十二指肠乳头扩张支架的制作方法

医药医疗技术的改进;医疗器械制造及应用技术1.本技术涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种十二指肠乳头扩张支架。背景技术：2.经内镜逆行性胰胆管造影术(ercp)是指将十二指肠镜插至十二指肠降部，找到十二指肠乳头，由活检管道内插入造影导管至乳头开口部，注入造影剂后x线摄片，以显示胰胆管的技术。由于ercp不用开刀，创伤小，手术时间短，并发症较外科手术少，术后恢复时间也大大缩短，已经成为当今胰胆疾病重要的治疗手段。3.但是，现有ercp手术，针对十二指肠乳头插管困难，需要切开十二指肠乳头后，用球囊对十二指肠乳头的且开除进行扩张，且会对十二指肠乳头造成一定程度的撕裂。技术实现要素：4.为了避免现有ercp手术，针对十二指肠乳头插管需要切开十二指肠乳头进行扩张，造成十二指肠乳头撕裂的问题，本技术实施例提供一种十二指肠乳头扩张支架。5.所述十二指肠乳头扩张支架，包括：支架本体，所述支架本体可径向压缩，以穿过十二指肠乳头口，且所述支架本体可径向撑开，以撑开十二指肠乳头口。在所述支架本体的近端设置有凸缘结构，以卡住十二指肠乳头口，在所述支架本体的远端设置有喇叭状开口，所述喇叭状开口与支架本体外壁面之间的夹角为45度至150度，以通过喇叭状开口贴合胆管内壁。6.这样，在实际使用过程中，通过在乳头口置入十二指肠乳头扩张支架的方式，并利用支架本体的弹性将乳头口撑开，在针对十二指肠乳头插管，可以避免采用切合十二指肠乳头进行扩张的方式，且通过设置在所述支架本体近端的凸缘结构在十二指肠一侧卡住乳头口，避免扩张支架整体滑入胆管，所述支架本体径向压缩后，可通过内窥镜钳道植入手术区域，在所述支架本体径向撑开后，使所述支架本体内部贯通所述凸缘结构和所述喇叭状开口，并形成临时的胆管取石通道，并可在术后拆除。7.在一种实现方式中，所述支架本体为通孔圆柱状结构。8.在一种实现方式中，所述支架本体撑开后的直径为8mm至20mm。9.在一种实现方式中，所述凸缘结构的直径大于所述支架本体的直径，且所述喇叭状开口的最小直径等于所述支架本体的直径。10.由以上技术方案可知，本技术提供一种十二指肠乳头扩张支架，包括：支架本体，所述支架本体可径向压缩，以穿过十二指肠乳头口，且所述支架本体可径向撑开，以撑开十二指肠乳头口；所述支架本体的近端设置有凸缘结构，以卡住十二指肠乳头口，所述支架本体的远端设置有喇叭状开口，所述喇叭状开口与支架本体外壁面之间的夹角为45度至150度，以通过喇叭状开口贴合胆管内壁。11.在实际应用过程中，十二指肠乳头扩张支架通过置入器置入到人体，并使支架本体的一部分穿过十二指肠乳头口，通过支架本体的弹性，将十二指肠乳头撑开，并在支架本体内部形成其他手术器械进出的通道，所述凸缘结构在十二指肠一侧卡住乳头口，避免扩张支架整体滑入胆管，在所述支架本体的远端设置有喇叭状开口，所述喇叭状开口进一步的扩大了支架本体的进出口，减小或规避喇叭状开口与胆管之间的间隙，从而在取石过程中，避免胆结石滑入支架本体与胆管的间隙中。附图说明12.为了更清楚地说明本技术的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，对于本领域普通技术人员而言，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。13.图1为本技术实施例提供的十二指肠乳头扩张支架的整体结构示意图；14.图2为本技术实施例提供的十二指肠乳头扩张支架进行入乳头扩张的示意图；15.图3为图1中十二指肠乳头扩张支架的正视结构示意图。16.图中：1-支架本体，2-凸缘结构，3-喇叭状开口。具体实施方式17.需要说明的是，本技术提供的技术方案中，为了便于描述，将医疗器械置入人体更深的一端称为远端，相对对，将医疗器械置入人体更浅的一端称为远端。本技术除另有说明外，各部件所称的远端都是更靠近体内一侧的一端，各部件所称的近端都是指更靠近体外一侧的一端。18.为了避免现有ercp手术，针对十二指肠乳头插管需要切开十二指肠乳头进行扩张，造成十二指肠乳头撕裂的问题，本技术实施例提供一种十二指肠乳头扩张支架。19.