力(即，由夹具164施加的塌缩力)作用的偏转位置。136.当将套管100插入皮肤切口中时，致动器160可以被致动以使远侧法兰130径向向内塌缩以便于远侧法兰130通过切口或其他入口通路进入患者的内腔或解剖空间。例如，将纵向力向远侧施加到轴162的头部166上，使轴162和夹具164沿着主体110纵向滑动，将远侧法兰130弯曲或偏转成第二构型，其中远侧法兰130径向向内和向远侧塌缩，使得远侧法兰130纵向并平行于主体110的中心轴线延伸。见图3。头部166可以防止轴162滑动通过近侧法兰120。当致动器160处于第二位置时，头部166可以朝向近侧法兰120移动(例如，头部166可以搁置在近侧法兰120上)，并且夹具164可以覆盖远侧法兰130(例如，在远侧法兰上延伸、周向围绕远侧法兰等)，如图4中所示。在套管100处于第二构型的情况下，外科医生可以将套管100输送到关节空间中，而无需将远侧法兰夹入止血器中。当套管100成功进入关节空间时，用户将向近侧拉动致动器160的头部166，将致动器160移回第一位置以将远侧法兰130释放回其第一径向延伸构型，如图2中所示。137.在另一实施例中，套管200可以包括具有多个轴262的致动器260，所述轴围绕主体210间隔开并连接到夹具264，如图5中所示。每个轴262的近端可以连接到环266。环266可以允许外科医生容易地同时推动所有轴262，由此在每个轴262上提供基本相等的纵向力。多个轴262然后可以围绕远侧法兰230的圆周提供相等的力，这在远侧法兰230更厚、具有更大直径或更硬时可能是有利的。138.套管100可以包括至少一个阀，所述阀构造成防止或限制通过套管的管腔111逸出的流体量并保持关节空间内部的流体静压。第一阀114可以在主体110内位于近侧法兰120和远侧法兰130之间，如图6中所示。当器械通过套管100插入时，第一阀114可以防止流体流出主体。主体110内的第一阀114可以由延伸横越管腔111的横向构件116中的一个或多个狭缝形成。第一阀114可以由单个狭缝或形成十字的两个狭缝形成。在一些实施例中，第二阀124可以位于近侧法兰120中以在套管100本身插入主体中时防止流体流出主体。近侧法兰120内的第二阀124可以由通过近侧法兰120延伸到主体110的管腔111中的一个或多个狭缝或小开口形成。图7是为清楚起见移除致动器的套管100的透明图示，将第一阀114示出为横向构件116中形成十字的两个狭缝，并且将第二阀124示出为近侧法兰120中心的小孔。139.限定第一阀114的横向构件116可以由诸如硅胶的聚合物材料制成，以显著减少由于插入和/或撤回尖锐器械而导致的撕裂或磨损量。横向构件116可以通过注射模制形成，因此整个套管100可以由相同的材料(例如硅胶或聚氨酯)制成。在另一示例中，至少横向构件116可以由聚异戊二烯制成。在另一示例中，主体110、近侧法兰120和远侧法兰130也可以由聚异戊二烯制成，使得整个套管100由单一材料制成。本领域普通技术人员已知的并且会显著减少撕裂或磨损量的其他天然或合成材料也可以用于横向构件116、主体110、近侧法兰120和远侧法兰130中的任何一个或全部。这些材料包括但不限于硅胶、橡胶、乙烯树脂、聚氨酯弹性体或组分的组合，所述组分包括苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯(sebs)嵌段共聚物、聚烯烃、矿物油和硅油。除了致动器160之外的所有元件可以由相同的材料制成，并且可以形成为单个整体件。在其他示例中，一个或多个元件可以由不同的材料制成。140.包括头部166、轴162和夹具164的致动器160可以制成单个整体件。在其他示例中，头部166、轴162和夹具164中的一个或多个可以由不同的材料制成。这些材料包括但不限于增强尼龙，硬塑料，如聚氯乙烯(pvc)、高密度聚乙烯(hdpe)、聚苯乙烯(ps)、聚碳酸酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯(abs)和聚丙烯(pp)，以及金属或金属合金。141.尽管不同长度的套管可以很好地适应特定的组织厚度或深度，但临床医生需要在选择套管长度之前确定组织厚度或深度。此外，在手术程序期间，由于患者肿胀和外渗，组织厚度或深度可能会发生变化，手术可能需要多个套管长度。为了更容易地适应不同和变化的组织深度，需要构造成固定到各种组织厚度的挠性套管。142.图8示出了具有远侧法兰1120的挠性套管1100，所述远侧法兰具有解除狭缝或凹口1122，因此远侧法兰1120可以向近侧挠曲以用于插入，这可以允许套管1100在闭塞器上插入，因此消除对套管1100外部的止血器或其他工具的需要。