一种新型双腔神经监护气管插管的制作方法 专利技术说明

医药医疗技术的改进;医疗器械制造及应用技术1.本实用新型涉及一种医疗器械，特别涉及一种新型双腔神经监护气管插管。背景技术：2.双腔支气管插管是一种建立人工气道的医疗器械，通过该产品使人体与呼吸机之间建立一个通道。它属于一种单侧肺通气工具，可置于左或右主支气管，实施单肺隔离和单肺通气。一管两腔可代替单肺独立时、同步或不同步通气时的人体呼吸道使用。3.但使用双腔支气管插管能够封堵其中一侧支气管，对另一侧支气管或者肺叶实施手术时，可能会伤害患者的神经功能。4.目前存在的能够监测患者神经功能的方式是：在双腔支气管的管壁上设置监测电极导线（不锈钢丝电极或其他导电电极），如授权公告号cn207493036u《囊状电极神经监测双腔气管插管装置》，公开了监测电极为电极丝，监测电极设置在电极气囊的外壁，详见《囊状电极神经监测双腔气管插管装置》说明书第[0007]段内容，监测电极导线与神经监护设备连接，监测电极通过捕获来自喉返神经的神经活动信号，监测患者神经功能是否受到损伤。[0005]但采用监测电极导线的方式监测神经活动信号存在与神经的接触性不好，捕获神经活动信号不灵敏，不稳定，不可靠；弯折使用容易导致监测电极导线折断，影响监测效果，损伤患者气道等问题。技术实现要素：[0006]为解决上述问题，本实用新型提供一种新型双腔神经监护气管插管，将双腔支气管插管与神经监测为一体，采用银浆印刷监测电极的方式，柔性地接触患者神经，灵敏，稳定地监测神经信号，为手术提供精准的神经监测效果。7.本实用新型是通过以下技术方案实现的：[0008]一种新型双腔神经监护气管插管，其组成包括：双腔管，所述双腔管靠近下段位置固定安装有第一气囊，所述第一气囊连通第一气囊充气管，所述第一气囊充气管连接第一气囊充气阀；[0009]所述双腔管的底部连接支气管管体；[0010]所述双腔管的顶部连接接头；[0011]所述支气管管体靠近顶端的管壁设置有开口；[0012]所述支气管管体的下段固定安装有第二气囊，所述第二气囊连通第二气囊充气管，所述第二气囊充气管连接第二气囊充气阀；[0013]所述双腔管的外壁印刷有银浆导电涂层，所述银浆导电涂层设置有接触区和传输区，所述接触区与所述传输区连接，所述接触区设置在与声带神经接触的位置，所述传输区沿管体轴向向双腔管中上段延申并与电极连接线采用卡扣定位连接，通过电极连接线使接触区与神经监护设备形成电路连接；[0014]所述传输区的表面涂覆有绝缘膜。[0015]优选的，所述第一导电涂层的接触区的上端边缘与所述第二导电涂层的接触区的上端边缘的距离大于1mm且不超过第一导电涂层接触区在所述双腔管轴向方向上的长度；[0016]所述第一导电涂层接触区和所述第二导电涂层接触区设置有1mm—3mm的垂直间隔。[0017]优选的，所述管体外壁最多设置有两对第一导电涂层和第二导电涂层。[0018]优选的，所述传输区在所述双腔管圆周方向的宽度在2mm——5mm；[0019]所述传输区在所述双腔管轴向方向上的长度在70mm——90mm；[0020]所述接触区在所述双腔管圆周方向的宽度在6mm——20mm；[0021]所述接触区在所述双腔管轴向方向上的长度在25mm——40mm。[0022]优选的，所述双腔管的管壁内开设有第一充气通道，所述第一充气通道与双腔管上段外壁连接，第一气囊充气管通过第一充气通道与第一气囊连通；[0023]所述双腔管和所述支气管管体的管壁内开设有第二充气通道，所述第二充气通道与双腔管上段外壁连接，第二气囊充气管通过第二充气通道与第二气囊连通。[0024]优选的，所述双腔管包括双腔管内部的隔板，所述隔板沿双腔管的轴向设置，隔板将双腔管分割为第一腔和第二腔，所述第一腔下端、第二腔下端都与所述开口连通。[0025]优选的，所述第二气囊为圆柱形结构，所述第二气囊与所述支气管管体固定时，所述第二气囊与所述支气管管体形成30°到60°的夹角。