生物传感器装置和方法与流程

医药医疗技术的改进;医疗器械制造及应用技术生物传感器装置和方法1.本技术要求2020年1月6日提交的美国临时申请号62/957,449和2020年7月31日提交的美国专利申请号16/944,230的权益，其公开内容以引用的方式整体并入本文。技术领域2.本公开通常涉及生物电传感器装置、系统和利用此类装置来感测来自人体的生物电数据的方法。背景技术：3.各种系统和装置可以用于感测来自人体的生物电数据。例如，多电极心电图(ecg)系统可以通过记录来自应用于患者身体选定部位的多个传感器或电极的同步ecg测量值来用于绘制体表电位。这些传感器可以包括在诸如背心、带子、腰带、肩带、贴片、可穿戴服装、t恤、胸罩、帽子(例如，用于神经信号)等设备中。4.一些ecg系统包括多个传感器，这些传感器通常布置为附接到患者身上的背心的一部分。这些背心可以应用于患者的躯干以接收生物电信号，并且在某些配置中，可以向患者递送刺激信号。来自患者的生物电信号由传感器检测并经由导电路径传输到医疗监测系统或设备，诸如ecg基本单元。5.例如，一种类型的电极背心描述于授予anderson等人的名称为传感器装置(sensor device)的美国专利号6,055,448中。所描述的装置包括柔性电介质材料的多个指状衬底部分，这些衬底部分可释放地附接到人体的胸部区域。6.此外，例如，授予caprio等人的名称为具有柔性接头的传感器装置(sensor device with flexible joints)的美国专利公开号2013/0018251描述了一种传感器装置，该传感器装置包括柔性电介质衬底、分布在衬底上的多个传感器和分布在衬底上将传感器连接到衬底的终端部分的导电网络。当传感器装置被放置在人体上时，一体的柔性接头允许传感器中的至少两个中的一定量的弹性并允许它们之间的相对运动。7.此类背心通常以多种尺寸提供，以适应患者的不同体型和尺寸。例如，授予phillips等人的名称为电极贴片监测装置(electrode patch monitoring device)的美国专利公开号2011/0190615，描述了一种电极贴片监测装置，其包括形成在柔性衬底上的电极阵列。电极贴片监测装置可以有多种尺寸。技术实现要素：8.本公开的技术通常涉及生物电传感器装置、系统和包括此类装置的方法。在一种或多种实施方式中，这些装置可以用于感测来自人体的生物电数据。此外，在一种或多种实施方式中，这些装置可以用于帮助确定患者是否将从心脏再同步治疗(crt)中受益。如果患者是此类治疗的可行候选者，则所公开装置的一种或多种实施方式可以用于帮助放置可植入医疗装置的一个或多个引线并监测心脏活动以微调植入装置的起搏和传感参数。9.在一个示例中，本公开的方面涉及一种生物电传感器装置，其包括中心部分和从中心部分延伸的臂，其中臂的至少一部分沿臂轴延伸。中心部分包括解剖对齐标记，该解剖对齐标记适于将中心部分与患者躯干的侧表面的解剖特征对齐。此外，臂适于设置在躯干的前表面或后表面上。生物电传感器装置还包括沿臂轴设置在臂上的传感器，以及电连接到传感器的连接器。10.在另一个示例中，本公开的方面涉及一种方法，该方法包括将解剖特征定位在患者躯干的侧表面上，将生物电传感器装置的中心部分设置在躯干的侧表面上使得设置在中心部分上的解剖学对齐标记与解剖特征对齐，并且将生物电传感器装置的臂从未展开配置操纵到展开配置，其中臂连接到装置的中心部分。该方法进一步包括将臂设置在患者躯干的前表面或后表面上，以及将设置在臂上的传感器与监测系统电连接。11.本公开的一个或多个方面的细节在附图和以下描述中阐述。本公开中所描述的技术的其他特征、目的以及优点将根据具体实施方式和附图以及权利要求书而变得显而易见。12.附图简要说明13.图1是包括生物电传感器装置的患者监测系统的一种实施方式的示意性侧视图。14.图2是生物电传感器装置的一种实施方式的示意性平面图。15.图3是设置在患者躯干的侧表面和后表面上的图2的生物电传感器装置的一部分的示意性平面图。16.图4是设置在患者躯干的侧表面和前表面上使得该装置处于展开配置的图2的生物电传感器装置的一部分的示意性平面图。17.图5是处于未展开配置的图2的生物电传感器装置的示意性平面图。18.图6是图2的生物电传感器装置的一部分的示意性截面图。19.图7是生物电传感器装置的另一实施方式的示意性平面图。20.图8是生物电传感器装置的另一实施方式的示意性平面图。21.图9是生物电传感器装置的另一实施方式的示意性平面图。22.图10是将图2的生物电传感器装置设置在患者躯干上的方法的一种实施方式的流程图。具体实施方式23.本公开的技术通常涉及生物电传感器装置、系统和包括此类装置的方法。在一种或多种实施方式中，这些装置可以用于感测来自人体的生物电数据。此外，在一种或多种实施方式中，这些装置可以用于帮助确定患者是否将从心脏再同步治疗(crt)中受益。如果患者是此类治疗的可行候选者，则所公开装置的一种或多种实施方式可以用于帮助放置可植入医疗装置的一个或多个引线并监测心脏活动以调整所植入装置的起搏和感测参数。24.