当器械通过套管1100的通道插入时和当没有器械插入其中时，阀密封通过套管1100的通道。143.套管1100可以包括细长主体1110，所述细长主体具有带有纵向轴线的轴1115，和远侧法兰1120。主体1110可以由挠性聚合材料形成。套管1100可以包括设置在细长主体1110的近端上的帽1150。主体1110限定沿着纵向轴线延伸的通道或管腔1111。当插入皮肤切口中时，帽1150可以位于关节空间之外，在皮肤上或上方，并用作手术所需的装置的入口点。轴1115可以包括外部结构，所述外部结构构造成有助于将套管1100插入和保持在皮肤切口中。在图8所示的示例中，外部结构是螺旋螺纹1116。当套管1100拧入皮肤切口中时，远侧法兰1120可以位于关节空间内部并缩回周围软组织以改善关节空间内部的可视化。144.远侧法兰1120可以从主体1110的远端径向向外延伸。远侧法兰1120可以是如图所示的大致圆形，或卵形、泪珠形或体育场形，并且可以具有相似或不同的形状和直径。远侧法兰1120可以具有解除元件，使得法兰1120可以在如图8中所示的第一偏压径向构型和第二偏转或折叠构型之间容易地来回弯曲，在所述第一偏压径向构型中远侧法兰1120从主体1110径向向外延伸，在所述第二偏转或折叠构型中远侧法兰1120在通过皮肤切口插入期间向近侧弯曲。应当注意在一些情况下，如果需要，法兰1120可以在通过皮肤切口插入期间向远侧偏转或折叠。远侧法兰1120在未受到外力时在径向构型中被偏压。在一个示例中，解除元件包括切入远侧法兰1120的外周边1124中的多个凹口1122。凹口1122可以是三角形切口，其中切口的最宽部分在远侧法兰1120的周边处并且凹口的侧边缘朝向主体1110的纵向轴线径向向内会聚，如图8中所示。在其他实施例中，凹口1122的形状可以为圆形、卵形或泪珠形。145.套管1100可以使用延伸通过管腔1111的闭塞器插入，如图9中所示。例如，闭塞器1050的轴可以通过套管1100的通道或管腔1111插入以在套管1100穿过皮肤切口时提供刚性。闭塞器1050的轴的远侧末端可以延伸超过远侧法兰1120以便于通过皮肤切口插入。146.图8-12中所示的套管1100可以包括通过挠性帽1150固定到主体1110的至少一个阀1130。在一些情况下，挠性帽1150与阀1130形成非压缩密封。非压缩密封构造成防止或限制通过套管的管腔1111逸出的流体量并保持关节空间内的流体静压，无论是在器械通过管腔1111插入时还是在管腔1111中不存在器械时。阀1130可以邻近近端位于主体1110的内部，如图10中所示。主体1110可以具有径向向外延伸的肩部1112，其面向近侧的表面产生阀1130上的周向法兰1132的座部。在一些示例中，肩部1112限定底切，其中肩部1112的面向近侧的表面具有向下角(即，在径向向外方向上向远侧渐缩)，并且周向法兰1132可以具有匹配的面向远侧的表面，所述表面具有向下角(即，在径向向外方向上向远侧渐缩)。帽1150可以包括远侧法兰1158，所述远侧法兰构造成接合肩部1112(例如互锁和/或形成卡扣配合)以将帽1150固定到主体1110上。帽1150是挠性的(即由挠性聚合材料形成)以允许远侧法兰1158在其在主体1110的近端1114上方移动时向外挠曲，然后返回偏压构型，其中远侧法兰1158定位在肩部1112下方，如图10中所示。147.非压缩密封可以由限定在帽1150的面向远侧的内表面1154和与面向远侧的内表面1154对接(即，并置)的阀1130的近侧表面1134之间的曲折路径形成。在一些示例中，曲折路径由阀1130上的非线性近侧表面1134和帽1150上的对应互补非线性内表面1154限定。阀1130的近侧表面1134可以具有第一配合几何结构并且帽1150的内表面1154可以具有与近侧表面1134的配合几何结构互补的第二配合几何结构。当帽1150设置在主体1110内的阀1130上并且第一配合几何结构接合第二配合几何结构使得阀1130的近侧表面1134与帽1150的内表面1154并置时，在它们之间产生非压缩密封。在帽1150、阀1130和主体1110之间没有压缩力的情况下，在帽1150的内表面1154和阀1130的近侧表面1134之间产生的曲折路径基本上防止流体从管腔1111逸出。148.由于在帽1150和阀1130之间产生的非压缩密封，帽1150可以是挠性的，其硬度等于或小于主体1110的硬度。在一些示例中，帽1150可以是硬度为80shorea或以下的聚合材料(例如硅胶)。在其他示例中，帽1150可以具有60shorea或以下的硬度。帽1150也可以是弹性的，以便围绕阀1130和主体1110拉伸。