[0026]优选的，所述支气管管体管壁设置的开口面积不小于支气管管体的横截面积的80%。[0027]优选的，所述支气管管体与双腔管的夹角为20°至40°。[0028]优选的，所述双腔管内设置有螺纹钢丝内衬。[0029]有益效果[0030]1：本实用新型采用螺纹钢丝内衬，可以有效支撑双腔管，避免双腔管挤压变形，同时也方便将双腔管插入患者体内。[0031]2：本实用新型集双腔支气管插管和神经监测功能于一体，在手术过程中，可以持续监测重要的神经功能，给患者和医生提供安全保障。[0032]3：银浆本身就具有很好的生物相容性、生物稳定性和电传导性，本实用新型采用银浆导电涂层作为神经监测电极，来捕获神经活动信号，可以提高患者使用的安全性，同时还能提高神经信号监测的灵敏性和稳定性。[0033]4：本实用新型银浆导电涂层接触区比传输区的接触面积大，可以与声带神经充分接触，提高神经信号获取的稳定性与可靠性，同时也可以增强获取神经信号时的抗干扰能力；传输区为长条状设计，可以减小电阻，加快神经信号的传输强度，提高神经监测的可靠性和灵敏性。[0034]5：本实用新型银浆导电涂层的错位设计，可以提高神经活动信号的获取质量，避免接触区与声带神经接触不良或接触位置不正确导致神经信号监测不稳定的情况发生。[0035]6：本实用新型在银浆导电涂层的传输区外涂覆有绝缘层，可以保护传输区的银浆涂层不受损坏，可有效避免由于传输区的银浆涂层残缺或损坏而影响神经信号传输效果的情况发生。[0036]7：本实用新型结构简单可靠，易于制造，效率高，使用安全方便可靠。附图说明[0037]附图1为本实用新型整体结构示意图；[0038]附图2为本实用新型银浆导电涂层的结构示意图；[0039]附图3为本实用新型第二气囊结构与右支气管插管呈夹角安装的结构示意图；[0040]附图4为双腔管的截面示意图；[0041]附图5为本实用新型用于左侧支气管的第二气囊的结构示意图；[0042]附图6为本实用新型第二气囊结构在右支气管中的使用示意图。[0043]附图1中包括：[0044]1—双腔管，2—第一气囊，3—第一气囊充气阀，4—第二气囊，5—支气管管体，6—开口，7—银浆导电涂层，8—电极连接线，9—第二气囊充气管，10—第一气囊充气管，11—接头，12—第二气囊充气阀，13—第一腔，14—第二腔，15—螺纹钢丝内衬。[0045]附图2中包括：[0046]701—第一导电涂层接触区；[0047]702—第一导电涂层传输区；[0048]703—第二导电涂层接触区；[0049]704—第二导电涂层传输区；[0050]705—第一导电涂层的接触区的上端边缘[0051]706—第二导电涂层的接触区的上端边缘[0052]附图3中包括：[0053]42—用于右侧支气管管体的第二气囊；[0054]5—支气管管体；[0055]附图4中包括：[0056]13—第一腔；[0057]14—第二腔；[0058]101—隔板；[0059]102—第一充气通道；[0060]103—第二充气通道。[0061]附图5中包括：[0062]41—用于左侧支气管管体的第二气囊；[0063]5—支气管管体。[0064]附图6中包括：[0065]42—用于右侧支气管管体的第二气囊；[0066]6—开口。具体实施方式[0067]为了详细说明本实用新型的技术方案，下面将结合本实用新型实施例的附图，对本实用新型实施例的技术方案进行清楚、完整的描述。显然，所描述的实施例是本实用新型的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于所描述的本实用新型的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。