目前，诸如背心和腰带之类的生物电传感器装置对于临床医生应用于患者来说可能具有挑战性，因为此类装置往往包括不易贴合患者躯干的有些刚性的衬底。由于每位患者可以具有独特的解剖结构，因此此类装置在应用前可能难以正确定位在躯干上；因此，这些装置的设计可能需要更大的可变性。此外，可能需要在发明人中保留附加生物电传感器装置以适应患者的不同体型和尺寸。并且改进的心脏监测系统可能需要设置在独特位置的附加电极，这是当前生物电传感器装置所无法容纳的。25.本文所述的生物电传感器装置的一种或多种实施方式可以提供优于电流传感器装置的一个或多个优点。例如，装置的一种或多种实施方式可以包括设置在柔性衬底上的任何合适数量的电极，该柔性衬底可以为各种患者解剖结构提供生物电势值。此外，装置的一种或多种实施方式可以包括一个或多个臂的独特设计，该设计可以提高设置在该一个或多个臂上的电极的放置精度，同时在进行测量时，当患者移动时改善患者舒适度和装置的运动管理。在一种或多种实施方式中，该装置可以包括两个或多个部分或节段，在将两个或多个部分设置在患者的躯干上之后可以连接这些部分或节段。此外，该装置可以在未展开的配置中卷起或折叠在一起，并设置在较小的包装内以供运输和储存，然后展开以供使用。26.本文所述的生物电传感器装置的各种实施方式可以与任何合适的患者监测系统一起使用。例如，图1是患者管理系统10的一种实施方式的示意性侧视图。该系统10包括生物电传感器装置12、成像设备14、显示设备16和计算设备18。27.可以包括本文所述的任何合适的传感器装置的传感器装置12可操作地耦接到计算设备18以将来自传感器装置的一个或多个传感器中的每一个的电信号提供给计算设备18以供分析。28.成像设备14可以是适于以非侵入性方式对患者的至少一部分进行成像或提供患者的至少一部分的图像的任何类型的成像设备。例如，除了诸如造影溶液等非侵入性工具之外，成像设备14可以不使用可以位于患者体内的任何组件或部件来提供患者的至少一部分的图像。应当理解，本文描述的示例性系统、方法和界面可以无创地帮助用户(例如，医师或临床医生)选择接近患者心脏的位置用于可植入电极，并且在示例性系统、方法和界面已经提供了非侵入性帮助之后，示例性系统、方法和界面然后可以提供帮助以将可植入电极或其他装置植入或导航到患者体内，例如靠近患者的心脏。29.例如，在示例性系统、方法和界面已经提供了非侵入性帮助之后，示例性系统、方法和界面然后可以提供图像引导导航，该导航可以用于在患者体内导航包括电极、无引线电极、无线电极、导管等在内的引线。此外，尽管示例性系统、方法和界面在本文中参照患者的心脏进行描述，但是应当理解，示例性系统、方法和界面可以适用于患者身体的任何其他部分。30.成像设备14可以被配置为捕获或拍摄患者20的x射线图像(例如，二维x射线图像、三维x射线图像等)。成像设备14可以可操作地耦接(例如，通过一个或有线电连接、无线等)到计算设备18，使得由成像设备14捕获的图像可以被传送到计算设备18。此外，计算设备18可适于控制成像设备14，例如，使成像设备14适于捕获图像、改变成像设备14的一个或多个设置等。31.将认识到，虽然图1中所示的成像设备14可适于捕获x射线图像，但是被本文描述的示例性系统、方法和界面也可以使用任何其他替代的成像模态。例如，成像设备14可适于使用等中心荧光透视、双平面荧光透视、超声、计算机断层扫描(ct)、多层计算机断层扫描(msct)、磁共振成像(mri)、高频超声(hifu)、光学相干断层扫描(oct)、血管内超声(ivus)、二维(2d)超声、三维(3d)超声、四维(4d)超声、术中ct、术中mri等来捕获图像或图像数据。进一步地，应当理解，成像设备14可适于捕获多个连续图像(例如，连续地)以提供视频帧数据。换句话说，使用成像设备14随时间拍摄的多个图像可以提供运动图片数据。另外，还可以获得这些图像并且以二维、三维或四维进行显示。在更高级的形式中，还可以通过并入来自与图集或来自通过mri、ct或超声心动描计术模态捕获的术前图像数据的心脏数据或其它软组织数据来实现心脏或身体其它区域的四维表面渲染。来自混合模态的图像数据集，诸如与ct组合的正电子发射断层扫描(pet)或与ct组合的单光子发射计算机断层扫描(spect)还可以提供叠加在解剖数据上的功能图像数据，以用于确信地到达心脏或其它所关注区域内的目标位置。32.显示设备16和计算设备18可适于显示和分析使用传感器装置12和成像设备14采集或收集的数据，例如替代电激活数据、图像数据、机械运动数据等，以无创地帮助用户选择可植入电极的位置。在一种或多种实施方式中，计算设备18可以是服务器、个人计算机、平板计算机、诸如智能手机的移动装置或由这些装置中的任何一个运行的应用程序。计算设备18可适于接收来自输入设备22的输入并将输出传输到显示设备16。此外，计算设备18可以包括可以允许访问处理程序或例程和/或一种或多种其他类型的数据的数据存储器，例如，用于驱动图形用户界面，该图形用户界面被配置为无创地帮助用户选择可植入电极的位置。33.计算设备18可以可操作地连接到输入设备22和显示设备16，以例如向输入设备22和显示设备16中的每一个传输数据并且从输入设备22和显示设备16中的每一个传输数据。