在一些示例中，帽1150可以具有100％至300％的弹性，这意味着帽1150由可以弹性延伸其原始长度的约100％至300％或以上的材料形成。主体1110可以是硬度为80shorea或以下的聚合材料(例如硅胶)。在其他示例中，主体1110可以具有60shorea或以下的硬度。帽1150可以包括中心开口1152，所述中心开口构造成允许器械通过其中插入。由于帽1150的挠性性质，限定开口1152的帽1150的周缘可以用作辅助阀，围绕通过套管1100插入的器械密封。帽1150的相对柔软和挠性的材料还提供易于组装的优点在于帽1150可以被推动到主体1110上，而远侧法兰1158在其在主体1110的近端1114上移动时向外挠曲，然后返回到偏压构型，其中远侧法兰1158的定位在肩部1112下方，如图10中所示。在其他示例中，内表面1154可以是固定到刚性帽1150的独立挠性环的表面。149.在一个示例中，限定非压缩密封的曲折路径包括具有至少一个脊1135的阀的近侧表面1134上的第一配合几何结构和具有在其间由通道1156分离的至少两个脊1155的帽1150的内表面1154上的第二配合几何结构。当帽1150接合阀1130时，阀1130上的至少一个脊1135接收在帽1150上的通道1156内。在另一示例中，限定非压缩密封的曲折路径包括具有在其间由通道分离的至少两个脊1135的阀的近侧表面1134上的第一配合几何结构和具有至少一个构造成设置在通道中的脊1155的帽1150的内表面1154上的第二配合几何结构。当帽1150接合阀1130时，帽1150上的至少一个脊1155接收在阀1130上的通道内。在图11a和11b所示的示例性阀1130中，阀1130的近侧表面1134上的第一配合几何结构包括由通道1136分离的两个周向脊1135。帽1150上的匹配的第二配合几何结构在图12中示出，并且包括由两个通道1156分离的第一、第二和第三脊1155。当帽1150设置在阀1130和主体1110上时，如图10中所示，阀1130上的两个脊1135接收在帽1150上的两个通道1156内。150.阀1130可以具有开口，例如图11b中所示的十字狭缝1133。在其他示例中，开口可以是单狭缝、三狭缝或可以由任何数量的相交狭缝限定。在没有通过阀1130设置的任何器械的情况下，该开口将被偏压关闭，并且将围绕通过阀1130插入的器械密封。151.帽1150可以比主体1110挠性更大，并且在一些示例中，帽1150也可以比阀1130挠性更大。在一些示例中，帽1150可以是硅胶或其他挠性材料，并且可以具有在40至80之间的肖氏a硬度。主体1110可以是硅胶或其他挠性材料，并且可以具有在40至80之间的肖氏a硬度。阀1130可以由具有在40至80之间的肖氏a硬度的挠性材料制成。在一些示例中，阀1130可以由聚氨酯(pu)、橡胶、氯丁橡胶、苯乙烯嵌段共聚物(sbc)或其他热塑性弹性体制成。在一些示例中，阀1130可以是硅胶。在一些情况下，如果需要，主体1110可以由与阀1130相同的材料制成。152.在一些示例中，主体1110可以为圆柱形并且可以包括有助于将主体1110固定在皮肤切口内的表面凸起或纹理。表面凸起或纹理可以进一步允许主体1110固定到各种深度的皮肤切口，提供不需要用户在使用之前确定皮肤切口深度的优点，并提供用于各种深度的皮肤切口的“通用”主体1110。153.图13-15示出了包括细长主体1210、第一阀1230、第二阀1260和帽1250的套管1200的另一实施例。细长主体1210可以类似于上述主体1110，具有多个凸片1217的增加特征，所述凸片构造成延伸通过帽1250中的孔1257以将帽1250固定到主体1210，如图13中所示。主体1210可以具有轴1215，所述轴具有外部结构，例如螺旋螺纹1216，以及具有凹口1222的远侧法兰1220，类似于上述主体1110。154.套管1200可以包括第一阀1230和第二阀1260，并且帽1250可以是刚性的并且以将第一阀1230和第二阀1260压缩在主体1210和帽1250之间以形成压缩密封的方式连接到主体1210。在一些情况下，第二阀1260可以与第一阀1230的近侧表面并置。如图14和15中所示，除了具有基本平面的近侧表面1234之外，第一阀1230可以类似于上面讨论的阀1130。第二阀1260可以成形为具有围绕中心开口1262的周边延伸的缘边的环，所述环构造成围绕通过中心开口1262和套管1200的通道插入的器械密封。第二阀1260可以具有平面的近侧表面1264和平面的远侧表面1266。帽1250的面向远侧的内表面1254也可以是平面的。第一阀1230、第二阀1260和主体1210可以由以上参考阀1130和主体1110描述的材料制成。155.