[0068]下面结合附图1详细说明本实用新型；[0069]一种新型双腔神经监护气管插管，其组成包括：双腔管1，所述双腔管1靠近下段位置固定安装有第一气囊2，所述第一气囊2连通第一气囊充气管10，所述第一气囊充气管10连接第一气囊充气阀3；[0070]所述双腔管1的底部连接支气管管体5；[0071]所述双腔管1的顶部连接接头11；[0072]所述支气管管体5靠近顶端的管壁设置有开口6；[0073]所述支气管管体5的下段固定安装有第二气囊4，所述第二气囊4连通第二气囊充气管9，所述第二气囊充气管9连接第二气囊充气阀12；[0074]所述双腔管1的外壁印刷有银浆导电涂层7，所述银浆导电涂层7设置有接触区和传输区，所述接触区与所述传输区连接，所述接触区设置在与声带神经接触的位置，所述传输区沿管体轴向向双腔管1中上段延申并与电极连接线8采用卡扣定位连接，通过电极连接线8使接触区与神经监护设备形成电路连接；[0075]所述传输区的表面涂覆一层紫外光固化胶粘剂作为绝缘膜，可以增加传输区银浆导电涂层与双腔管的附着强度，在双腔管弯曲的时候，可以保护传输区的银浆导电涂层能够完整，不破损，不影响神经信号的传输效果。[0076]所述第一气囊2为椭圆形气囊或球形气囊或圆柱形气囊；[0077]所述第二气囊4为椭圆形气囊或球形气囊或圆柱形气囊。[0078]所述双腔管1和支气管管体5均为塑料材质；[0079]所述双腔管1的外壁设置有刻度，便于医生查看插入位置。[0080]参考附图2说明银浆导电涂层布局的最优实施例；[0081]所述双腔管1外壁设置有成对出现的第一导电涂层和第二导电涂层，所述第一导电涂层包括接触区701，传输区702；[0082]所述第二导电涂层包括接触区703，传输区704；[0083]在双腔管1的轴向方向，所述第一导电涂层的接触区的上端边缘705与所述第二导电涂层的接触区的上端边缘706的距离大于1mm且不超过第一导电涂层接触区701在所述双腔管1轴向方向上的长度；[0084]所述第一导电涂层的接触区701与所述第二导电涂层的接触区703具有相同的长度和宽度；[0085]在双腔管1的周向方向，所述第一导电涂层接触区701和所述第二导电涂层接触区703设置有1mm—3mm的垂直间隔。[0086]使用时，双腔管1插入患者气管内部，由于患者的气管直径随深度变化直径也有略微变化，不同患者也会根据体重和身高的不同，气管直径也有所区别，因此，双腔管1在患者气道内的插入深度也会有所不同，导致导电涂层的接触区与声带神经部位的接触位置会有所差异，这种差异可以通过第一导电涂层和第二导电涂层的错位设计来有效规避；[0087]当双腔管1在气道内插入的深度较深时，第二导电涂层的接触区703或第一导电涂层的接触区701与第二导电涂层的接触区703同时与患者的声带神经接触，获取神经活动信号，并通过第二导电涂层的传输区704或第一导电涂层的传输区702与第二导电涂层的传输区704同时将神经活动信号传递到神经监护设备；[0088]当双腔管1在气道内插入的深度较浅时，第一导电涂层的接触区701或第一导电涂层的接触区701与第二导电涂层的接触区703同时与患者的声带神经接触，获取神经活动信号，并通过第一导电涂层的传输区702或第一导电涂层的传输区702与第二导电涂层的传输区704同时将神经活动信号传递到神经监护设备；[0089]这种导电涂层错位设计的结构，可以使双腔神经监护气管插管在不同气管直径的条件下，都能保证稳定获取神经活动信号，提高神经活动信号的获取质量，避免神经信号的获取被中断。[0090]所述双腔管1外壁最多设置有两对第一导电涂层和第二导电涂层，便于多方位捕获神经活动信号，提高神经活动信号的捕捉灵敏性和监测稳定性，进一步提高神经活动信号的获取质量。[0091]银浆导电涂层尺寸的最优实施例；[0092]所述传输区在所述双腔管1圆周方向的宽度在2mm——5mm；[0093]所述传输区在所述双腔管1轴向方向上的长度在70mm——90mm；[0094]所述接触区在所述双腔管1圆周方向的宽度在6mm——20mm；[0095]所述接触区在所述双腔管1轴向方向上的长度在25mm——40mm。