例如，计算设备18可以使用例如模拟电连接、数字电连接、无线连接、基于总线的连接、基于网络的连接、基于互联网的连接等电耦接到输入设备22和显示设备16中的每一个。如本文进一步描述的，用户可以向输入设备22提供输入以操纵或修改显示在显示设备16上的一个或多个图形描绘，从而查看和/或选择患者心脏的一部分的一个或多个目标位置或候选位置。34.尽管如所描绘的，输入设备22是键盘，但应当理解，输入设备可以包括能够向计算设备18提供输入以执行本文所描述的功能、方法和/或逻辑的任何设备。例如，输入设备22可以包括鼠标、轨迹球、触摸屏(例如，电容式触摸屏、电阻式触摸屏、多点触摸屏、声控屏等)等。同样，显示设备16可以包括能够向用户显示信息的任何设备，诸如图形用户界面24，其包括患者心脏的解剖结构的图形描绘、患者心脏的图像、一个或多个电极的位置的图形描绘、一个或多个目标或候选位置的图形描绘、一个或多个值的字母数字表示、植入电极和/或引线的图形描绘或实际图像等。例如，显示设备16可以包括液晶显示器、有机发光二极管屏幕、触摸屏、阴极射线管显示器等。35.由显示设备16显示的图形用户界面24可以包括或显示一个或多个区域，其用于显示图形描绘、显示图像、允许选择此类图形描绘和图像的一个或多个区域(region)或区(area)等。如本文所用，图形用户界面24的“区域”可以被定义为图形用户界面24的一部分，其中可以显示信息或可以执行功能。区域可以存在于其他区域中，其可以单独显示，也可以同时显示。例如，较小区域可以位于较大区域内，区域可以并排放置等。另外，如本文所用，图形用户界面24的“区(area)”可以定义为位于比其所在区域小的区域中的图形用户界面24的一部分。36.由计算设备18存储和/或执行的处理程序或例程可以包括用于计算数学、矩阵数学、分解算法、压缩算法(例如，数据压缩算法)、校准算法、图像构造算法、信号处理算法(例如，各种滤波算法、傅立叶变换、快速傅立叶变换等)、标准化算法、比较算法、向量数学或实施本文所描述的一个或多个说明性方法和/或过程的任何其它处理的程序或例程。计算设备18存储和/或使用的数据可以包括例如来自成像设备14的图像数据、来自传感器设备12的电信号数据、图形(例如，图形要素、图标、按钮、窗口、对话框、下拉菜单、图形区、图形区域、3d图形等)、图形用户界面、根据本文的公开采用的一个或多个处理程序或例程的结果或执行本文所描述的一个和/或多个过程或方法可能需要的任何其它数据。37.在一种或多种实施方式中，示例性系统、方法和界面可以使用在可编程计算机(诸如包括例如处理能力、数据存储器(例如，易失性或非易失性存储器和/或存储元件)、输入装置和输出装置的计算机)上执行的一个或多个计算机程序来实施。本文所描述的程序代码和/或逻辑可以应用于输入数据以执行本文所描述的功能并且生成期望的输出信息。输出信息可以作为输入应用到本文所描述的一个或多个其它装置和/或方法或将以已知方式应用。38.可以使用任何可编程语言(例如，适合与计算机系统通信的高级程序和/或面向对象的编程语言)来提供用于实施本文所描述的系统、方法和/或界面的一个或多个程序。任何此类程序可以例如，存储在任何合适的装置上，例如存储介质，存储介质该可由在计算机系统(例如，包括处理设备)上运行的通用或专用程序读取，以用于在读取合适的装置以执行本文所描述的过程时配置和操作计算机系统。换句话说，至少在一种实施方式中，可以使用配置有计算机程序的计算机可读存储介质来实施示例性系统、方法和/或界面，其中如此配置的存储介质使计算机以具体和预定义方式操作以执行本文所描述的功能。进一步地，在至少一种实施方式中，可以将示例性系统、方法和/或界面描述为由在一种或多种非暂时性介质中编码的逻辑(例如，目标代码)来实施，该逻辑包括用于执行的代码，并且在由处理器执行时，可操作以执行如本文所描述的方法、过程和/或功能等操作。39.计算设备18可以是例如，任何固定或移动计算机系统(例如，控制器、微控制器、个人计算机、小型计算机、平板计算机、诸如智能手机的移动装置、安装在任何这些装置上的应用程序等)。计算设备18的确切配置不是限制性的，并且实质上可以使用能够提供合适的计算能力和控制能力(例如，图形处理等)的任何装置。如本文所描述的，数字文件可以是含有可以由本文所描述的计算设备18可读取和/或可写入的数字位(例如，以二进制、三进制等编码)的任何介质(例如，易失性或非易失性存储器、cd-rom、穿孔卡片、磁性可纪录介质等)。而且，如本文所描述的，用户可读格式的文件可以是由用户可读取和/或可理解的任何介质(例如，纸、显示器等)上可呈现的数据(例如，ascii文本、二进制数、十六进制数、十进制数、图形等)的任何表示形式。40.鉴于上文，将容易显而易见的是，根据本公开的一种或多种实施方式中所描述的功能可以以本领域技术人员已知的任何方式来实施。由此，计算机语言、计算机系统或将用于实施本文所描述的过程的任何其它软件/硬件不应限制本文所述的系统、过程或程序(例如，由此类系统、过程或程序提供的功能)的范围。41.如本文所述，患者监测系统10可以包括任何合适的生物电传感器装置12。