第一阀1230可以邻近近端位于主体1210内，如图14中所示。主体1210可以具有径向向外延伸的肩部1212，其面向近侧的表面形成第一阀1230上的周向法兰1232的座部。在一些示例中，肩部1212可以限定底切，其中肩部1112的面向近侧的表面具有向下角(即，在径向向外方向上向远侧渐缩)，并且周向法兰1232可以具有匹配的面向远侧的表面，所述表面具有向下角(即，在径向向外方向上向远侧渐缩)。第二阀1260可以放置在第一阀1230上，第一阀1230的近侧表面1234与第二阀1260的远侧表面1266并置并接合。帽1250放置在第二阀1260上，第二阀1260的近侧表面1264接合帽1250的面向远侧的内表面1254。主体1210上的凸片1217延伸通过帽1250中的孔1257，由此将帽1250固定到主体1210并在帽1250和主体1210之间以压缩配合压缩第一和第二阀1230、1260。156.阀1130、1230、1260可以由诸如聚异戊二烯的聚合物材料制成，以显著减少由于插入和/或撤回尖锐器械而导致的撕裂或磨损量。主体1110、1210和挠性帽1150也可以由聚异戊二烯制成。本领域普通技术人员已知的并且将显著减少撕裂或磨损量的其他天然或合成材料也可以用于主体1110、1210，阀1130、1230、1260和挠性帽1150中的任何一个或全部。这些材料包括但不限于硅胶、橡胶、乙烯树脂、聚氨酯弹性体或组分的组合，所述组分包括苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯(sebs)嵌段共聚物、聚烯烃、矿物油和硅油。刚性帽1250可以由各种材料制成，所述材料包括但不限于增强尼龙，硬塑料，如聚氯乙烯(pvc)、高密度聚乙烯(hdpe)、聚苯乙烯(ps)、聚碳酸酯和聚丙烯(pp)，以及金属或金属合金。在一些实施例中，套管1100、1200可以包括可旋转构件，所述可旋转构件设置在细长主体1110、1210周围并且构造成接合主体1110、1210上的外部结构以将套管固定到皮肤切口。在图16a和16b所示的一个示例中，可旋转构件是螺母1370，所述螺母可相对于主体1310轴向移动且可旋转，以将套管固定到各种皮肤切口深度，提供“通用”方法。应当注意，主体1310可以代表上述套管的主体1110或套管1200的主体1210，因此本文关于可旋转构件(例如螺母1370)的讨论适用于上述任一实施例。仅主体1310和螺母1370在图16a-16b中示出，然而应当理解，套管将包括如上所述的帽和一个或两个阀。157.在图16a所示的示例中，细长主体1310上的外部结构包括沿着主体1310纵向间隔开的多个周向肋1316。每个肋1316是不连续的(不围绕主体1310的整个圆周延伸)并且具有在每个肋1316的不连续段之间的多个间隙1318，并且每个肋1316的间隙1318在一个或多个共同周向位置处沿着主体1310纵向对准。螺母1370具有中心开口，所述中心开口的内圆周尺寸确定成在肋1316上移动(即，螺母1370的中心开口的半径大于肋1316离主体1310的中心纵向轴线的径向范围)。螺母1370可以具有从螺母1370的内表面向内延伸到中心开口中的多个(即，两个或更多个)突起1372。突起1372可以是刚性的，并且尺寸确定成和间隔成滑动通过间隙1318，当螺母1370处于图16a中所示的第一位置时，允许螺母1370沿着主体1310轴向滑动。换言之，突起1372可以布置在与间隙1318相同的角或周向位置，使得当与间隙可旋转地对准时，突起1372可以纵向穿过间隙1318。螺母1370沿着间隙1318轴向滑动的能力提供了套管的快速插入和深度调节。这提供了优于常规螺纹螺母和轴的优点。158.为了插入切口中，将螺母1370移动到主体1310的近端。一旦套管的主体1310被插入并且法兰1320设置在关节空间中，将螺母1370旋转到第一位置，其中突起1372与间隙1318可旋转地对准(见图16a)，并且将螺母1370向远侧轴向滑动直到螺母1370接合皮肤。然后可以将螺母1370旋转到第二位置，其中突起1372在相邻的肋1316之间并且不与间隙1318旋转对准，如图16b中所示。突起1372邻接肋1316，防止螺母1370轴向移动，将主体1310保持在切口内的适当位置。在一些示例中，突起1372可以尺寸确定成接触突起1372上方的肋1316和下方的肋1316，从而在螺母1370旋转时提供肋1316和突起1372之间的摩擦配合。这可以防止螺母1370在使用期间无意中旋转直到突起1372处于间隙1318中并且允许螺母1370轴向移动。一旦手术完成，可以通过手动旋转螺母1370来克服摩擦配合。可调节螺母1370允许套管与不同深度的切口一起使用，从而无需手头有多个长度的套管。