参见图1，为本技术实施例提供的十二指肠乳头扩张支架的整体结构示意图；所述十二指肠乳头扩张支架包括可径向压缩和撑开的支架本体1，在实际使用过程中，如图2所示，十二指肠乳头扩张支架通过置入器置入到人体，并使支架本体1的一部分穿过十二指肠乳头口，支架本体1可径向压缩，相应的，在被径向压缩后，支架本体1的长可以适应性变长，以穿过十二指肠乳头口，同时，支架本体1被径向压缩后，具备撑开的弹性，从而可径向撑开，以通过所述支架本体1将十二指肠乳头撑开，所述支架本体1径向撑开后，使所述支架本体1内部贯通所述凸缘结构2和所述喇叭状开口3，并形成临时的胆管取石通道，并可在手术后拆除。通过在乳头口置入十二指肠乳头扩张支架的方式，并利用支架本体1的弹性将乳头口撑开，可以在针对十二指肠乳头插管，避免切合十二指肠乳头进行扩张。20.如图1所示，所述支架本体1近端还设置有凸缘结构2，在实际使用过程中，如图2所示，所述凸缘结构2在十二指肠一侧卡住乳头口，避免所述十二指肠乳头扩张支架整体滑入胆管。21.由于实际使用过程中，可能会存在胆管的内部尺寸(直径)大于支架本体1的直径，导致手术障碍，例如，进行胆管取石，有可能导致取石掉落，并进入支架本体1与胆管之间的间隙中，为了尽可能的避免这种情况的发生，在所述支架本体1的远端设置有喇叭状开口3，所述喇叭状开口3与支架本体1外壁面之间的夹角为45度至150度，以通过喇叭状开口3贴合胆管内壁，所述喇叭状开口3进一步的扩大了支架本体1的进出口，减小或规避了喇叭状开口3与胆管之间的间隙，从而在取石过程中，避免胆结石滑入支架本体1与胆管之间的间隙中。22.需要说明的是，如图3所示，所述喇叭状开口3与支架本体1外壁面之间的夹角为角α，所述喇叭状开口3与支架本体1外壁面之间的夹角为45度至150度，优选45度或135度，从而保证所述喇叭状开口3能够尽可能的扩大开口，以及保证所述喇叭状开口3的结构具备一定的强度。23.为了适应胆管的形状，以及保证所述支架本体1的支撑强度和支撑作用力的均衡，所述支架本体1为通孔圆柱状结构，具体的，如图3所示，所述支架本体1撑开后的直径d1为8mm至20mm，所述支架本体1的长度l1依据实际手术的人体结构设置，一般设置为25mm。本技术实施例提供的十二指肠乳头扩张支架，采用丝线编织而成，在十二指肠乳头扩张支架两端需要对丝线进行回收编织，同时为了保证所述凸缘结构2的强度，保证凸缘结构2的卡接效果，在本技术的部分实施例中，如图3所示，所述凸缘结构2在轴向方向的长度l2一般为为5mm，也可以根据实际情况，设置将l2的长度设置为其他尺寸。24.所述凸缘结构2的直径d2大于所述支架本体1的直径，所述喇叭状开口3的最小直径等于所述支架本体1的直径，且所述喇叭状开口3的直径从小端向大端逐渐变大，图3中的d3表示所述喇叭状开口3的最大直径，在实际应用中，一般将所述凸缘结构2的直径d2与所述喇叭状开口3的最大直径d3，设置为比所述支架本体1的直径d1大2mm至4mm。需要说明的是，在实际的设计过程中，所述凸缘结构2的直径与所述喇叭状开口3的最大直径可以设置为相等，也可以设置为不相等。25.由以上技术方案可知，本技术实施例提供一种十二指肠乳头扩张支架，包括：支架本体1，所述支架本体1可径向压缩，以穿过十二指肠乳头口，且所述支架本体1可径向撑开，以撑开十二指肠乳头口；所述支架本体1的近端设置有凸缘结构2，以卡住十二指肠乳头口，所述支架本体1的远端设置有喇叭状开口3，所述喇叭状开口3与支架本体1外壁面之间的夹角为45度至150度，以通过喇叭状开口3贴合胆管内壁。26.在实际应用过程中，十二指肠乳头扩张支架通过置入器置入到人体，并使支架本体1的一部分穿过十二指肠乳头口，通过支架本体1的弹性，将十二指肠乳头撑开，并在支架本体1内部形成其他手术器械进出的通道，所述凸缘结构2在十二指肠一侧卡住乳头口，避免扩张支架整体滑入胆管，在所述支架本体1的远端设置有喇叭状开口3，所述喇叭状开口3进一步的扩大了支架本体1的进出口，减小或规避喇叭状开口3与胆管之间的间隙，从而在取石过程中，避免胆结石滑入支架本体1与胆管的间隙中。27.以上的具体实施方式，对本技术的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上仅为本技术的具体实施方式而已，并不用于限定本技术的保护范围，凡在本技术的技术方案的基础之上，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包括在本技术的保护范围之内。









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