例如，图2-图6是生物电传感器装置100的一种实施方式的各种视图。装置100包括中心部分102和从中心部分延伸的臂104。臂104的至少一部分105沿臂轴106延伸。中心部分102包括解剖对齐标记108，其适于将中心部分与患者116的躯干114的侧表面112的解剖特征110(图3)对齐。臂104适于设置在躯干114的前表面118(图4)或后表面120(图3)上。装置12进一步包括沿臂轴106设置在臂104上的一个或多个传感器122，以及电连接到一个或多个传感器的连接器124。42.通常，装置100可以具有任何合适的构造。如图6所示，其是臂122的一部分的示意性截面图，装置100可以包括形成中央部分102或臂104中的至少一个的衬底126。衬底126可以由任何合适的一种或多种材料构成，例如聚合物、橡胶、天然纤维等。在一种或多种实施方式中，衬底126可以包括聚酯(例如，mylar)、聚乙烯泡沫、聚酯无纺材料、纤维素人造丝无纺材料、聚乙烯醋酸乙烯酯薄膜、聚对苯二甲酸乙二醇酯薄膜、热塑性聚氨酯薄膜、聚酰亚胺薄膜、氨纶tm或带护套的带状电缆中的至少一种。在一种或多种实施方式中，衬底126可以包括柔性电介质衬底。衬底126可以是单层或多层材料。此外，衬底126在一个或多个区中可以是透明的、半透明的和/或不透明的。在图6所示的实施方式中，衬底包括第一主表面132和第二主表面134。43.在一种或多种实施方式中，装置100可以包括粘合剂层170，该粘合剂层设置在衬底126的面向患者116的躯干114的第二主表面134上或设置在一个或多个电极122(图6)上，使得在将装置定位在相对于患者的期望位置之后，可以将装置附接到患者的皮肤上。粘合剂层170可以包括任何合适的粘合剂，例如导电水凝胶(例如聚乙二醇等)、碳浸渍的压敏粘合剂等。例如，在一种或多种实施方式中，导电水凝胶可以包括阳离子丙烯酸酯，包括，例如，季氯化物和/或硫酸盐的丙烯酸酯或季氯化物的丙烯酰胺。在一种或多种实施方式中，粘合剂层170可以包括导电粘合剂，使得一个或多个传感器122通过导电粘合剂与患者116电接触。任何合适的导电粘合剂都可以用于粘合剂层，44.在一种或多种实施方式中，粘合剂层170可以包括设置在衬底126的第二主表面134上并与一个或多个传感器122对齐以提供传感器和患者116的皮肤之间的电接触的导电凝胶，以及设置在第二主表面上以将装置100附接到患者的皮肤的导电或非导电粘合剂。导电或非导电粘合剂可以以任何合适的图案设置在衬底126的主表面上，例如导电凝胶的周围区。在一种或多种实施方式中，粘合剂层170是设置在衬底126的第二主表面134上的连续层。在一种或多种实施方式中，粘合剂层170是不连续的，例如，粘合剂层的部分或片段与电极122对齐并且不设置在衬底126的第二主表面134的其余部分上。45.此外，在一种或多种实施方式中，装置100可以包括设置在粘合剂层170上的衬垫133，使得粘合剂层设置在衬底126和衬垫之间。可以在将装置100附接到患者116的皮肤之前去除衬垫133。可以使用任何合适的衬垫133，例如聚合物(例如，聚乙烯、聚丙烯)、塑料、橡胶、天然纤维、聚酯等。在一种或多种实施方式中，衬垫133可以包括在纸的一侧或两侧具有涂层的纸背衬，其中涂层可以包括可以提供差异释放的有机硅脱模剂。此外，衬垫133的一种或多种实施方式可以包括标记、图像等，其可以供用户利用将装置100放置在躯干114上。46.返回图2至图6，装置100的中心部分102可以是衬底126的一部分或由不同的材料(例如，本文针对衬底描述的相同材料)形成并且使用任何合适的一种或多种技术连接到衬底。此外，中心部分102可以包括任何合适数量的层。装置100的中心部分102可以采取任何合适的一种或多种形状并且具有任何合适的尺寸。中心部分102可以包括左边缘128和右边缘130。臂104可以从中心部分102的左边缘128延伸。47.中心部分102还包括解剖对齐标记108。标记108可以使用任何一种或多种合适的技术(例如粘合、印刷、压印、烧蚀等)设置在中心部分102上面或内部。在一种或多种实施方式中，标记108可以设置在中心部分102的主表面上。此外，在一种或多种实施方式中，标记108可以设置在中心部分102的两层之间。48.解剖对齐标记108可以包括适于将中心部分102与患者116的解剖特征110对齐的任何合适的标记、形状、图案等。如图2所示，标记108包括虚线，该虚线适于将装置100的中心部分与解剖特征110对齐。在一种或多种实施方式中，标记108可以包括适于将中心部分102与第二解剖特征对齐的第二标记、形状、图案等。在一种或多种实施方式中，解剖对齐标记108可适于将装置100的中心部分102与任何合适数量的解剖特征对齐。49.此外，中心部分102可以与患者116的任何合适的解剖特征110对齐。在一种或多种实施方式中，标记108可适于将中心部分102与躯干120的剑突、肩胛骨或胸骨中的至少一个对齐。50.可以使用任何合适的技术来将中心部分102与解剖特征110对齐。在一种或多种实施方式中，解剖特征110可以用手术标记进行标记，并且解剖对齐标记108可以设置在解剖特征上，使得中心部分102与解剖特征对齐。