此外，由于组织厚度可以改变，并且在手术期间经常由于一般肿胀和/或外渗而膨胀，螺母1370可以旋转到图16a中所示的第一位置，并且向近侧或远侧滑动以适应变化的切口深度，然后旋转回到图16b中所示的第二位置以固定套管。因此，螺母1370和远侧法兰1320之间的纵向距离可以根据需要进行调节以适应当套管通过皮肤切口插入时限制在它们之间的组织的任何厚度。159.图17a和17b分别示出了具有两个或三个突起1472、1372的螺母1470、1370的两个实施例。应当理解，突起1472、1372的数量和/或位置应当与间隙1318的数量和/或位置对应。螺母1470、1370可以围绕螺母1470、1370的开口的圆周对称布置。如图17a中所示，具有两个突起1472的螺母1470可以构造成使得突起1472定位成分开180度。如图17b中所示，具有三个突起1372的螺母1370可以构造成使得突起1372定位成分开120度。具有四个突起的螺母可以使其突起分开90度。160.在一些示例中，接合螺母的主体上的表面凸起或纹理可以是螺旋螺纹。图18示出了具有不连续螺纹1416的套管的细长主体1410(阀和帽未示出)，所述不连续螺纹由沿着主体1410纵向对准的一系列间隙1418中断。换言之，细长主体1410可以包括不连续螺旋螺纹，在螺旋螺纹的不连续段之间具有间隙1418。例如，螺纹的每个段可以围绕主体1410的圆周延伸小于360度或小于180度。间隙1418可以沿着主体1410在一个或多个共同周向位置处纵向对准。在该实施例中，主体1410具有多个止动件以限制螺母(未示出)的旋转。如图所示，止动件是主体1410的外表面中的棘爪或凹部1419。凹部1419尺寸确定成和成形为接收螺母1370、1470上的突起1372、1472的一部分。当螺母1370、1470旋转时，突起1372、1472可以以允许旋转的紧密配合接合主体1410的外表面。当突起1372、1472旋转进入凹部1419时，突起1372、1472的一部分接收在凹部1419内，防止进一步旋转，直到更大的旋转力施加到螺母1370、1470。161.在另一示例中，限制螺母1370、1470旋转的止动件可以是主体1510的外表面上的向外延伸凸起1519。在图19所示的示例中，套管的主体1510具有不连续的螺旋螺纹1516，其具有多个周向对准的间隙1518和邻近间隙1518定位的多个凸起1519。凸起1519可以设置在每个螺纹段的远侧，螺纹段从凸起1519朝向主体1510的远端处的远侧法兰1520螺旋地延伸。当螺母1370、1470(未示出)沿着主体1510轴向向下移动到抵靠皮肤的位置并且然后旋转时，当螺母1370、1470的突起1372、1472抵接凸起1519时，凸起1519限制螺母1370、1470的移动，有助于将螺母1370、1470保持在适当位置以将套管固定在切口中。法兰1520示出为具有平坦的远侧和近侧表面的基本平面结构。162.在图20a和20b所示的示例中，套管的主体1610(阀和帽未示出)具有多个纵向隔开的不连续肋1616。每个肋1616具有多个周向对准的间隙1618，凸起1619与每个间隙1618相邻。类似于图19中所示的螺旋螺纹1516上的凸起1519，凸起1619限制螺母1370、1470的旋转并帮助固定套管，防止螺母1370、1470无意中旋转到相邻间隙1618中。如图20b的横截面图中所示，肋1616为矩形，其近侧和远侧表面大致垂直于主体1610的纵向轴线x-x。法兰1620的横截面为楔形，当其从主体1610延伸时近侧表面1621大致垂直于纵向轴线x-x并且远侧表面1622向近侧成角。楔形法兰1620可以帮助将套管保持在切口中的适当位置，防止法兰1620向远侧弯曲，同时允许法兰1620在插入期间向近侧弯曲。163.图21a、21b和21c示出了螺母1370就位的套管的主体1710(阀和帽未示出)。如图所示的主体1710类似于图20a和20b中所示的主体1610，但是肋1716为楔形并且具有成角远侧表面1713，如图21b中所示。图21c示出了螺母1370上的突起1372抵接邻近每个间隙1718的凸起1719。164.图22a和22b示出了螺母1870就位的套管的主体1810(阀和帽未示出)。螺母1870与上述的螺母1370类似，并且具有向内延伸的多个突起1872。如图所示的主体1810类似于主体1610和1710，但是纵向间隔开的肋1816为圆形并且完全(例如，连续地)围绕主体1810周向延伸而没有间隙。图22b示出了螺母1870上的突起1872设置在相邻但纵向隔开的肋1816之间的空间中。