[0096]所述接触区的面积比较大，可以与声带神经充分接触，提高神经信号获取的稳定性与可靠性，同时也可以增强获取神经信号时的抗干扰能力；[0097]所述传输区为长条状设计，可以减小电阻，加快神经信号的传输强度，提高信号传输质量，进一步提高神经监测的可靠性和灵敏性。[0098]结合附图4说明充气气道在双腔管内的排布情况；[0099]所述双腔管1的管壁内开设有第一充气通道102，所述第一充气通道102与双腔管1上段外壁连接，第一气囊充气管10通过第一充气通道102与第一气囊2连通；[0100]所述双腔管1和所述支气管管体5的管壁内开设有第二充气通道103，所述第二充气通道103与双腔管1上段外壁连接，第二气囊充气管9通过第二充气通道103与第二气囊4连通。[0101]所述双腔管1包括双腔管1内部的隔板101，所述隔板101沿双腔管1的轴向设置，隔板101将双腔管1分割为第一腔13和第二腔14，所述第一腔13下端、第二腔14下端都与所述开口6连通。[0102]结合附图3、附图5、附图6说明第二气囊的最优实施例；[0103]由于人体左支气管和右支气管的结构不同，左支气管细而长，右支气管短而粗，且在接近右支气管与主气管的连通处，还分布有右上叶支气管，第二气囊与右支气管的封堵位置接近右支气管与主气管的连通处，如果采用圆柱形气囊或球形气囊进行封堵，会存在封堵不贴合或产生影响右上叶支气管气道气体流通不畅的情况，为不影响右上叶支气管的通气功能，还能提高气囊对右支气管的封堵效果，本实施例将用于左支气管的第二气囊和用于右支气管的第二气囊设置了不同的结构。[0104]附图3为本实用新型第二气囊结构与右支气管插管呈夹角安装的结构示意图；[0105]附图5为本实用新型用于左侧支气管的第二气囊的结构示意图；[0106]附图6为本实用新型第二气囊结构在右支气管中的使用示意图；[0107]对于用于左支气管的第二气囊41，如附图5所示，它的形状可以设置为圆柱形或球形；[0108]对于用于右支气管的第二气囊42，如附图3所示，它的形状可以设置为圆柱形，且与所述支气管管体5紧密配合的内腔与圆柱形的中轴线呈30°到60°夹角；[0109]所述支气管管体5的管壁设置有开口6，所述开口6的面积不小于支气管管体5的横截面积的80%，当支气管管体5插入右侧支气管时，开口6可以确保右上叶支气管的气道通畅，如图6所示；[0110]当用于右支气管的第二气囊42与所述支气管管体5固定安装时，所述第二气囊42与所述支气管管体5之间形成30°到60°夹角，这种气囊结构设计，可以使第二气囊42与右支气管接触时形成2个相互错开的封堵点，可以避免封堵点处于气管与右支气管的连通处，提高第二气囊42与右支气管的封堵效果。[0111]使用时，将支气管管体5的开口6对准右上叶支气管，以确保右上叶支气管的气道通畅。[0112]所述支气管管体5与双腔管1的夹角为20°至40°，符合人体生理结构曲线。[0113]结合附图1说明，在所述双腔管1内设置有螺纹钢丝内衬15，是本实用新型的一个最优实施例，增加双腔管1的硬度，便于双腔管1插入呼吸道，同时也防止双腔管过度弯折，损伤管体和银浆导电涂层的完整性。[0114]本实用新型的使用方法：[0115]首先确保第一气囊2、第二气囊4处于没有充满气体的状态，然后将本实用新型下端从呼吸道插入，将支气管管体5伸入健康的一侧支气管，然后利用第二气囊充气阀12将第二气囊4充气固定在支气管内，然后利用第一气囊充气阀3将第一气囊2充气固定在气管内，确保银浆导电涂层7的接触区与声带神经充分接触，通过电极连接线8将银浆导电涂层7与神经监测仪连接即可实施手术，手术时，可以根据神经监测仪的结果，监测患者神经功能是否受到损伤。[0116]当然，本实用新型还可有其它多种实施例，在不背离本实用新型精神及其实质的[0117]情况下，熟悉本领域的技术人员可根据本实用新型作出各种相应的改变和变形，但这些相应的改变和变形都应属于本实用新型所附的权利要求的保护范围。









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