可以使用如本文进一步描述的任何合适的一种或多种技术将中心部分102连接到躯干114。51.从中心部分102延伸的是臂104。臂104可以采取任何合适的一种或多种形状并且具有任何合适的尺寸。在一种或多种实施方式中，臂104沿臂轴106采取基本上直线形状。在一种或多种实施方式中，臂可以采取绕臂轴106摆动的蛇形形状，如本文进一步描述的。在一种或多种实施方式中，可以形成臂104使得其包括一个或多个手风琴式折叠以适应不同的患者解剖结构。52.臂104适于设置在躯干114的前表面118或后表面120中的至少一个上。此外，臂的至少一部分105沿臂轴106延伸。在一种或多种实施方式中，整个臂104沿臂轴106延伸。此外，在一种或多种实施方式中，臂104的第二部分107不沿臂轴106延伸。53.臂104可以与中心部分102成一体，即臂和中心部分被制造为一个零件。例如，臂104可以由形成中心部分102的衬底126形成。在一种或多种实施方式中，臂104可以单独制造并使用任何合适的一种或多种技术连接到中心部分102。在一种或多种实施方式中，臂通过紧固件101连接到中心部分。紧固件101可以包括任何合适的紧固件，例如按扣、粘合剂、钩环紧固件、夹子等。可以使用任何合适的一种或多种技术(例如粘合剂、水凝胶、连接到臂的环绕式张力带、医用胶带等)将臂104保持在躯干114上的适当位置。54.设置在臂104上的是一个或多个传感器122。每个传感器122适于在与患者116的皮肤接触时感测生物电数据。传感器122可以定位或形成在衬底126的第一主表面132或第二主表面134中的至少一个上。在一种或多种实施方式中，一个或多个传感器122可以设置在衬底126的第二主表面134上，使得传感器与患者116的皮肤接触。在一种或多种实施方式中，传感器122可以定位或形成在衬底126的第一主表面132上，并且可以在衬底中形成与传感器重合的一个或多个开口或通孔，使得传感器可以接触皮肤患者116的皮肤。在一种或多种实施方式中，一个或多个传感器可以设置在衬底126内，如图6所示。传感器122可以包括适于在与患者116的皮肤接触时感测生物电数据的任何合适的传感器。任何合适数量的传感器122可以设置在臂104上。此外，传感器122可以以任何合适的布置设置在臂104的任何合适部分上。在一种或多种实施方式中，传感器122沿臂轴106设置在臂104上。55.在一种或多种实施方式中，装置100可以被配置为使得传感器122围绕患者116的心脏并且在信号已经传播穿过患者的躯干之后记录或监测与心脏的去极化和复极化相关联的电信号。传感器122中的每一个可以用于单极配置以感测反映心脏信号的躯干表面电位。在一种或多种实施方式中，传感器122可以用于评估患者心脏中的电不同步。在此类实施方式中，传感器122可以定位在患者116的躯干114上方，包括例如患者116的躯干114的前表面118、侧表面112和后表面120。连接到装置100的连接器124的医疗监测系统或设备(例如，图1的设备10)可以记录和分析由传感器感测的躯干表面电位信号。56.可以使用任何合适的一种或多种技术来形成传感器122。例如，在一种或多种实施方式中，可以利用导电油墨(例如ag、agcl、铜、柔性聚合物中的ag薄片等)使用柔性版印刷将传感器122形成在衬底126上。在一种或多种实施方式中，可以通过化学蚀刻一种或多种金属来形成传感器。57.传感器122可以以任何合适的布置定位在臂104上。如图2所示，传感器122中的至少一个沿臂轴106设置在臂104上。此外，可以利用任何合适的一种或多种技术将一个或多个传感器122从臂104去除，例如，在名称为双电传感器装置及方法(bielectric sensor device and methods)的共有美国专利号9,320,446b2中描述的技术。一个或多个传感器122的此种去除可以用于适应每个患者的独特解剖特征。58.可以使用任何合适的一种或多种技术将传感器122电连接到连接器124。在一种或多种实施方式中，一个或多个导体136可以从每个传感器122延伸到连接器124。连接器124可以包括一个或多个触点，其中每个触点电连接到传感器122。如图6所示，导体136可以设置在衬底126上或衬底内。在一种或多种实施方式中，一个或多个导体136可以设置在衬底126的第二主表面134上。此外，在一种或多种实施方式中，一个或多个导体136可以设置在第一主表面132上。在一种或多种实施方式中，一个或多个导体136可以设置在衬底126的第一主表面132上，并且一个或多个导体可以设置在衬底的第二主表面134上。在一种或多种实施方式中，一个或多个通孔可以穿过衬底126形成以将设置在衬底126的第一主表面132上或衬底内的导体136连接到设置在衬底的第二主表面134上的传感器122。59.导体136可以包括任何合适的一种或多种导电材料，例如金属、碳或石墨中的至少一种。在一种或多种实施方式中，纳米管或导电薄片或颗粒(例如，由金属(例如，ag、agcl、铜、设置于柔性聚合物中的ag薄片)、碳、石墨或其他合适的导电材料)中的至少一种形成)可以充当导体并提供在基体或载体内。