螺母1870和突起1872可以由比主体1810刚性更大的材料制成，使得当螺母1870纵向移动时，主体1810向内挠曲，允许螺母1870上的突起1872在肋1816上移动。在其他示例中，突起1872可以比主体1810挠性更大，使得当螺母1870在肋1816上纵向移动时突起1872向上或向下挠曲。在一些示例中，突起1872可以尺寸确定成同时接触突起1872上方的肋1816和下方的肋1816，从而当螺母1870旋转时提供肋1816和突起1872之间的摩擦配合，如上所述。165.现有的弹性体阀可用作外科通路装置的部件，例如微创手术中的套管针和套管。一些这样的阀包括鸭嘴阀、十字狭缝阀和圆顶阀。所有这些阀之间的共同特性是它们是被动常闭阀，当以特定构型定向时，所述阀产生流体密封，原因是流体压力迫使阀关闭。在外科通路装置中，这些阀用于防止流体(气体或液体)通过经由皮肤切口产生的手术入口泄漏。当医疗器械通过阀插入时，传统阀的缺点会出现，原因是外科器械会产生开口，破坏阀的密封并允许流体通过外科器械和阀之间的接口泄漏。由于该泄漏，这些弹性体阀通常与在医疗器械周围形成密封的辅助阀结合使用。该两级阀设计存在于许多关节镜和腹腔镜套管针和套管中。166.可以结合到外科通路装置中的图23-29中所示的鸭嘴阀2100解决泄漏问题并防止扩张流体的损失，同时允许医疗器械根据需要进入外科通路装置。阀2100可以由诸如硅胶或聚氨酯的弹性体材料制成，并且具有在有和没有医疗器械通过阀2100插入的情况下产生流体密封的几何结构。该几何结构包括尺寸确定成适应将通过阀2100插入的医疗器械的弓形切口2180。弓形切口2180允许阀2100围绕通过其中的医疗器械的周边产生流体密封，以及在没有医疗器械存在的情况下提供流体密封，从而无需通常需要两级阀系统来实现令人满意的密封。167.阀2100可以是包括主体构件2105的鸭嘴阀，所述主体构件具有基部2110以及从基部2110延伸的第一和第二相对壁2120、2130。见图23-24b。在一些示例中，主体构件2105可以包括从基部2110径向向外延伸超过基部2110的周边的法兰2102。法兰2102可以尺寸确定成和构造成与套管联接。法兰2102可以围绕基部2110周向地延伸。在其他示例中，法兰2102可以仅部分地围绕基部2110延伸。168.第一和第二壁2120、2130可以是彼此的镜像。第一和第二壁2120、2130可以具有在基部2110处间隔开的第一端2122、2132和在阀2100的下表面2128处会聚的第二端2124、2134。在一些示例中，下表面2128可以大致垂直于中心轴线x-x，如图23中所示。弓形切口2180可以设置在第一和第二壁2120、2130的第二端2124、2134处。弓形切口2180可以以主体构件2105的中心轴线x-x为中心，如图23中所示。第一和第二壁2120、2130均可以限定多个平面。在图23所示的示例中，每个壁2120、2130具有侧平面2142和中心平面2145。侧平面2142可以以与中心平面2145不同的角从下表面朝向基部2110延伸。169.下表面2128可以包括至少部分地沿着下表面2128的长度延伸的狭缝2140。在一些示例中，狭缝2140的长度s(垂直于中心轴线x-x测量)可以小于下表面2128的长度l(垂直于中心轴线x-x测量)，如图24a中所示。狭缝2140的长度s是横越下表面2128线性测量的。在图24a所示的示例中，狭缝2140的长度s大于弓形切口2180的长度r(垂直于中心轴线x-s测量)，其中狭缝2140侧向延伸超过弓形切口2180但不完全横越下表面2128。因此，狭缝2140的长度s可以大于弓形切口2180的长度r，但小于阀2100的下表面2128的长度l。170.可以沿着下表面2128居中的弓形切口2180将下表面2128分成位于弓形切口2180的相对横向侧的第一和第二部段2129。在一些情况下，狭缝2140可以延伸到每个部段2129的大约中点，如图24a中所示。在其他示例中，狭缝2140的长度可以等于或小于弓形切口2180的长度r(例如，等于或小于弓形切口2180的直径)。例如，狭缝2140的长度s示出为等于弓形切口2180的长度r(例如，等于弓形切口2180的直径)，如图24b中所示。例如，狭缝2140可以具有0.1英寸和0.8英寸之间、0.3英寸和0.5英寸之间、0.2英寸和0.4英寸之间、约0.2英寸、约0.3英寸或约0.4英寸的长度。在一个示例中，狭缝具有0.4英寸的长度。例如，狭缝2140可以具有0.03英寸或以下，例如0.01英寸和0.03英寸之间，或0.00英寸和0.03英寸之间的宽度或厚度。具有0.00英寸的宽度或厚度的狭缝是指形成狭缝，但由于阀2100的弹性特性的性质，狭缝任一侧的壁2120、2130彼此抵靠塌缩，从而有效地消除它们之间的任何间隙的实施例。