在一种或多种实施方式中，导体136可以包括可以设置在导电材料上面或上方的绝缘涂层，其中该涂层可以由导电材料制成，该导电材料可以用作屏蔽层以最小化来自不想要的瞬态信号的任何干扰。并且导体136可以采取任何合适的一种或多种形状并且包括任何合适的尺寸。60.可以使用任何合适的一种或多种技术来形成导体136。例如，在一种或多种实施方式中，可以利用导电油墨使用柔性版印刷或使用金属的化学蚀刻将导体136形成在衬底126上。在一种或多种实施方式中，一个或多个导体136可以设置在衬底126的第一主表面132上，并且一个或多个附加导体可以设置在衬底的第二主表面134上。导体136可以以任何合适的图案形成。61.电连接到传感器122的是连接器124。装置100可以包括任何合适的一个或多个连接器，该连接器适于将传感器122电连接到系统(诸如图1的系统10)。连接器124可以相对于中心部分102和臂104以任何合适的关系设置。在图1至图6所示的实施方式中，连接器124连接到装置100的中心部分102。如本文所述，连接器124可以包括一个或多个触点，其中每个触点电连接到传感器122。62.如本文所述，装置100可以包括从中心部分102或从另一臂延伸的任何合适数量的臂。例如，装置100包括从中心部分102延伸的第二臂138。关于第一臂104的所有设计考虑同样适用于第二臂138。第二臂138的至少一部分139沿第二臂轴140延伸。在一种或多种实施方式中，整个第二臂138沿第二臂轴140延伸。此外，在一种或多种实施方式中，第二臂138的第二部分141不沿第二臂轴140延伸。63.第二臂138包括沿第二臂轴140设置在第二臂上或第二臂中的一个或多个传感器142。传感器142可以包括任何合适的传感器，例如本文关于传感器122描述的相同传感器。64.第二臂138可以使用任何合适的一种或多种技术连接到中心部分102。在一种或多种实施方式中，第二臂138与中心部分102成一体。此外，在一种或多种实施方式中，第二臂138是单独制造的并且使用任何合适的一种或多种技术(例如，紧固件101)连接到中心部分102。65.第二臂138可以从中心部分102以任何合适的关系延伸到臂104。在一种或多种实施方式中，臂104的臂轴106基本上平行于第二臂138的第二臂轴140。如本文所用，术语“基本上平行”是指在两个臂轴之间形成的角度小于10度。在一种或多种实施方式中，臂104的臂轴106和第二臂138的第二臂轴140是共线的。66.第二臂138可以设置在患者116的躯干114的任何合适的一个或多个部分上。在一种或多种实施方式中，臂104可适于设置在躯干114的前表面118上，并且第二臂138可适于设置在躯干的后表面120上。67.设置在该第二臂138上或该第二臂138内的电极142可以使用任何合适的一种或多种技术电连接到连接器124。在一种或多种实施方式中，第二臂138的每个电极142通过导体144电连接到连接器124。第二臂138的每个电极142可以通过导体144电连接到连接器124的触点。在第二臂单独制造并且连接到中心部分102的实施方式中，第二臂138可以包括如本文进一步描述的连接器，其将第二臂的电极142电连接到连接器124或电连接到患者监测设备或系统。68.在图2至图6所示的实施方式中，装置100至少包括第三臂146和第四臂150。第三臂146和第四臂150中的每一个从中心部分102延伸。第三臂146的至少一部分147沿第三臂轴148延伸，并且第四臂150的至少一部分151沿第四臂轴152延伸。关于臂104的所有设计考虑和可能性同样适用于第三臂146和第四臂150。69.如图2所示，一个或多个传感器154沿第三臂轴148设置在第三臂146上或第三臂内，并且一个或多个传感器156沿第四臂轴152设置在第四臂150上或第四臂内。此外，第三臂146和第四臂150中的每一个可以包括电连接到相应传感器154、156的连接器，如本文进一步描述的。在一种或多种实施方式中，导体158可以将第三臂146的传感器154中的每一个电连接到连接器124中的触点，并且导体160可以将第四臂150的传感器156中的每一个电连接到连接器中的触点。70.装置100的臂104、138、146和150(统称为臂103)可以相对于彼此以任何合适的布置从中心部分102延伸。例如，在图2至图6所示的实施方式中，第一臂104的臂轴106和第三臂146的第三臂轴148基本上平行。此外，第二臂138的第二臂轴140基本上平行于第四臂150的第四臂轴152。71.臂103中的每一个可适于设置在患者116的躯干114的任何部分上。在一种或多种实施方式中，臂104和第三臂146适于设置在躯干114的前部分118上，并且第二臂138和第四臂150适于设置在躯干的后部分120上。72.装置100还可以包括一个或多个参考电极162。任何合适的电极都可以用于参考电极162，例如设置在一个或多个臂103上的本文所描述的相同电极。在一种或多种实施方式中，每个参考电极162可以设置在衬底上或衬底内，并利用诸如导电粘合剂的粘合剂(例如，粘合剂层170)连接到躯干114。衬垫(诸如衬垫133)可以设置在粘合剂上，使得粘合剂设置在参考电极162和衬垫之间。73.此类参考电极162可以相对于装置100的中心部分102和臂103以任何合适的关系设置。在图2至图6所示的实施方式中，参考电极162连接到第三臂146和第四臂150。参考电极162可以与第二臂146和第四臂150成一体，即衬底126可以部分地形成参考电极。在一种或多种实施方式中，参考电极162中的一个或多个可以单独制造并使用任何合适的一种或多种技术连接到第二臂146和第四臂150。参考电极162适于设置在患者116的躯干114的任何合适部分上。74.参考电极162中的每一个通过导体164电连接到连接器124。在一种或多种实施方式中，每个参考电极162可以通过导体164电连接到与连接器124相关联的触点。75.装置100的一种或多种实施方式可适于折叠或卷在一起以进行包装。例如，图5是装置100的示意性平面图，其中每个臂103处于未展开配置。如图5所示，臂103中的每一个都适于折叠或卷起。在一种或多种实施方式中，一个或多个保持器168可以用于处于未展开配置时将臂103保持折叠或卷起。当处于未展开配置时，臂103中的一个或多个被折叠。在一种或多种实施方式中，臂103中的一个或多个在处于未展开配置时被卷起。保持器168可以包括任何合适的紧固件，例如具有诸如按扣或钩环紧固件之类的紧固构件的带子、胶带、可重新定位的胶带、纽扣、回形针、铆钉、环、绳扣、钩环固定器、磁铁、绳索、拉链、盘扣等。可以从其相应的臂103去除保持器168，使得臂处于如图3所示的展开配置。76.如本文所述，生物电传感器装置的各种实施方式的一个或多个臂可以采取任何合适的形状。例如，图7是生物电传感器装置200的另一实施方式的示意性平面图。与图2至图6的生物电传感器装置100有关的所有设计考虑和可能性同样适用于图7的生物电传感器装置200。77.图7的装置200和图2-6装置100之间的一个区别是，一个或多个臂202的至少一部分203沿臂轴204从中心部分206延伸并且采取绕臂轴摆动的蛇形形状。此种蛇形形状可以为臂202提供延展性和柔韧性，使得一个或多个臂可以沿臂轴204重新定位以适应和符合患者的不同体型。此外，每个臂202包括沿臂轴204设置在臂上的一个或多个传感器208。因此，传感器208可以保持沿臂轴204对齐，而臂202可以采取所描述的蛇形形状。可以利用任何合适的蛇形形状，例如之字形(即三角波)形状、正弦形状等。在一种或多种实施方式中，臂202中的一个或多个可以形成为包括一个或多个手风琴式折叠使得臂可以伸展以适应不同的患者解剖结构。78.如本文还提到的，生物电传感器装置的各种实施方式的一个或多个臂可以与装置的中心部分成一体，或者可以单独制造，并且使用任何合适的一种或多种技术连接到中心部分。例如，图8是生物电传感器装置300的另一实施方式的示意性平面图。关于图2至图6的的生物电传感器装置100和图7的生物电传感器装置200的所有设计考虑和可能性同样适用于图8的装置300。79.装置300和装置100之间的一个区别在于装置300包括第一段302和第二段304。在一种或多种实施方式中，第一段302和第二段304可以使用任何合适的一种或多种技术连接在一起，例如粘合、机械紧固等。在一种或多种实施方式中，第一段302的中心部分306可以包括第一附接区域308，并且第二段304可以包括适于连接到第一附接区域的第二附接区域310。第一附接区域308和第二附接区域310可以包括用于连接第一部分302和第二部分304的任何合适的附接机构，例如本文关于图2的101描述的相同紧固件。在一种或多种实施方式中，第一附接区域308和第二附接区域310中的至少一个可以包括粘合剂层，诸如可以连接第一段302和第二段304的可重新定位的粘合剂层。80.装置300和装置100之间的另一个区别在于，第一段302进一步包括第一附接标记312，并且第二段304包括第二附接标记314。第一附接标记312和第二附接标记314适于在设置在患者的躯干上并将这些段连接在一起时帮助用户对齐第一段302和第二段304。此外，当设置在躯干上时，第一附接标记312和第二附接标记314可以用于提供第一段302和第二段304的空间和旋转对齐。第一附接标记312和第二附接标记314可以包括任何合适的标志或记号，例如，与本文描述的关于装置100的解剖对齐标记108的相同标志。81.此外，与装置100不同，装置300的第一段302包括第一连接器316并且第二段304包括第二连接器318。第一连接器316和第二连接器318可以包括任何合适的一个或多个连接器。在一种或多种实施方式中，第一连接器316适于连接到第二连接器318。在一种或多种实施方式中，第一连接器316适于连接到患者监测系统的电缆或连接器，并且第二连接器318适于单独连接到系统的电缆或连接器。82.装置300还可包括一个或多个解剖对齐标记。如图8所示，装置300包括第一解剖对齐标记320和第二解剖对齐标记322。第一对齐标记320和第二解剖对齐标记322可以包括任何合适的对齐标记，例如本文关于装置100的解剖对齐标记108描述的相同对齐标记。