因此，尽管存在狭缝，但当壁2120、2130彼此直接接触时，其宽度或厚度为0.00英寸。类似地，当没有器械通过阀2100插入时，流体在壁2120、2130的外侧上施加径向压力，将第二端2124、2134挤靠在一起并关闭狭缝2140，由此防止流体通过阀2100流出。171.在通过阀2100插入器械时，狭缝2140膨胀并且弓形切口2180的边缘围绕器械的周边密封，从而允许壁的第二端2124、2134在弓形切口2180的任一侧夹紧闭合，即使狭缝2140长于弓形切口2180的长度。因此，阀2100在通过其中插入的医疗装置周围保持流体密封。172.在一些情况下可以是弓形切口2180的直径的弓形切口2180的长度r可以小于下表面2128的长度l。在一些情况下，在一些情况下可以是弓形切口2180的直径的弓形切口2180的长度r可以小于下表面2128的长度l的一半。在一些情况下，弓形切口2180的半径可以小于下表面2128的长度l的一半，如图25a中所示。在一些示例中，下表面2128的长度l可以在0.5英寸和1.0英寸之间，并且长度r可以在0.1英寸和0.4英寸之间。在一个示例中，长度l为0.6英寸并且长度r为0.2英寸，而狭缝2140的长度为0.4英寸。因此，在该示例中，长度可以大于切口2180的长度r的狭缝2140可以延伸超过切口2180的每一端约0.1英寸。在一些示例中，狭缝2140的长度s可以是弓形切口2180的半径的4倍或以下。在一些情况下，狭缝2140的长度s可以小于或等于弓形切口2180的半径的两倍。173.在一些示例中，弓形切口2180可以限定半圆，深度d等于半径，因此等于长度r的一半，如图25a中所示。在一个示例中，半圆弓形切口2180的半径为0.1英寸。弓形切口2180的长度r可以与将通过阀2100插入的器械的直径匹配。弓形切口2180的长度r通常可以略大于将通过阀2100插入的器械的直径，但仍可在器械周围提供良好的密封。在一些示例中，弓形切口2180的长度r可以比将通过阀2100插入的器械的直径大不超过0.02英寸，或者比将通过阀2100插入的器械的直径大不超过0.05英寸。在其他示例中，弓形切口2180可以为u形，弓形切口2180的深度d大于弓形切口2180的半径和/或弓形切口2180的长度r，如图25b中所示。例如，在一些情况下，深度d可以在0.15英寸和0.45英寸之间。174.参考图24a，每个壁2120、2130的中心平面2145可以包括会聚边缘2160，其中中心平面2145与侧平面2142相交。边缘2160可以延伸到弓形切口2180与阀2100的下表面2128相交的角部2162。中心平面2145可以与延伸通过阀2100的中心轴线x-x成斜角定向。因此，第一和第二壁2120、2130中的每一个的下端表面2128处的厚度t可以沿着狭缝2140的整个长度是恒定的。见图23a。换言之，第一和第二壁2120、2130中的每一个的下端表面2128可以具有从狭缝2140的第一端、沿着第一部段2129的下端表面2128、沿着弓形切口2180、沿着第二部段2129的下端表面2128、到狭缝2140的第二端的恒定壁厚t。175.如图26的横截面图中所示，阀2100可以限定轴向通道2104，所述轴向通道通过狭缝2140和弓形切口2180从基部2110延伸到下端表面2128。第一和第二壁2120、2130的第一端2122、2132可以限定与基部2110相邻的曲线，如图27中所示。如果需要，第一和第二壁2120、2130的内表面2121、2131可以是光滑的并且没有凸起或凹陷。如图27中所示，如果需要，第一和第二壁2120、2130可以均具有从每个壁的第一端2122、2132到第二端2124、2134恒定的厚度2125、2135。此外，壁厚2125、2135也可以从狭缝2140的一端、横越弓形切口2180到狭缝的另一端是恒定的，如图26中所示。每个壁2120、2130的中心平面2145可以产生该恒定壁厚。176.转到图28，当器械2190在使用期间通过阀2100插入时，弓形切口2180可以紧贴器械2190的周边，使得弓形切口2180的边缘围绕器械2190的圆周形成流体密封。因此，手术部位内的流体可以进一步对壁2120、2130的外侧施加径向压力，将第二端2124、2134挤靠在一起以在弓形切口2180的任一侧密封部段2129中的狭缝2140，如图28中所示。177.图29示出了通路套管2192中的阀2100，阀2100的法兰2102附接到套管2192的帽2194。套管可以包括限定延伸通过其中的通路管腔的细长主体。阀2100可以设置在通路管腔内。医疗装置(示出为可以用于关节镜手术中的肌腱吻合器2190)通过套管2192的通路管腔插入。