尽管描述为包括两个对齐标记320、322，但是装置300可以包括任何合适数量的对齐标记。83.装置300可以包括利用任何合适的一种或多种技术连接的任何合适数量的段。例如，图9是生物电传感器装置400的另一实施方式的示意性平面图。关于图2至图6的装置100、图7的装置200和图8的装置300的所有设计考虑和可能性同样适用于图9的装置400。84.如图9所示，装置400包括第一段402、第二段404和第三段406。段402、404、406可以使用任何合适的一种或多种技术来连接，例如，本文描述的关于图8的装置300的相同技术。此外，装置400可以包括一个或多个对齐标记408，其可以帮助用户将第二段404和第三段406连接到第一段402。在一种或多种实施方式中，用于将第二段404连接到第一段402的对齐标记408可以不同于用于将第三段406连接到第一段402的对齐标记。85.图9的装置400和图2至图6的装置100之间的一个区别是，装置400包括多个连接器410。在一种或多种实施方式中，连接器410可以连接在一起以提供单个连接器，该单个连接器适于连接到患者监测系统的电缆或利用任何合适的一种或多种技术直接连接到患者监测系统。在一种或多种实施方式中，每个连接器410可适于直接连接到患者监测系统的电缆或连接到系统而无需首先连接。86.装置400进一步包括设置在段402、404、406中的一个或多个上的一个或多个图像412。此类图像412可以包括可以帮助用户将段402、404、406设置在患者躯干上的任何合适的图像或标志。例如，在一种或多种实施方式中，一个或多个图像412可以以图形方式向用户指示装置400的一部分可以放置在躯干上的什么位置。87.可以利用任何合适的一种或多种技术将本文所述的生物电传感器装置的各种实施方式设置在患者的躯干上。例如，图10是将装置100设置在患者116的躯干114上的方法500的一种实施方式的流程图。尽管关于装置100进行了描述，但是方法500可以与任何合适的生物电传感器装置一起使用。在502，躯干114上的解剖特征110可以利用任何合适的一种或多种技术来定位。在一种或多种实施方式中，解剖特征110可以设置在躯干114的侧表面112上。在504，装置100的中心部分102可以利用任何合适的一种或多种技术设置在躯干114的侧表面112上，使得设置在中心部分上的解剖对齐标记108与解剖特征对齐。在一种或多种实施方式中，可以通过从设置在中心部分的衬底126的第二主表面134上的粘合剂层170去除衬垫133并将中心部分附接到躯干114的侧表面112来设置中心部分102。88.在506，可以使用任何合适的一种或多种技术将装置100的臂103中的一个或多个从未展开配置(图5)操纵到展开配置(图4)。在一种或多种实施方式中，臂103中的一个或多个可以通过从臂去除保持器168并展开臂以使其处于展开构造来操纵。89.在508，臂103中的一个或多个可以利用任何合适的一种或多种技术设置在患者116的躯干114的前表面118或后表面120上。在一种或多种实施方式中，可以通过从导电粘合剂层170去除衬垫133并将臂附接到躯干114的前表面118或后表面120来展开臂103中的每一个。90.在510，传感器122、138、154、156中的一个或多个可以利用任何合适的一种或多种技术电连接到患者监测系统(例如，监测系统10)。例如，连接器124可以连接到监测系统的电缆或直接连接到监测系统。91.在一种或多种实施方式中，参考电极162中的一个或多个可以利用任何合适的一种或多种技术设置在躯干114的表面上。例如，可以从设置在参考电极162的衬底上的导电粘合剂层去除衬垫。参考电极162可以通过导电粘合剂连接到躯干114的表面。92.应当理解，本文公开的各个方面可以以与说明书和附图中具体呈现的组合不同的组合进行组合。还应当理解，依据示例，本文所描述的任何过程或方法的某些动作或事件可以以不同顺序执行，可以添加、合并或完全排除(例如，所有描述的动作和事件对于执行本发明技术可能不是必需的)。另外，尽管为了清楚起见将本公开的某些方面描述为由单个模块或单元来执行，但应当理解，本公开的技术可以通过与例如医疗装置相关联的单元或模块的组合来执行。93.在一个或多个实例中，所描述的技术可以以硬件、软件、固件或其任何组合来实施。如果以软件实施，那么功能可以作为一个或多个指令或代码存储在计算机可读介质上并由基于硬件的处理单元执行。计算机可读介质可以包括计算机可读存储介质，其与有形介质相对应，诸如数据存储介质(例如，ram、rom、eeprom、闪速存储器或可以用于存储指令或数据结构形式的所需程序代码并且可由计算机访问的任何其他介质)。94.指令可以由一个或多个处理器执行，诸如一个或多个数字信号处理器(dsp)、通用微处理器、专用集成电路(asic)、现场可编程逻辑阵列(fpga)或其他等效的集成或离散逻辑电路。因此，如本文所用术语”处理器“可以指任何前述结构或适合于实施所述技术的任何其他物理结构。而且，技术可以在一个或多个电路或逻辑元件中完全实施。









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