例如，肌腱吻合器2190的轴可以通过阀2100的狭缝2140插入，其中弓形切口2180围绕腱吻合器2190的轴的周边密封。178.图30示出了包括弓形切口2280的鸭嘴阀2200的另一变型。当从底部观察时，阀2200的下端可以具有h形，如图30中所示。第一和第二相对壁2220、2230在横向相对侧具有延伸部2250、2350，所述延伸部横向远离中心平面2245延伸。此外，狭缝2240可以具有h形，其中狭缝2240的相对端段垂直于穿过弓形切口2280的狭缝2240的中心部分延伸。切口2240的端段延伸到延伸部2250、2350中。弓形切口2280可以类似于上述的弓形切口2180。因此，弓形切口2180的上述描述同样适用于弓形切口2280，因此不再赘述。弓形切口2280可以如上所述起作用，在器械周围密封，同时当流体施加径向压力时，狭缝2240的远离弓形切口2280的部分被推靠在一起以关闭狭缝2240。所有其他特征可以与上述阀2100相同。179.阀2100、2200可以由诸如聚异戊二烯的聚合物材料制成，以显著减少由于插入和/或撤回尖锐器械而导致的撕裂或磨损量。本领域普通技术人员已知的并且将显著减少撕裂或磨损量的其他天然或合成材料也可以用于阀2100、2200的任何或所有元件。这些材料包括但不限于硅胶、橡胶、乙烯树脂、聚氨酯弹性体或组分的组合，所述组分包括苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯(sebs)嵌段共聚物、聚烯烃、矿物油和硅油。180.整个阀2100、2200可以制成单个整体件。在其他示例中，法兰2102，主体构件2105，基部2110以及第一和第二壁2120、2130中的一个或多个可以由不同材料制成并且附接到其余元件，例如通过热封、共模制、包覆模制或粘合剂。181.图31示出了另一示例性套管300，所述套管构造成与组织吻合器(例如，肌腱吻合器)或其他医疗装置一起使用，其允许将套管300与组织吻合器同时插入关节空间中以进行锚固件部署。套管300可以包括挠性护套302，所述挠性护套构造成围绕组织吻合器330的细长轴334的大部分远侧末端，如图32中所示。套管300可以包括延伸通过其中的管腔301，狭缝304沿着护套302的整个长度从护套302的远端306延伸到护套302的近端308。狭缝304允许通过将轴334通过狭缝304侧向插入而将套管300放置在轴334周围，并通过相对于轴334侧向拉动套管300使得轴334通过狭缝304侧向穿出而从组织吻合器330的轴334侧向移除套管。在一些示例中，组织吻合器330可以设置有与组织吻合器330预组装的护套302，使得护套302围绕轴334的远侧末端区域，如图33a中所示。因此，在组织吻合器300通过切口插入期间，护套302可以围绕并保护组织吻合器330的叉头340不与组织350接触。如图33b中所示，具有附接套管300的组合组织吻合器330可以直接从包装通过患者的组织350插入切口352中，其中护套302保护周围组织，而组织吻合器330的轴334用作闭塞器。182.一旦套管300的远端306和包含在其中的器械处于适当位置，例如在肩关节空间中，弯曲或张开的近端308可以被抓住并从患者身体的外部(例如肩部区域的切口的外部)向近侧拉动。这将护套302沿着组织吻合器330的轴334向上往回拉动，其中狭缝304允许以侧向或横向方式从轴334移除，单独通过切口352将组织吻合器330的轴334留在患者解剖结构内而没有套管，如图33c中所示。183.近端308可以具有张开区域或花瓣形状，如图31中所示。张开的近端308可以防止套管300插入切口中，并为用户提供唇缘以供握持以便撤回。在其他示例中，套管300的远端306可以具有部分保护组织吻合器330的尖锐尖头340的圆头凹部。与之前使用的套管相比，套管300可以提供减少手术步骤的优点，并且在插入期间以及在包装和后台交接期间，提供对组织吻合器330的尖头340的保护。184.以上详细描述包括对构成详细描述的一部分的附图的参考。附图通过图示的方式示出了可以实施本发明的具体实施例。这些实施例在本文中也称为“示例”。这样的示例可以包括除了那些示出或描述的要素之外的要素。然而，本发明人还考虑了仅提供那些示出或描述的要素的示例。此外，本发明人还考虑了使用示出或描述的那些要素(或其一个或多个方面)的任何组合或排列的示例，无论是相对于特定示例(或其一个或多个方面)，还是相对于本文中示出或描述的其他示例(或其一个或多个方面)。当前第1页12当前第1页12









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